- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06870084
Masseter spierdikte en craniofaciale skeletpatronen
De relatie tussen masseter spierdikte en verschillende craniofaciale skeletpatronen
Gezichtsmorfologie wordt beïnvloed door respectievelijk harde en zachte weefsels, inclusief bot en spieren. Talrijke factoren kunnen leiden tot veranderingen in botweefsel, met zachte weefsels, zoals spieren, die een significante invloed uitoefenen. Het wordt algemeen erkend dat de functie, vorm en dikte van kauwspieren substantiële effecten hebben op de morfologie van het gezicht en skelet en worden geassocieerd met andere antropometrische variabelen. Bovendien is een relatie waargenomen tussen masseterspierdikte en verschillende kenmerken van de tandbogen, zoals alveolaire procesdikte en intermaxillaire breedte.
Evaluatie van de zachte weefsels van het gezicht is moeilijker dan die van de harde weefsels. Met de recente ontwikkeling van Cone Beam computertomografie is het gemakkelijker geworden om de 3D -skeletmorfologie en kenmerken van de kaak te analyseren. Radiografische beoordeling van zachte weefsels is echter moeilijker.
Het is mogelijk om de dikte van de kauwspieren te meten met behulp van geautomatiseerde tomografie, maar dit heeft het nadeel om de patiënt aan straling bloot te stellen. Zacht weefsel kan ook worden beoordeeld met behulp van magnetische resonantie-beeldvorming (MRI), maar dit is duur en tijdrovend. Bovendien is MRI een statische in plaats van een dynamische beeldvormingstechniek, waardoor het moeilijk is om te analyseren tijdens spiercontractie en ontspanning. Echografie is een techniek die geen ioniserende straling omvat en dynamische beeldvorming biedt die de kauwspieren kan beoordelen.
Er zijn veel publicaties in de literatuur die aangeven dat malocclusies in de verticale en sagittale dimensies kunnen worden beoordeeld met metingen van laterale cefalometrische röntgenfoto's.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kutahya, Kalkoen, 43100
- Kutahya Health Science University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: Patiënten die 18 jaar of ouder waren, skeletale malocclusie hadden, systemisch gezond waren, geen medicatie namen, geen tanden ontbraken, behalve de derde kiezen, hadden geen geschiedenis van aangeboren en/of verworven afwijkingen in de lippen, mond- en gezichtsregio's en had geen orthodontische behandeling ontvangen in deze studie.
-
Uitsluitingscriteria: Patiënten jonger dan 18 jaar oud, met systemische ziekte, antidepressiva, bruxisme gewoonte, orthodontische behandeling of actieve orthodontische behandeling, geschiedenis van trauma en chirurgie in het maxillofaciale gebied werden uitgesloten van de studie.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Klasse I
Patiënten met ANB-hoek tussen 0-4 graden werden geclassificeerd als klasse I.
|
Standaard laterale cefalometrische röntgenfoto's werden verkregen van de patiënten.
|
|
Klasse II
Patiënten met ANB -hoek groter dan 4 graden werden geclassificeerd als klasse II.
|
Standaard laterale cefalometrische röntgenfoto's werden verkregen van de patiënten.
|
|
Klasse III
Patiënten met ANB -hoek minder dan 0 graden werden geclassificeerd als klasse III.
|
Standaard laterale cefalometrische röntgenfoto's werden verkregen van de patiënten.
|
|
Normodivergent
Patiënten met SN/Gogn -hoek tussen 28 en 36 werden geclassificeerd als normodivergent.
|
Standaard laterale cefalometrische röntgenfoto's werden verkregen van de patiënten.
|
|
Hyperdiverend
Patiënten met SN/Gogn -hoek groter dan 36 graden werden geclassificeerd als hyperdivergent.
|
Standaard laterale cefalometrische röntgenfoto's werden verkregen van de patiënten.
|
|
Hypodiverend
Patiënten met SN/Gogn -hoek minder dan 28 graden werden geclassificeerd als hypodivergent.
|
Standaard laterale cefalometrische röntgenfoto's werden verkregen van de patiënten.
|
|
Brachyfaciaal
Als de gezichtsindexwaarde lager was dan 84%, werd deze geclassificeerd als brachyfaciaal.
|
Standaard gezichtsfoto's werden genomen op afstand van 1,5 meter.
|
|
Mesofaciaal
Een gezichtsindexwaarde tussen 84% en 88% werd geclassificeerd als mesofaciaal.
|
Standaard gezichtsfoto's werden genomen op afstand van 1,5 meter.
|
|
Dolichofaciaal
Als de gezichtsindexwaarde groter was dan 88%, werd deze geclassificeerd als dolichofaciaal.
|
Standaard gezichtsfoto's werden genomen op afstand van 1,5 meter.
|
|
Body mass index
De body mass index wordt berekend door te meten met een gestandaardiseerde schaal- en hoogtekaart.
|
De body mass index wordt berekend door te meten met een gestandaardiseerde schaal- en hoogtekaart.
|
|
Masseter spierdikte
|
De masseterspierdiktemetingen werden uitgevoerd in B -modus van echografie, middellijn tussen de zygomatische boog en het mandibulaire vlak, parallel aan het mandibulaire vlak en loodrecht op de mandibulaire ramus.
Voorafgaand aan het onderzoek dat in de rustpositie werd uitgevoerd, werd de patiënt geïnstrueerd om minimaal contact tussen de lippen te maken zonder dat de tanden elkaar aanraken. Het eerste USG -beeld werd in deze positie vastgelegd.
De patiënt werd vervolgens gevraagd om hun tanden zo stevig mogelijk te klemmen, waarna een tweede USG -afbeelding uit hetzelfde gebied werd geregistreerd.
De dikte van de spieren werd opnieuw gemeten op tweede opgenomen afbeeldingen.
Om de betrouwbaarheid van de metingen te waarborgen, werden deze procedures herhaald door dezelfde onderzoeker nadat de patiënten vijf minuten waren rusten.
|
|
Intermolaire breedte
De interterminolaire afstand werd gemeten in millimeters.
Deze meting werd genomen van de mesiopalatinale oppervlakken van twee maxillaire eerste permanente kiezen op het niveau van de cervicale.
De meting werd genomen met behulp van een elektronische remklauw.
|
De intermaxillaire afstand wordt gemeten vanaf het cervicale niveau van de palatale oppervlakken van de eerste permanente kiezen naar hun mesiale hoeken met behulp van een elektronische remklauw.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De correlatie tussen masseter spierdikte en sagittale skeletale malocclusies
Tijdsspanne: Alleen bij de inschrijving van de patiënten
|
De masseterspier werd gemeten in millimeters met behulp van echografie, terwijl verschillende skeletmalocclusies werden geclassificeerd met behulp van de hoeken tussen anatomische oriëntatiepunten op laterale cefalometrische röntgenfoto's.
Interterminolaire afstand werd gemeten in millimeters met behulp van een elektronische remklauw intraoraal in de kliniek.
Gezichtsindex werd berekend en geclassificeerd met behulp van standaard gezichtsfoto's, met millimetermetingen verkregen met behulp van ImageJ -software.
De lengte en het gewicht van de patiënten werden respectievelijk gemeten in centimeters en kilogrammen en hun lichaamsmassa -index werd berekend.
|
Alleen bij de inschrijving van de patiënten
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/14-28
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .