- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06870084
Tloušťka svalu master a kraniofaciální kosterní vzory
Vztah mezi tloušťkou svalu master a různými kraniofaciálními kosterními vzory
Morfologie obličeje je ovlivněna tvrdými a měkkými tkáněmi, včetně kostí a svalu. Četné faktory mohou vést ke změnám v kostní tkáni, s měkkými tkáněmi, jako je sval, vyvíjející významný vliv. Je široce uznáno, že funkce, tvar a tloušťka ležících svalů mají podstatné účinky na morfologii obličeje a kosterní vývoj a jsou spojeny s jinými antropometrickými proměnnými. Kromě toho byl pozorován vztah mezi tloušťkou svalu master a různými charakteristikami zubních oblouků, jako je tloušťka alveolárního procesu a intermaxilární šířka.
Vyhodnocení měkkých tkání obličeje je obtížnější než u tvrdých tkání. S nedávným vývojem počítačové tomografie kuželového paprsku je snazší analyzovat 3D kosterní morfologii a rysy čelisti. Radiografické hodnocení měkkých tkání je však obtížnější.
Je možné měřit tloušťku žvýkacích svalů pomocí počítačové tomografie, ale to má nevýhodu vystavení pacienta záření. Měkké tkáně lze také posoudit pomocí zobrazování magnetické rezonance (MRI), ale to je drahé a časově náročné. Kromě toho je MRI spíše statickou než dynamickou zobrazovací technikou, což ztěžuje analýzu během kontrakce a relaxace svalu. Ultrazvuk je technika, která nezahrnuje ionizující záření a poskytuje dynamické zobrazování, které může posoudit žvýkací svaly.
V literatuře je mnoho publikací, které naznačují, že malocclusions ve vertikálních a sagitálních dimenzích lze posoudit pomocí měření z laterálních cefalometrických rentgenových snímků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kutahya, Krocan, 43100
- Kutahya Health Science University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Pacienti ve věku 18 let nebo starší, měli kosterní malokluzi, byli systematicky zdravé, neužívali žádné léky, neměli žádné chybějící zuby, s výjimkou třetích stoliček, neměli v této studii žádnou anamnézu vrozených a/nebo získaných anomálií v rtech, ústech a obličeji, a do této studie nebyly zahrnuty do této studie.
-
Kritéria pro vyloučení: Pacienti mladší 18 let, se systémovým onemocněním, užíváním antidepresiv, návykem bruxismu, ortodontickou léčbou nebo aktivní ortodontickou léčbou, historie traumatu a chirurgie v maxilofaciální oblasti byla vyloučena.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Třída I.
Pacienti s úhlem ANB mezi 0-4 stupni byli klasifikováni jako třída I.
|
Od pacientů byly získány standardní boční cefalometrické rentgenové snímky.
|
|
Třída II
Pacienti s úhlem ANB větší než 4 stupně byli klasifikováni jako třída II.
|
Od pacientů byly získány standardní boční cefalometrické rentgenové snímky.
|
|
Třída III
Pacienti s úhlem ANB menší než 0 stupňů byli klasifikováni jako třída III.
|
Od pacientů byly získány standardní boční cefalometrické rentgenové snímky.
|
|
Normodivergent
Pacienti s úhlem SN/GOGN mezi 28 a 36 let byli klasifikováni jako normodivergentní.
|
Od pacientů byly získány standardní boční cefalometrické rentgenové snímky.
|
|
Hyperdivergent
Pacienti s úhlem SN/GOGN větší než 36 stupňů byli klasifikováni jako hyperdivergentní.
|
Od pacientů byly získány standardní boční cefalometrické rentgenové snímky.
|
|
Hypodivergent
Pacienti s úhlem SN/GOGN menší než 28 stupňů byli klasifikováni jako hypodivergentní.
|
Od pacientů byly získány standardní boční cefalometrické rentgenové snímky.
|
|
Brachyfacial
Pokud byla hodnota indexu obličeje menší než 84%, byla klasifikována jako brachyfacial.
|
Standardní fotografie obličeje byly pořízeny ze vzdálenosti 1,5 metru.
|
|
Mesofacial
Hodnota indexu obličeje mezi 84% a 88% byla klasifikována jako mezofaciální.
|
Standardní fotografie obličeje byly pořízeny ze vzdálenosti 1,5 metru.
|
|
Dolichofacial
Pokud byla hodnota indexu obličeje větší než 88%, byla klasifikována jako dolichofaciální.
|
Standardní fotografie obličeje byly pořízeny ze vzdálenosti 1,5 metru.
|
|
Index tělesné hmotnosti
Index tělesné hmotnosti se vypočítá měřením pomocí standardizovaného stupnice a výšky.
|
Index tělesné hmotnosti se vypočítá měřením pomocí standardizovaného stupnice a výšky.
|
|
Tloušťka svalu master
|
Měření tloušťky svalu master byla prováděna v režimu B ultrazvuku, střední linie mezi zygomatickým obloukem a mandibulární rovinou, rovnoběžnou s mandibulární rovinou a kolmo k mandusmu.
Před provedením vyšetření v klidové poloze byl pacient pokyn, aby navázal minimální kontakt mezi rty, aniž by se zuby navzájem dotýkaly. První obrázek USG byl zaznamenán v této poloze.
Pacient byl poté požádán, aby si zaťal zuby co nejhorší, po kterém byl zaznamenán druhý obrázek USG ze stejné oblasti.
Tloušťka svalů byla znovu měřena na druhém zaznamenaném obrázcích.
Aby byla zajištěna spolehlivost měření, byly tyto postupy opakovány stejným výzkumníkem poté, co pacienti odpočívali po dobu pěti minut.
|
|
Intermolární šířka
Intertermerolární vzdálenost byla měřena v milimetrech.
Toto měření bylo provedeno z mesiopalatinálních povrchů dvou maxilárních prvních permanentních stoliček na úrovni děložního čípku.
Měření bylo provedeno pomocí elektronického třmenu.
|
Intermaxilární vzdálenost se měří od hladiny děložního čípku palatálních povrchů prvních permanentních stoliček do jejich meziálních rohů pomocí elektronického třmenu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi tloušťkou svalu master a sagitálními kosterními malokluzimi
Časové okno: Jen při zápisu pacientů
|
Massuretní sval byl měřen v milimetrech pomocí ultrazvuku, zatímco různé kosterní malokluzí byly klasifikovány pomocí úhlů mezi anatomickými orientačními body na laterálních cefalometrických rentgenových snímcích.
Interterolární vzdálenost byla měřena v milimetrech za použití elektronického třmenu intraorálně na klinice.
Index obličeje byl vypočítán a klasifikován pomocí standardních fotografií obličeje, přičemž měření milimetrů získala pomocí softwaru ImageJ.
Výška a hmotnost pacientů byla měřena v centimetrech a kilogramech a byl vypočten jejich index jejich tělesné hmotnosti.
|
Jen při zápisu pacientů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/14-28
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Boční cefalometrická radiografie
-
University of TennesseeNeznámýIntraartikulární zlomeninySpojené státy
-
Indonesia UniversityNational Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital IndonesiaDokončenoSrdeční selhání | Arytmie | Plicní edém se srdečním selháním | Dušnost; Srdeční | Srdeční výdej, vysokýIndonésie
-
CD DiagnosticsNeznámýInfekce periprotetických kloubůSpojené státy
-
Myanmar Oxford Clinical Research UnitLao-Oxford-Mahosot Hospital Wellcome Trust Research Unit; Medical Action Myanmar a další spolupracovníciDokončeno
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityZatím nenabírámePooperační komplikace | Rakovina prsu | Lymfedém související s rakovinou prsuČína
-
Stanford UniversityStaženoInkompetence nosní chlopněSpojené státy
-
National Institute of Respiratory Diseases, MexicoHospital General Dr. Manuel Gea González; National Institute of Medical Sciences... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSyndrom získané immunití nedostatečnisti | Kryptokoková meningitida | Tuberkulózní infekce | Histoplazmóza AIDSMexiko
-
Studio Dentistico Associato SivolellaNábor
-
ExactechUkončenoDegenerativní onemocnění plotének | Spondylolistéza | StenózaSpojené státy
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalDokončeno