Tutkimus Karxtin tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi akuutin psykoottisissa japanilaisissa aikuisten osallistujissa, joilla on skitsofrenia
perjantai 24. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
Vaiheen 3, satunnaistettu, kaksiosainen tutkimus 5 viikon kaksoissokkoudella (satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, lumelääkekontrolloitu), jota seurasi 52 viikon avoimen levyn laajennusosa arvioimaan karxtin tehokkuutta ja turvallisuutta akuutti psykoottisissa japanilaisissa aikuisten potilaissa, joilla on diagnostinen ja tilastollinen käsikirja henkisen häiriöiden viisikunnan versioon (DSM-5)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Karxtin tehokkuutta ja turvallisuutta akuutin psykoottisissa japanilaisissa aikuisten osallistujissa, joilla on skitsofrenia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Puhelinnumero: 855-907-3286
- Sähköposti: Clinical.Trials@bms.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Fukuoka, Japani, 819-0037
- Rekrytointi
- Kuramitsu Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Noriko Tamaru, Site 0008
- Puhelinnumero: +81-92-811-1821
-
Kyoto, Japani, 602-8566
- Rekrytointi
- University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Anri WATANABE, Site 0048
- Puhelinnumero: +81-752515612
-
Miyazaki, Japani, 880-8510
- Rekrytointi
- Miyazaki Prefectural Miyazaki Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiro Kawano, Site 0029
- Puhelinnumero: 81985244181
-
Okayama, Japani, 700-8558
- Rekrytointi
- Okayama University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shinji Sakamoto, Site 0055
- Puhelinnumero: +81-86-235-7242
-
Okinawa, Japani, 904-0012
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0018
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0018
-
Osaka, Japani, 590-0018
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0031
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0031
-
Saitama, Japani, 338-8577
- Rekrytointi
- Saitama Neuropsychitric Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Hakuei Yamashita, Site 0041
- Puhelinnumero: 048-857-6811
-
Tokushima, Japani, 770-8503
- Rekrytointi
- Tokushima University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tomohiko Nakayama, Site 0039
- Puhelinnumero: 088-631-7130
-
Tottori, Japani, 689-0203
- Peruutettu
- Local Institution - 0033
-
Wakayama, Japani, 641-8510
- Rekrytointi
- Wakayama Medical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sohei Kimoto, Site 0006
- Puhelinnumero: 073-441-0659
-
Yamagata, Japani, 990-0045
- Rekrytointi
- Yamagata Sakuracho Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nobuhiro Yokokawa, Site 0030
- Puhelinnumero: +81236312315
-
-
Aichi-ken
-
Kōnan, Aichi-ken, Japani, 4838248
- Rekrytointi
- Hotei Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Takakura Masashi, Site 0034
- Puhelinnumero: +81587557251
-
Nagoya, Aichi-ken, Japani, 466-8560
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0056
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0056
-
Toyoake, Aichi-ken, Japani, 470-1192
- Rekrytointi
- Fujita Health University
-
Ottaa yhteyttä:
- Taro Kishi, Site 0003
- Puhelinnumero: +81-562-93-2139
-
Toyoake, Aichi-ken, Japani, 470-1168
- Rekrytointi
- Okehazama Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- kiyoshi Fujita, Site 0001
- Puhelinnumero: 0562971361
-
-
Chiba
-
Ichikawa, Chiba, Japani, 272-8516
- Rekrytointi
- National Kohnodai Medical Center.
-
Ottaa yhteyttä:
- Toshihiko Ito, Site 0009
- Puhelinnumero: +81-47-372-3501
-
MIdori-ku, Chiba-shi, Chiba, Japani, 266-0007
- Rekrytointi
- National Hospital Organization Shimofusa Psychiatric Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Teruki Koizumi, Site 0015
- Puhelinnumero: +81.43.291.1221
-
-
Fukuoka
-
Iizuka, Fukuoka, Japani, 820-0014
- Peruutettu
- Local Institution - 0032
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japani, 803-0831
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0037
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0037
-
Omuta, Fukuoka, Japani, 836-0004
- Rekrytointi
- Shiranui Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Michihiko Matsushita, Site 0016
- Puhelinnumero: 81-944-55-2000
-
-
Fukushima
-
Aizu-Wakamatsu, Fukushima, Japani, 965-0876
- Rekrytointi
- Takeda General Hospital - Aizuwakamatsu
-
Ottaa yhteyttä:
- Koichi Osonoe, Site 0042
- Puhelinnumero: 81242275511
-
-
Gifu
-
Toki, Gifu, Japani, 509-5142
- Rekrytointi
- Holy Cross Hospital - Toki
-
Ottaa yhteyttä:
- Hideaki Tabuse, Site 0044
- Puhelinnumero: 0572-54-8181
-
-
Hiroshima
-
Kure, Hiroshima, Japani, 737-0023
- Rekrytointi
- Kure Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Wataru Omori, Site 0007
- Puhelinnumero: 0823223111
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 0608648
- Rekrytointi
- Hokkaido University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Naoki Hashimoto, Site 0049
- Puhelinnumero: 81117067600
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 002-8029
- Rekrytointi
- Goryokai Medical Corporation - Goryokai Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kimihiro Nakajima, Site 0004
- Puhelinnumero: +81-11-771-5660
-
-
Kanagawa
-
Hadano-shi, Kanagawa, Japani, 257-0003
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0025
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0025
-
Hiratsuka, Kanagawa, Japani, 259-1205
- Rekrytointi
- Fujimidai Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Takafumi Yahoko, Site 0040
- Puhelinnumero: +81-463-58-0186
-
Sagamihara, Kanagawa, Japani, 252-0375
- Rekrytointi
- Kitasato University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ken Inada, Site 0052
- Puhelinnumero: +81-42-778-8111
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 232-0024
- Rekrytointi
- Yokohama City University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Nobuhiko Noguchi, Site 0028
- Puhelinnumero: 81452615656
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 230-0074
- Rekrytointi
- Tsurumi Nishii Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Herbert Nishii, Site 0023
- Puhelinnumero: 045-581-3055
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 234-0051
- Rekrytointi
- Hino Hospital - Yokohama
-
Ottaa yhteyttä:
- Atsuomi Baba, Site 0035
- Puhelinnumero: +81-45-843-8511
-
-
Kumamoto
-
Kumamoto, Kumamoto, Japani, 861-8002
- Rekrytointi
- Yuge Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Masahiro Shono, Site 0011
- Puhelinnumero: 81-96-338-3838
-
Yatsushiro, Kumamoto, Japani, 866-0043
- Peruutettu
- Local Institution - 0019
-
-
Kyoto
-
Maizuru, Kyoto, Japani, 625-8502
- Rekrytointi
- National Hospital Organization Maizuru Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sumihiro Yamano, Site 0046
- Puhelinnumero: 81773622680
-
-
Miyazaki
-
Miyakonojō, Miyazaki, Japani, 885-0093
- Rekrytointi
- Miyakonojo Shinsei Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Masahiko Kawano, Site 0017
- Puhelinnumero: +81-986-22-0280
-
-
Nagano
-
Komoro, Nagano, Japani, 384-8540
- Peruutettu
- Local Institution - 0014
-
Matsumoto, Nagano, Japani, 390-0847
- Peruutettu
- Local Institution - 0050
-
-
Okinawa
-
Ginowan, Okinawa, Japani, 901-2725
- Rekrytointi
- University of the Ryukyus hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hotaka Shinzato, Site 0051
- Puhelinnumero: +8198-894-1301
-
-
Osaka
-
Hirakata, Osaka, Japani, 573-0022
- Rekrytointi
- Osaka Psychiatric Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Taro Matsuda, Site 0022
- Puhelinnumero: 072-847-3261
-
Moriguchi, Osaka, Japani, 570-8507
- Rekrytointi
- Kansai Medical University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- SHUNICHIRO IKEDA, Site 0026
- Puhelinnumero: 0669921001
-
Neyagawa, Osaka, Japani, 572-0854
- Rekrytointi
- Nagaokai Medical Corporation - Neyagawa Sanatorium
-
Ottaa yhteyttä:
- Naohiko Matsumoto, Site 0021
- Puhelinnumero: 0728223561
-
Takatsuki, Osaka, Japani, 569-8686
- Rekrytointi
- Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tetsufumi Kanazawa, Site 0024
- Puhelinnumero: 072-683-1221
-
Takatsuki, Osaka, Japani, 569-1041
- Rekrytointi
- Shin-Abuyama Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hiroki Kikuyama, Site 0005
- Puhelinnumero: +81726931881
-
-
Saga-ken
-
Karatsu-shi, Saga-ken, Japani, 847-0031
- Rekrytointi
- Rainbow and Sea Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Taro Shindo, Site 0010
- Puhelinnumero: 0955770711
-
Tosu, Saga-ken, Japani, 841-0081
- Rekrytointi
- Inuo Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Akifumi Inuo, Site 0038
- Puhelinnumero: 0942827007
-
-
Saitama
-
Kumagaya, Saitama, Japani, 360-0114
- Rekrytointi
- Saitama Konan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Narifumi Yokoyama, Site 0020
- Puhelinnumero: 048-536-1366
-
-
Tochigi
-
Shimotsuga, Tochigi, Japani, 321-0293
- Rekrytointi
- Dokkyo Medical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Norio Furukori, Site 0047
- Puhelinnumero: 0282861111
-
Shimotsuke, Tochigi, Japani, 329-0498
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0054
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0054
-
Utsunomiya, Tochigi, Japani, 3291104
- Rekrytointi
- Tochigi Prefectural Okamotodai Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Taku Amano, Site 0043
- Puhelinnumero: 81-28-673-2211
-
-
Tokyo
-
Hachiōji, Tokyo, Japani, 192-0153
- Peruutettu
- Local Institution - 0012
-
Kodaira, Tokyo, Japani, 187-8551
- Rekrytointi
- National Center of Neurology and Psychiatry
-
Ottaa yhteyttä:
- Kyoji Okita, Site 0002
- Puhelinnumero: 042-341-2711
-
Machida, Tokyo, Japani, 1940005
- Rekrytointi
- Asuka Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- yoshie tamura, Site 0027
- Puhelinnumero: 042-795-2080
-
Setagaya City, Tokyo, Japani, 1560057
- Rekrytointi
- Tokyo Metropolitan Matsuzawa Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Keiko Genda, Site 0045
- Puhelinnumero: 0333037211
-
tabashi City, Tokyo, Japani, 175-0091
- Rekrytointi
- Narimasu Kosei Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuya Tenjin, Site 0013
- Puhelinnumero: 0339391191
-
Ōta-ku, Tokyo, Japani, 143-8541
- Rekrytointi
- Toho University Omori Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Takahiro Nemoto, Site 0053
- Puhelinnumero: 03-3762-4151
-
-
Yamaguchi
-
Ube, Yamaguchi, Japani, 755-8505
- Rekrytointi
- Yamaguchi University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Fumihiro Higuchi, Site 0036
- Puhelinnumero: 81836222111
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallisuuskriteerit
- Osallistujilla on oltava ensisijainen diagnoosi skitsofreniasta, joka on perustettu kattavalla psykiatrisella arvioinnilla, joka perustuu mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan viidennessä painos (DSM-5) -kriteereissä, ja se on vahvistettu mini kansainvälisen neuropsykiatrisen haastattelun (MINI).
- Osallistujilla on oltava PANSS -pistemäärä välillä 80–120, mukaan lukien.
- Osallistujien on oltava CGI-S-pisteet ≥ 4.
Syrjäytymiskriteerit
- Osallistujilla ei saa olla muuta ensisijaista DSM-5-häiriötä kuin skitsofreniaa 12 kuukauden kuluessa ennen seulontaa.
- Osallistujia ei saa äskettäin diagnosoida tai kokea heidän ensimmäistä käsitellyä skitsofrenia -jaksonsa.
- Osallistujilla ei saa olla historiaa tai kliinisesti merkittävien tai vakavien sairauksien läsnäoloa.
- Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä sovelletaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Määrätty annos tiettyinä päivinä
|
|
Active Comparator: Karxt
|
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta positiivisessa ja negatiivisessa oireyhtymän asteikolla (PANSS) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Viikolla 5
|
Kaksoissokea
|
Viikolla 5
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla esiintyi hoitoa seuraavia haittavaikutuksia (TEAE:t)
Aikaikkuna: Viikolla 52 OLE-baseline-arvosta
|
Avoimen leiman jatko-osa (OLE)
|
Viikolla 52 OLE-baseline-arvosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta PANSS -positiivisessa pisteessä
Aikaikkuna: Viikolla 5
|
Kaksoissokea
|
Viikolla 5
|
|
Muutos lähtötasosta PANSS -negatiivisessa pisteessä
Aikaikkuna: Viikolla 5
|
Kaksoissokea
|
Viikolla 5
|
|
Muutos lähtötasosta PANSS -negatiivisessa Marder -tekijäpisteessä
Aikaikkuna: Viikolla 5
|
Kaksoissokea
|
Viikolla 5
|
|
Muutos lähtötasosta kliinisissä globaaleissa vaikutelmien-Vakaaseen (CGI-S) pisteet
Aikaikkuna: Viikolla 5
|
Kaksoissokea
|
Viikolla 5
|
|
PANSS -vastaajien prosenttiosuus (PANSS: n kokonaispistemäärä ≥ 30%: n muutos)
Aikaikkuna: Viikolla 5
|
Kaksoissokea
|
Viikolla 5
|
|
Osallistujien lukumäärä haittavaikutuksia (AES)
Aikaikkuna: Päivään 35 asti
|
Kaksoissokea
|
Päivään 35 asti
|
|
Osallistujien lukumäärä WTIH: n haittavaikutuksia erityisiä kiinnostavia tapahtumia (AESS)
Aikaikkuna: Viikko 57 asti
|
Viikko 57 asti
|
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on prokolinergisiä oireita
Aikaikkuna: Viikko 57 asti
|
Viikko 57 asti
|
|
|
Antikolinergiset oireet osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Viikko 57 asti
|
Viikko 57 asti
|
|
|
Muutos lähtötasosta Simpson-Angus Scale (SAS) -pisteessä
Aikaikkuna: Päivään 35 asti
|
Kaksoissokea
|
Päivään 35 asti
|
|
Muutos lähtötasosta Barnes Akathisia -luokitusasteikolla (BARS)
Aikaikkuna: Päivään 35 asti
|
Kaksoissokea
|
Päivään 35 asti
|
|
Muutos lähtötasosta epänormaalissa tahattomassa liikkumisasteikossa (AIMS)
Aikaikkuna: Päivään 35 asti
|
Kaksoissokea
|
Päivään 35 asti
|
|
Vaihda kehon painon lähtötasosta
Aikaikkuna: Päivään 35 asti
|
Kaksoissokea
|
Päivään 35 asti
|
|
Muutos lähtötasosta kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Päivään 35 asti
|
Kaksoissokea
|
Päivään 35 asti
|
|
Verenpaine (BP) istuu ja seisoo 2 minuutin kuluttua
Aikaikkuna: Viikko 57 asti
|
Viikko 57 asti
|
|
|
Syke (HR) istuu ja seisoo 2 minuutin kuluttua
Aikaikkuna: Viikko 57 asti
|
Viikko 57 asti
|
|
|
Osallistujien lukumäärä muutos hematologian arviointien lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 57 asti
|
Viikko 57 asti
|
|
|
Osallistujien lukumäärä on muutos lähtötasosta kliinisen kemian arvioinnissa
Aikaikkuna: Viikko 57 asti
|
Viikko 57 asti
|
|
|
Osallistujien lukumäärä muutos lähtötasosta hyytymisarvioinnissa
Aikaikkuna: Viikko 57 asti
|
Viikko 57 asti
|
|
|
Osallistujien lukumäärä on muutos lähtötasosta virtsa -analyysin arvioinnissa
Aikaikkuna: Viikko 57 asti
|
Viikko 57 asti
|
|
|
Osallistujien lukumäärä muutos lähtötasosta lääkkeen näytön arvioinnissa
Aikaikkuna: Viikko 57 asti
|
Viikko 57 asti
|
|
|
Osallistujien lukumäärä muutos lähtötasosta 12-johdon elektrokardiogrammi (EKG) -arvioinnissa
Aikaikkuna: Viikko 57 asti
|
Viikko 57 asti
|
|
|
Osallistujien lukumäärä fyysisen tutkimuksen poikkeavuuksia
Aikaikkuna: Viikko 57 asti
|
Viikko 57 asti
|
|
|
Osallistujien lukumäärä WTIH: n itsemurha-ajatuksia käyttämällä Columbia-itsemurhien vakavuusasteikkoa (C-SSRS)
Aikaikkuna: Viikko 57 asti
|
Viikko 57 asti
|
|
|
Kansainvälinen eturauhasen oirepiste (IPSS)
Aikaikkuna: Viikko 57 asti
|
Miesten osallistujat ≥ 45 -vuotiaita
|
Viikko 57 asti
|
|
Pinta-ala plasman pitoisuus-aikakäyrän alla (AUC)
Aikaikkuna: Päivään 35 asti
|
Kaksoissokea
|
Päivään 35 asti
|
|
Suurin havaittu plasmapitoisuus (CMAX)
Aikaikkuna: Päivään 35 asti
|
Kaksoissokea
|
Päivään 35 asti
|
|
Maksimaalisen havaitun plasmakonsentraation aika (TMAX)
Aikaikkuna: Päivään 35 asti
|
Kaksoissokea
|
Päivään 35 asti
|
|
Osallistujien lukumäärä vakavia teemejä
Aikaikkuna: Viikko 57 asti
|
Ole -osa
|
Viikko 57 asti
|
|
Osallistujien lukumäärä wtih Teaes, joka johtaa opinto -intervention lopettamiseen
Aikaikkuna: Viikko 57 asti
|
Ole -osa
|
Viikko 57 asti
|
|
Muutos OLE: n lähtötasosta PANSS: n kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Viikolla 57
|
Ole -osa
|
Viikolla 57
|
|
Muutos OLE: n lähtötasosta CGI-S-pisteissä
Aikaikkuna: Viikolla 57
|
Ole -osa
|
Viikolla 57
|
|
PANSS -vastaajien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikolla 57
|
Ole -osa
|
Viikolla 57
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 23. syyskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 23. elokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CN012-0019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
BMS tarjoaa pääsyn yksittäisiin nimettömiin osallistujien tietoihin pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyistä kriteereistä.
Lisätietoja Bristol Myer Squibbin tiedon jakamispolitiikasta ja -prosessista löytyvät osoitteesta: https://www.bms.com/researchers-and-parners/clinical-trials-and-research/discrelure-comitment.html
IPD-jaon aikakehys
Katso suunnitelman kuvaus
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Katso suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .