- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06870084
Grubość mięśni masetera i czaszkowe wzory szkieletowe
Związek między grubością mięśni maseterą a różnymi wzorami szkieletowymi czaszkowatymi
Na morfologię twarzy wpływają tkanki twarde i miękkie, w tym odpowiednio kości i mięśnie. Liczne czynniki mogą prowadzić do zmian w tkance kostnej, z tkankami miękkimi, takimi jak mięsień, wywierający znaczący wpływ. Powszechnie uznaje się, że funkcja, kształt i grubość mięśni moczowych mają znaczący wpływ na morfologię twarzy i rozwój szkieletu, i są związane z innymi zmiennymi antropometrycznymi. Ponadto zaobserwowano związek między grubością mięśni maseterą a różnymi właściwościami łuków dentystycznych, takich jak grubość procesu pęcherzykowego i szerokość międzysamowa.
Ocena tkanek miękkich twarzy jest trudniejsza niż tkanki twarde. Wraz z niedawnym opracowaniem tomografii komputerowej belki stożkowej łatwiej było przeanalizować morfologię szkieletową 3D i cechy szczęki. Jednak ocena radiograficzna tkanek miękkich jest trudniejsza.
Możliwe jest zmierzenie grubości mięśni żucia za pomocą komputerowej tomografii, ale ma to wadę narażenia pacjenta na promieniowanie. Tkankę miękką można również ocenić za pomocą obrazowania rezonansu magnetycznego (MRI), ale jest to drogie i czasochłonne. Ponadto MRI jest statyczną, a nie dynamiczną techniką obrazowania, co utrudnia analizę podczas skurczu i relaksu mięśni. Ultradźwięki jest techniką, która nie obejmuje promieniowania jonizującego i zapewnia dynamiczne obrazowanie, które może ocenić mięśnie żucia.
W literaturze istnieje wiele publikacji, które wskazują, że wad wad w pionie i strzałkowy można ocenić za pomocą pomiarów z bocznych radiogramów cefalometrycznych.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kutahya, Indyk, 43100
- Kutahya Health Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, mieli wadę w błędy szkieletową, nie byli systemowo zdrowi, nie przyjmowali żadnych leków, nie mieli brakujących zębów, z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych, nie mieli w historii wrodzonych i/lub nabytych anomalii w ustach, ustach i twarzy, a nie otrzymali leczenia ortodontycznego.
-
Kryteria wykluczenia: Pacjenci w wieku poniżej 18 lat, z chorobą ogólnoustrojową, stosowaniem przeciwdepresyjnym, nawykiem bruksizmu, leczeniem ortodontycznym lub aktywnym leczeniem ortodontycznym, historia urazu i operacji w regionie szczękowym zostały wykluczone z badania.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Klasa I.
Pacjenci o kącie ANB od 0-4 stopni sklasyfikowano jako klasa I.
|
U pacjentów uzyskano standardowe radiogramy cefalometryczne.
|
|
Klasa II
Pacjenci o kącie ANB większym niż 4 stopnie sklasyfikowano jako klasę II.
|
U pacjentów uzyskano standardowe radiogramy cefalometryczne.
|
|
Klasa III
Pacjenci o kącie ANB mniejszym niż 0 stopni sklasyfikowano jako klasę III.
|
U pacjentów uzyskano standardowe radiogramy cefalometryczne.
|
|
Normodivergent
Pacjenci z kąta SN/Gonge między 28 a 36 zostali sklasyfikowani jako normodivergent.
|
U pacjentów uzyskano standardowe radiogramy cefalometryczne.
|
|
Hiperdivergent
Pacjenci z SN/Gonge Kąt większy niż 36 stopni sklasyfikowano jako hiperdivergent.
|
U pacjentów uzyskano standardowe radiogramy cefalometryczne.
|
|
Hipodivergent
Pacjenci z kąta SN/Gonge mniejszym niż 28 stopni sklasyfikowano jako hipodivergent.
|
U pacjentów uzyskano standardowe radiogramy cefalometryczne.
|
|
Brachyfacial
Jeśli wartość wskaźnika twarzy była mniejsza niż 84%, została sklasyfikowana jako brachyfacialna.
|
Standardowe zdjęcia twarzy zostały pobrane z odległości 1,5 metra.
|
|
Mesofacial
Wartość wskaźnika twarzy od 84% do 88% została sklasyfikowana jako mesofacialna.
|
Standardowe zdjęcia twarzy zostały pobrane z odległości 1,5 metra.
|
|
Dolichofacial
Jeśli wartość wskaźnika twarzy była większa niż 88%, została sklasyfikowana jako dolichofacial.
|
Standardowe zdjęcia twarzy zostały pobrane z odległości 1,5 metra.
|
|
Wskaźnik masy ciała
Wskaźnik masy ciała jest obliczany przez pomiar za pomocą standaryzowanej tabeli skali i wysokości.
|
Wskaźnik masy ciała jest obliczany przez pomiar za pomocą standaryzowanej tabeli skali i wysokości.
|
|
Grubość mięśni masetera
|
Pomiary grubości mięśni mastelowych przeprowadzono w trybie ultradźwięków B, linii środkowej między łukiem zygomatycznym a płaszczyzną żuchwy, równolegle do płaszczyzny żuchwy i prostopadłego do ramus żuchwy.
Przed przeprowadzeniem badania w pozycji spoczynkowej pacjent został poinstruowany, aby nawiązał minimalny kontakt między wargami bez dotykających się zębów. Pierwszy obraz USG został zarejestrowany w tej pozycji.
Pacjent został następnie poproszony o zaciśnięcie zębów tak mocno, jak to możliwe, po czym zarejestrowano drugi obraz USG z tego samego obszaru.
Grubość mięśni zmierzono ponownie na drugim zarejestrowanym obrazach.
Aby zapewnić niezawodność pomiarów, procedury te powtórzono przez tego samego badacza po tym, jak pacjenci odpoczywali przez pięć minut.
|
|
Szerokość międzymolarna
Odległość między terminolarną mierzono w milimetrach.
Ten pomiar pobrano z mezjopalatynowych powierzchni dwóch pierwszych stałych trzonek szczękowych na poziomie szyjki macicy.
Pomiar wykonano za pomocą zacisku elektronicznego.
|
Odległość międzyaksakierowa jest mierzona od poziomu szyjki macicy powierzchni podniebiennych pierwszych stałych zębów trzonowych do ich mezjalnych narożników za pomocą zacisku elektronicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między grubością mięśni maseterą a strzałkowymi wadami szkieletowymi
Ramy czasowe: Tylko przy zapisaniu pacjentów
|
Musetru mierzono w milimetrach za pomocą ultradźwięków, podczas gdy różne wadę szkieletowe sklasyfikowano przy użyciu kątów między anatomicznymi punktami orientacyjnymi na bocznych radiogramach cefalometrycznych.
Odległość między terminolarną zmierzono w milimetrach przy użyciu elektronicznego zacisku śródorośnego w klinice.
Wskaźnik twarzy został obliczony i sklasyfikowany za pomocą standardowych zdjęć twarzy, z milimetrowymi pomiarami uzyskanymi przy użyciu oprogramowania ImageJ.
Wysokość i wagę pacjentów mierzono odpowiednio w centymetrach i kilogramach, a ich wskaźnik masy ciała obliczono.
|
Tylko przy zapisaniu pacjentów
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/14-28
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .