- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06870084
Masseter muskeltjocklek och kraniofacial skelettmönster
Förhållandet mellan muskeltjocklek och olika kraniofaciala skelettmönster
Ansiktsmorfologi påverkas av hårda och mjuka vävnader, inklusive ben respektive muskler. Många faktorer kan leda till förändringar i benvävnad, med mjuka vävnader, såsom muskler, utöva ett betydande inflytande. Det är allmänt erkänt att funktionen, formen och tjockleken på masticatoriska muskler har betydande effekter på ansiktsmorfologi och skelettutveckling och är associerade med andra antropometriska variabler. Dessutom har en relation observerats mellan muskeltjockleken och olika egenskaper hos tandbågarna, såsom alveolär processtjocklek och intermaxillär bredd.
Utvärdering av mjuka vävnader i ansiktet är svårare än de hårda vävnaderna. Med den senaste utvecklingen av Cone Beam Computed Tomography har det blivit lättare att analysera 3D -skelettmorfologin och egenskaperna hos käken. Radiografisk bedömning av mjuka vävnader är emellertid svårare.
Det är möjligt att mäta tjockleken på de masticatoriska musklerna med hjälp av datoriserad tomografi, men detta har nackdelen att utsätta patienten för strålning. Mjukvävnad kan också bedömas med hjälp av magnetisk resonansavbildning (MRI), men detta är dyrt och tidskrävande. Dessutom är MRI en statisk snarare än en dynamisk bildteknik, vilket gör det svårt att analysera under muskelkontraktion och avslappning. Ultraljud är en teknik som inte involverar joniserande strålning och ger dynamisk avbildning som kan bedöma de masticatoriska musklerna.
Det finns många publikationer i litteraturen som indikerar att malocclusions i de vertikala och sagittala dimensionerna kan bedömas med mätningar från laterala kefalometriska röntgenbilder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kutahya, Kalkon, 43100
- Kutahya Health Science University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier: Patienter som var 18 år eller äldre, hade skelett malocclusion, var systemiskt friska, inte tog några mediciner, hade inga saknade tänder utom för den tredje molarna, hade ingen historia av medfödda och/eller förvärvade avvikelser i läpparna, munnen och ansiktsregionerna och hade inte fått ortodontisk behandling tidigare inkluderades i denna studie.
-
Uteslutningskriterier: Patienter yngre än 18 år, med systemisk sjukdom, antidepressiva användning, bruxism vana, ortodontisk behandling eller aktiv ortodontisk behandling, historia om trauma och kirurgi i maxillofacial -regionen utesluts från studien.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Klass I
Patienter med ANB-vinkel mellan 0-4 grader klassificerades som klass I.
|
Standard laterala kefalometriska röntgenbilder erhölls från patienterna.
|
|
Klass II
Patienter med ANB -vinkel större än 4 grader klassificerades som klass II.
|
Standard laterala kefalometriska röntgenbilder erhölls från patienterna.
|
|
Klass III
Patienter med ANB -vinkel mindre än 0 grader klassificerades som klass III.
|
Standard laterala kefalometriska röntgenbilder erhölls från patienterna.
|
|
Normodivergerande
Patienter med SN/GOG -vinkel mellan 28 och 36 klassificerades som Normodivergerande.
|
Standard laterala kefalometriska röntgenbilder erhölls från patienterna.
|
|
Hyperdivergerande
Patienter med SN/GOG -vinkel större än 36 grader klassificerades som hyperdivergerande.
|
Standard laterala kefalometriska röntgenbilder erhölls från patienterna.
|
|
Hypodivergerande
Patienter med SN/GOG -vinkel mindre än 28 grader klassificerades som hypodivergerande.
|
Standard laterala kefalometriska röntgenbilder erhölls från patienterna.
|
|
Brachyfacial
Om ansiktsindexvärdet var mindre än 84%klassificerades det som brachyfacial.
|
Standardens ansiktsfotografier togs från ett avstånd av 1,5 meter.
|
|
Mesofacial
Ett ansiktsindexvärde mellan 84% och 88% klassificerades som mesofacial.
|
Standardens ansiktsfotografier togs från ett avstånd av 1,5 meter.
|
|
Dolichofacial
Om ansiktsindexvärdet var större än 88%klassificerades det som dolichofacial.
|
Standardens ansiktsfotografier togs från ett avstånd av 1,5 meter.
|
|
Kroppsmassaindex
Kroppsmassaindexet beräknas genom att mäta med ett standardiserat skala och höjddiagram.
|
Kroppsmassaindexet beräknas genom att mäta med ett standardiserat skala och höjddiagram.
|
|
Masseter muskeltjocklek
|
Massetermuskeltjockleksmätningarna utfördes i B -läge för ultraljud, mittlinjen mellan den zygomatiska bågen och mandibularplanet, parallellt med det mandibulära planet och vinkelrätt mot den mandibulära ramus.
Innan undersökningen genomfördes i vilopositionen fick patienten instruerad att få minimal kontakt mellan läpparna utan att tänderna vidrör varandra. Den första USG -bilden registrerades i denna position.
Patienten uppmanades sedan att knyta tänderna så fast som möjligt, varefter en andra USG -bild spelades in från samma område.
Muskelns tjocklek mättes igen på andra inspelade bilder.
För att säkerställa mätningens tillförlitlighet upprepades dessa procedurer av samma forskare efter att patienterna vilade i fem minuter.
|
|
Intermolär bredd
Det interterminerade avståndet mättes i millimeter.
Denna mätning togs från mesiopalatinala ytor av två maxillära första permanenta molar på livmoderhalsen.
Mätningen togs med användning av en elektronisk bromsok.
|
Det intermaxillära avståndet mäts från livmoderhalsnivån för de palatala ytorna på de första permanenta molarna till deras mesiala hörn med en elektronisk bromsok.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelationen mellan Masseter muskeltjocklek och sagittal skelett malocclusions
Tidsram: Bara vid registreringen av patienterna
|
Massetermuskeln mättes i millimeter med användning av ultraljud, medan olika skelettmaloklusioner klassificerades med användning av vinklarna mellan anatomiska landmärken på laterala kefalometriska röntgenbilder.
Interterminalavstånd mättes i millimeter med användning av en elektronisk bromsok intraoralt i kliniken.
Ansiktsindex beräknades och klassificerades med användning av standard ansiktsfotografier, med millimetermätningar erhållna med användning av ImageJ -programvara.
Patientens höjd och vikt mättes i centimeter respektive kilogram och deras kroppsmassaindex beräknades.
|
Bara vid registreringen av patienterna
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/14-28
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .