- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06870084
Massetermuskeltykkelse og kraniofacial skeletmønstre
Forholdet mellem massetermuskeltykkelse og forskellige kraniofaciale skeletmønstre
Ansigtsmorfologi påvirkes af henholdsvis hårdt og blødt væv, herunder knogler og muskel. Talrige faktorer kan føre til ændringer i knoglevæv, med blødt væv, såsom muskler, der udøver en betydelig indflydelse. Det anerkendes bredt, at funktionen, formen og tykkelsen af masticatoriske muskler har betydelige virkninger på ansigtsmorfologi og skeletudvikling og er forbundet med andre antropometriske variabler. Derudover er der observeret et forhold mellem massetermuskeltykkelse og forskellige egenskaber ved tandbuerne, såsom alveolær procestykkelse og intermaxillær bredde.
Evaluering af ansigtets bløde væv er vanskeligere end det hårde væv. Med den nylige udvikling af keglebjælkecomputertomografi er det blevet lettere at analysere 3D -skeletmorfologien og egenskaberne ved kæben. Imidlertid er radiografisk vurdering af blødt væv vanskeligere.
Det er muligt at måle tykkelsen af de masticatoriske muskler ved hjælp af edb -tomografi, men dette har ulempen ved at udsætte patienten for stråling. Blødt væv kan også vurderes ved hjælp af magnetisk resonansafbildning (MRI), men dette er dyrt og tidskrævende. Derudover er MR en statisk snarere end en dynamisk billeddannelsesteknik, hvilket gør det vanskeligt at analysere under muskelsammentrækning og afslapning. Ultralyd er en teknik, der ikke involverer ioniserende stråling og tilvejebringer dynamisk billeddannelse, der kan vurdere de masticatoriske muskler.
Der er mange publikationer i litteraturen, der indikerer, at malocclusioner i de lodrette og sagittale dimensioner kan vurderes med målinger fra laterale cephalometriske røntgenbilleder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kutahya, Kalkun, 43100
- Kutahya Health Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Patienter, der var 18 år eller ældre, havde skeletmalocclusion, var systemisk sunde, tog ikke nogen medicin, ikke manglede tænder undtagen de tredje molarer, havde ingen historie med medfødt og/eller erhvervet afvigelser i læberne, munden og ansigtsregionerne og havde ikke modtaget ortodontisk behandling før i denne undersøgelse.
-
Ekskluderingskriterier: Patienter yngre end 18 år med systemisk sygdom, antidepressiv anvendelse, bruxismevaner, ortodontisk behandling eller aktiv ortodontisk behandling, historie med traumer og kirurgi i maxillofacial -regionen blev udelukket fra undersøgelsen.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Klasse i
Patienter med ANB-vinkel mellem 0-4 grader blev klassificeret som klasse I.
|
Standard laterale cephalometriske røntgenbilleder blev opnået fra patienterne.
|
|
Klasse II
Patienter med ANB -vinkel over 4 grader blev klassificeret som klasse II.
|
Standard laterale cephalometriske røntgenbilleder blev opnået fra patienterne.
|
|
Klasse III
Patienter med ANB -vinkel mindre end 0 grader blev klassificeret som klasse III.
|
Standard laterale cephalometriske røntgenbilleder blev opnået fra patienterne.
|
|
Normodivergent
Patienter med SN/GUNG -vinkel mellem 28 og 36 blev klassificeret som normodivergent.
|
Standard laterale cephalometriske røntgenbilleder blev opnået fra patienterne.
|
|
Hyperdivergent
Patienter med SN/GUNG -vinkel større end 36 grader blev klassificeret som hyperdivergent.
|
Standard laterale cephalometriske røntgenbilleder blev opnået fra patienterne.
|
|
Hypodivergent
Patienter med SN/GUNG -vinkel mindre end 28 grader blev klassificeret som hypodivergent.
|
Standard laterale cephalometriske røntgenbilleder blev opnået fra patienterne.
|
|
Brachyfacial
Hvis ansigtsindeksværdien var mindre end 84%, blev den klassificeret som brachyfacial.
|
Standard ansigtsfotografier blev taget fra en afstand på 1,5 meter.
|
|
Mesofacial
En ansigtsindeksværdi mellem 84% og 88% blev klassificeret som mesofacial.
|
Standard ansigtsfotografier blev taget fra en afstand på 1,5 meter.
|
|
Dolichofacial
Hvis ansigtsindeksværdien var større end 88%, blev den klassificeret som dolichofacial.
|
Standard ansigtsfotografier blev taget fra en afstand på 1,5 meter.
|
|
Kropsmasseindeks
Kropsmasseindekset beregnes ved at måle med en standardiseret skala og højdekort.
|
Kropsmasseindekset beregnes ved at måle med en standardiseret skala og højdekort.
|
|
Massetermuskeltykkelse
|
Målingerne af massetermuskeltykkelsen blev udført i B -tilstand af ultralyd, midtlinie mellem den zygomatiske bue og mandibular plan, parallelt med det mandibulære plan og vinkelret på den mandibulære ramus.
Før undersøgelsen blev udført i hvilepositionen blev patienten instrueret om at skabe minimal kontakt mellem læberne uden at tænderne rørte ved hinanden. Det første USG -billede blev registreret i denne position.
Patienten blev derefter anmodet om at knytte deres tænder så fast som muligt, hvorefter et andet USG -billede blev optaget fra det samme område.
Musklernes tykkelse blev målt igen på anden registrerede billeder.
For at sikre pålideligheden af målingerne blev disse procedurer gentaget af den samme forsker, efter at patienterne hvilede i fem minutter.
|
|
Intermolar bredde
Den interstermolære afstand blev målt i millimeter.
Denne måling blev foretaget fra de mesiopalatinale overflader på to maxillære første permanente molarer på livmoderhalsen.
Målingen blev foretaget ved hjælp af en elektronisk caliper.
|
Den intermaxillære afstand måles fra det cervikale niveau af de palatale overflader på de første permanente molarer til deres mesiale hjørner ved hjælp af en elektronisk caliper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelationen mellem massetermuskeltykkelse og sagittal skeletmalokclusioner
Tidsramme: Bare ved tilmeldingen af patienterne
|
Massetermuskelen blev målt i millimeter under anvendelse af ultralyd, mens forskellige skeletmalocclusioner blev klassificeret under anvendelse af vinklerne mellem anatomiske vartegn på laterale cephalometriske røntgenbilleder.
Intertermolær afstand blev målt i millimeter under anvendelse af en elektronisk caliper intraoralt i klinikken.
Ansigtsindeks blev beregnet og klassificeret ved hjælp af standard ansigtsfotografier med millimetermålinger opnået ved hjælp af ImageJ -software.
Patientenes højde og vægt blev målt i centimeter og kg, og deres kropsmasseindeks blev beregnet.
|
Bare ved tilmeldingen af patienterne
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/14-28
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lateral cephalometrisk radiografi
-
Brigham and Women's HospitalKonica MinoltaRekrutteringLungebetændelse | Pneumothorax | Hæmotorax | Mesotheliom | Luftvejsobstruktion | Lungeemboli | Lungeødem | Pleural effusion | Atelektase | Ribbenbrud | Diafragmatisk lammelse | Astma KOL | Akut Copd-forværring | Akut afstødning af lungetransplantation (lidelse)Forenede Stater
-
Sahlgrenska University HospitalGöteborg UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesUkendtStrabismusIran, Islamisk Republik
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Radboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Maastricht... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKirurgi | Kronisk pancreatitis | Minimalt invasiv kirurgi | Minimalt invasiv kirurgisk teknik | Robotkirurgi | Robot Surgica | PancreaticojunostomyHolland
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringBrystkræft tidligt stadium brystkræft (stadie 1-3)Kina
-
Services Hospital, LahoreServices Institute of Medical Sciences, PakistanAfsluttetKronisk analfissurPakistan
-
Changhai HospitalAfsluttet
-
University of PernambucoUniversidade Federal de Pernambuco; Coordination for the Improvement of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSunde individerBrasilien
-
Fudan UniversityUkendt
-
Universidad Europea de MadridAfsluttet