- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06870084
Spessore muscolare di masseter e motivi scheletrici craniofacciali
La relazione tra spessore muscolare di masseter e diversi motivi scheletrici craniofacciali
La morfologia facciale è influenzata dai tessuti duri e molli, tra cui ossa e muscoli, rispettivamente. Numerosi fattori possono portare ad alterazioni del tessuto osseo, con tessuti molli, come i muscoli, che esercitano un'influenza significativa. È ampiamente riconosciuto che la funzione, la forma e lo spessore dei muscoli masticatori hanno effetti sostanziali sulla morfologia facciale e sullo sviluppo scheletrico e sono associati ad altri variabili antropometrici. Inoltre, è stata osservata una relazione tra lo spessore muscolare del masseter e varie caratteristiche degli archi dentali, come lo spessore del processo alveolare e la larghezza intermaxillare.
La valutazione dei tessuti molli del viso è più difficile di quella dei tessuti duri. Con il recente sviluppo della tomografia computerizzata a raggio di cono, è diventato più facile analizzare la morfologia scheletrica 3D e le caratteristiche della mascella. Tuttavia, la valutazione radiografica dei tessuti molli è più difficile.
È possibile misurare lo spessore dei muscoli masticatori usando la tomografia computerizzata, ma questo ha lo svantaggio di esporre il paziente alle radiazioni. I tessuti molli possono anche essere valutati usando la risonanza magnetica (MRI), ma questo è costoso e richiede tempo. Inoltre, la risonanza magnetica è una tecnica di imaging statica piuttosto che dinamica, che rende difficile analizzare durante la contrazione muscolare e il rilassamento. L'ecografia è una tecnica che non comporta radiazioni ionizzanti e fornisce imaging dinamico che può valutare i muscoli masticatori.
Ci sono molte pubblicazioni in letteratura che indicano che le maloccusioni nelle dimensioni verticali e sagittali possono essere valutate con misurazioni dalle radiografie cefalometriche laterali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kutahya, Tacchino, 43100
- Kutahya Health Science University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: i pazienti di età pari o superiore a 18 anni, avevano malocclusione scheletrica, erano sistematicamente sani, non assumevano alcun farmaco, non avevano denti mancanti tranne i terzi molari, non avevano una storia di anomalie congenite e/o acquisite nelle labbra, nella bocca e nelle regioni facciali e non avevano ricevuto un trattamento ortodontico prima che fossero inclusi in questo studio.
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Criteri di esclusione: pazienti di età inferiore ai 18 anni, con malattia sistemica, uso antidepressivo, abitudine al bruxismo, trattamento ortodontico o trattamento ortodontico attivo, storia di trauma e chirurgia nella regione maxillofacciale.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Classe I.
I pazienti con angolo ANB tra 0-4 gradi sono stati classificati come classe I.
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I pazienti sono stati ottenuti radiografie cefalometriche laterali standard.
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Classe II
I pazienti con angolo ANB superiori a 4 gradi sono stati classificati come classe II.
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I pazienti sono stati ottenuti radiografie cefalometriche laterali standard.
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Classe III
I pazienti con angolo ANB inferiore a 0 gradi sono stati classificati come classe III.
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I pazienti sono stati ottenuti radiografie cefalometriche laterali standard.
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Normodivergente
I pazienti con angolo di SN/gogn tra 28 e 36 sono stati classificati come normodivergenti.
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I pazienti sono stati ottenuti radiografie cefalometriche laterali standard.
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Iperdivergente
I pazienti con angolo di SN/gogn superiori a 36 gradi sono stati classificati come iperdivergenti.
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I pazienti sono stati ottenuti radiografie cefalometriche laterali standard.
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Ipodivergente
I pazienti con angolo di SN/gogn inferiore a 28 gradi sono stati classificati come ipodivergenti.
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I pazienti sono stati ottenuti radiografie cefalometriche laterali standard.
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Brachyfaciale
Se il valore dell'indice facciale era inferiore all'84%, è stato classificato come brachyfaciale.
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Le fotografie facciali standard sono state prese da una distanza di 1,5 metri.
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Mesofacciale
Un valore dell'indice facciale tra l'84% e l'88% è stato classificato come mesofacciale.
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Le fotografie facciali standard sono state prese da una distanza di 1,5 metri.
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Dolicofaciale
Se il valore dell'indice facciale era superiore all'88%, è stato classificato come Dolicofaciale.
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Le fotografie facciali standard sono state prese da una distanza di 1,5 metri.
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Indice di massa corporea
L'indice di massa corporea viene calcolato misurando con una scala standardizzata e un diagramma di altezza.
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L'indice di massa corporea viene calcolato misurando con una scala standardizzata e un diagramma di altezza.
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Spessore muscolare di masseter
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Le misurazioni dello spessore del muscolo del masseter sono state eseguite in modalità B di ultrasuoni, linea mediana tra l'arco zigomatico e il piano mandibolare, parallela al piano mandibolare e perpendicolare al ramus mandibolare.
Prima che l'esame venisse eseguito in posizione di riposo, al paziente è stato chiesto di stabilire un contatto minimo tra le labbra senza che i denti si toccino. La prima immagine USG è stata registrata in questa posizione.
Al paziente è stato quindi chiesto di stringere i denti il più saldamente possibile, dopo di che è stata registrata una seconda immagine USG dalla stessa area.
Lo spessore dei muscoli è stato nuovamente misurato sulle seconde immagini registrate.
Per garantire l'affidabilità delle misurazioni, queste procedure sono state ripetute dallo stesso ricercatore dopo che i pazienti hanno riposato per cinque minuti.
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Larghezza intermolare
La distanza intertermolare è stata misurata in millimetri.
Questa misurazione è stata presa dalle superfici mesiopalatinali di due primi molari permanenti mascellari a livello del cervicale.
La misurazione è stata presa utilizzando una pinza elettronica.
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La distanza intermaxillare viene misurata dal livello cervicale delle superfici palatali dei primi molari permanenti ai loro angoli mesiali usando una pinza elettronica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La correlazione tra spessore del muscolo di masseter e malocclusioni scheletriche sagittali
Lasso di tempo: Proprio all'iscrizione dei pazienti
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Il muscolo di masseter è stato misurato in millimetri usando ultrasuoni, mentre diverse malocclusioni scheletriche sono state classificate usando gli angoli tra punti di riferimento anatomici su radiografie cefalometriche laterali.
La distanza intertermolare è stata misurata in millimetri usando una pinza elettronica intraorale in clinica.
L'indice facciale è stato calcolato e classificato utilizzando fotografie facciali standard, con misurazioni millimetriche ottenute utilizzando il software ImageJ.
L'altezza e il peso dei pazienti sono stati misurati in centimetri e chilogrammi, rispettivamente, e il loro indice di massa corporea è stato calcolato.
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Proprio all'iscrizione dei pazienti
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- 2023/14-28
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