- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06870084
Masseter muskeltykkelse og kraniofaciale skjelettmønstre
Forholdet mellom masseter muskeltykkelse og forskjellige kraniofaciale skjelettmønstre
Ansiktsmorfologi påvirkes av hardt og mykt vev, inkludert henholdsvis bein og muskler. Tallrike faktorer kan føre til endringer i beinvev, med mykt vev, for eksempel muskler, som utøver en betydelig innflytelse. Det er anerkjent at funksjonen, formen og tykkelsen på mastikkende muskler har betydelige effekter på ansiktsmorfologi og skjelettutvikling, og er assosiert med andre antropometriske variabler. I tillegg er det observert et forhold mellom massetermuskeltykkelse og forskjellige egenskaper ved tannbuene, for eksempel alveolar prosesstykkelse og intermaxillær bredde.
Evaluering av de myke vevene i ansiktet er vanskeligere enn det harde vevet. Med den nylige utviklingen av Cone Beam Computertomografi har det blitt lettere å analysere 3D -skjelettmorfologien og trekkene i kjeven. Radiografisk vurdering av mykt vev er imidlertid vanskeligere.
Det er mulig å måle tykkelsen på de mastikende musklene ved bruk av datastyrt tomografi, men dette har ulempen med å eksponere pasienten for stråling. Mykt vev kan også vurderes ved bruk av magnetisk resonansavbildning (MRI), men dette er dyrt og tidkrevende. I tillegg er MR en statisk snarere enn en dynamisk avbildningsteknikk, noe som gjør det vanskelig å analysere under muskelsammentrekning og avslapning. Ultralyd er en teknikk som ikke involverer ioniserende stråling og gir dynamisk avbildning som kan vurdere de mastikende musklene.
Det er mange publikasjoner i litteraturen som indikerer at maloklusjoner i de vertikale og sagittale dimensjonene kan vurderes med målinger fra laterale kefalometriske røntgenbilder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kutahya, Tyrkia, 43100
- Kutahya Health Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Pasienter som var 18 år eller eldre, hadde skjelettmaloklusjon, var systemisk sunne, ikke tok noe medisiner, hadde ingen manglende tenner bortsett fra de tredje molarene, hadde ingen historie med medfødt og/eller skaffet anomalier i leppene, munnen og ansiktsregionene, og hadde ikke fått ortodontisk behandling før i denne studien.
-
Eksklusjonskriterier: Pasienter yngre enn 18 år, med systemisk sykdom, antidepressiv bruk, bruxismevaner, kjeveortopedisk behandling eller aktiv kjeveortopedisk behandling, historie med traumer og kirurgi i maxillofacial -regionen ble ekskludert fra studien.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Klasse I.
Pasienter med ANB-vinkel mellom 0-4 grader ble klassifisert som klasse I.
|
Standard laterale kefalometriske røntgenbilder ble oppnådd fra pasientene.
|
|
Klasse II
Pasienter med ANB -vinkel større enn 4 grader ble klassifisert som klasse II.
|
Standard laterale kefalometriske røntgenbilder ble oppnådd fra pasientene.
|
|
Klasse III
Pasienter med ANB -vinkel mindre enn 0 grader ble klassifisert som klasse III.
|
Standard laterale kefalometriske røntgenbilder ble oppnådd fra pasientene.
|
|
Normodivergent
Pasienter med SN/Gegn -vinkel mellom 28 og 36 ble klassifisert som normodivergent.
|
Standard laterale kefalometriske røntgenbilder ble oppnådd fra pasientene.
|
|
Hyperdivergent
Pasienter med SN/Gegn -vinkel større enn 36 grader ble klassifisert som hyperdivergent.
|
Standard laterale kefalometriske røntgenbilder ble oppnådd fra pasientene.
|
|
Hypodivergent
Pasienter med SN/Gegn -vinkel mindre enn 28 grader ble klassifisert som hypodivergent.
|
Standard laterale kefalometriske røntgenbilder ble oppnådd fra pasientene.
|
|
Brachyfacial
Hvis ansiktsindeksverdien var mindre enn 84%, ble den klassifisert som brachyfacial.
|
Standard ansiktsfotografier ble hentet fra en avstand på 1,5 meter.
|
|
Mesofacial
En ansiktsindeksverdi mellom 84% og 88% ble klassifisert som mesofacial.
|
Standard ansiktsfotografier ble hentet fra en avstand på 1,5 meter.
|
|
Dolichofacial
Hvis ansiktsindeksverdien var større enn 88%, ble den klassifisert som dolichofacial.
|
Standard ansiktsfotografier ble hentet fra en avstand på 1,5 meter.
|
|
Kroppsmasseindeks
Kroppsmasseindeksen beregnes ved å måle med en standardisert skala og høydekart.
|
Kroppsmasseindeksen beregnes ved å måle med en standardisert skala og høydekart.
|
|
Masseter muskeltykkelse
|
Massetermuskeltykkelsesmålingene ble utført i B -modus for ultralyd, midtlinjen mellom det zygomatiske buen og mandibularplanet, parallelt med det mandibulære planet og vinkelrett på den mandibulære ramusen.
Før undersøkelsen ble utført i hvileposisjonen, ble pasienten instruert om å ta minimal kontakt mellom leppene uten at tennene berørte hverandre. Det første USG -bildet ble spilt inn i denne posisjonen.
Pasienten ble deretter bedt om å knytte tennene så fast som mulig, hvoretter et andre USG -bilde ble registrert fra det samme området.
Tykkelsen på musklene ble målt igjen på andre registrerte bilder.
For å sikre påliteligheten av målingene ble disse prosedyrene gjentatt av den samme forskeren etter at pasientene hvilte i fem minutter.
|
|
Intermolar bredde
Den intertermolare avstanden ble målt i millimeter.
Denne målingen ble hentet fra mesiopalatinale overflater av to maxillary første permanente molarer på livmorhalsen.
Målingen ble tatt ved hjelp av en elektronisk bremser.
|
Den intermaxillære avstanden måles fra livmorhalsen på palataloverflatene til de første permanente molarene til deres mesiale hjørner ved hjelp av en elektronisk brems.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjonen mellom Masseter muskeltykkelse og sagittale skjelettmaloklusjoner
Tidsramme: Bare ved påmelding av pasientene
|
Massetermuskelen ble målt i millimeter ved bruk av ultralyd, mens forskjellige skjelettmaloklusjoner ble klassifisert ved bruk av vinklene mellom anatomiske landemerker på laterale cephalometriske røntgenbilder.
Intertermolar avstand ble målt i millimeter ved bruk av en elektronisk bremseklame intraoralt på klinikken.
Ansiktsindeks ble beregnet og klassifisert ved bruk av standard ansiktsfotografier, med millimetermålinger oppnådd ved bruk av ImageJ -programvare.
Pasientenes høyde og vekt ble målt i henholdsvis centimeter og kilo, og kroppsmasseindeksen deres ble beregnet.
|
Bare ved påmelding av pasientene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/14-28
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .