Badanie w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa Karxt u ostro psychotycznych japońskich dorosłych uczestników ze schizofrenią
24 lipca 2026 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb
Faza 3, randomizowane, dwuczęściowe badanie z 5-tygodniową częścią podwójnie ślepą (randomizowaną, równoległą grupą, kontrolowaną placebo), a następnie 52-tygodniową częścią rozszerzenia otwartego, w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa Karxta u ostro psychotycznych dorosłych japoński
Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa Karxt u ostro psychotycznych japońskich dorosłych uczestników ze schizofrenią
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
250
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Numer telefonu: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fukuoka, Japonia, 819-0037
- Rekrutacyjny
- Kuramitsu Hospital
-
Kontakt:
- Noriko Tamaru, Site 0008
- Numer telefonu: +81-92-811-1821
-
Kyoto, Japonia, 602-8566
- Rekrutacyjny
- University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Kontakt:
- Anri WATANABE, Site 0048
- Numer telefonu: +81-752515612
-
Miyazaki, Japonia, 880-8510
- Rekrutacyjny
- Miyazaki Prefectural Miyazaki Hospital
-
Kontakt:
- Jiro Kawano, Site 0029
- Numer telefonu: 81985244181
-
Okayama, Japonia, 700-8558
- Rekrutacyjny
- Okayama University Hospital
-
Kontakt:
- Shinji Sakamoto, Site 0055
- Numer telefonu: +81-86-235-7242
-
Okinawa, Japonia, 904-0012
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0018
-
Kontakt:
- Site 0018
-
Osaka, Japonia, 590-0018
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0031
-
Kontakt:
- Site 0031
-
Saitama, Japonia, 338-8577
- Rekrutacyjny
- Saitama Neuropsychitric Institute
-
Kontakt:
- Hakuei Yamashita, Site 0041
- Numer telefonu: 048-857-6811
-
Tokushima, Japonia, 770-8503
- Rekrutacyjny
- Tokushima University Hospital
-
Kontakt:
- Tomohiko Nakayama, Site 0039
- Numer telefonu: 088-631-7130
-
Tottori, Japonia, 689-0203
- Wycofane
- Local Institution - 0033
-
Wakayama, Japonia, 641-8510
- Rekrutacyjny
- Wakayama Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Sohei Kimoto, Site 0006
- Numer telefonu: 073-441-0659
-
Yamagata, Japonia, 990-0045
- Rekrutacyjny
- Yamagata Sakuracho Hospital
-
Kontakt:
- Nobuhiro Yokokawa, Site 0030
- Numer telefonu: +81236312315
-
-
Aichi-ken
-
Kōnan, Aichi-ken, Japonia, 4838248
- Rekrutacyjny
- Hotei Hospital
-
Kontakt:
- Takakura Masashi, Site 0034
- Numer telefonu: +81587557251
-
Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 466-8560
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0056
-
Kontakt:
- Site 0056
-
Toyoake, Aichi-ken, Japonia, 470-1192
- Rekrutacyjny
- Fujita Health University
-
Kontakt:
- Taro Kishi, Site 0003
- Numer telefonu: +81-562-93-2139
-
Toyoake, Aichi-ken, Japonia, 470-1168
- Rekrutacyjny
- Okehazama Hospital
-
Kontakt:
- kiyoshi Fujita, Site 0001
- Numer telefonu: 0562971361
-
-
Chiba
-
Ichikawa, Chiba, Japonia, 272-8516
- Rekrutacyjny
- National Kohnodai Medical Center.
-
Kontakt:
- Toshihiko Ito, Site 0009
- Numer telefonu: +81-47-372-3501
-
MIdori-ku, Chiba-shi, Chiba, Japonia, 266-0007
- Rekrutacyjny
- National Hospital Organization Shimofusa Psychiatric Medical Center
-
Kontakt:
- Teruki Koizumi, Site 0015
- Numer telefonu: +81.43.291.1221
-
-
Fukuoka
-
Iizuka, Fukuoka, Japonia, 820-0014
- Wycofane
- Local Institution - 0032
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japonia, 803-0831
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0037
-
Kontakt:
- Site 0037
-
Omuta, Fukuoka, Japonia, 836-0004
- Rekrutacyjny
- Shiranui Hospital
-
Kontakt:
- Michihiko Matsushita, Site 0016
- Numer telefonu: 81-944-55-2000
-
-
Fukushima
-
Aizu-Wakamatsu, Fukushima, Japonia, 965-0876
- Rekrutacyjny
- Takeda General Hospital - Aizuwakamatsu
-
Kontakt:
- Koichi Osonoe, Site 0042
- Numer telefonu: 81242275511
-
-
Gifu
-
Toki, Gifu, Japonia, 509-5142
- Rekrutacyjny
- Holy Cross Hospital - Toki
-
Kontakt:
- Hideaki Tabuse, Site 0044
- Numer telefonu: 0572-54-8181
-
-
Hiroshima
-
Kure, Hiroshima, Japonia, 737-0023
- Rekrutacyjny
- Kure Medical Center
-
Kontakt:
- Wataru Omori, Site 0007
- Numer telefonu: 0823223111
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japonia, 0608648
- Rekrutacyjny
- Hokkaido University Hospital
-
Kontakt:
- Naoki Hashimoto, Site 0049
- Numer telefonu: 81117067600
-
Sapporo, Hokkaido, Japonia, 002-8029
- Rekrutacyjny
- Goryokai Medical Corporation - Goryokai Hospital
-
Kontakt:
- Kimihiro Nakajima, Site 0004
- Numer telefonu: +81-11-771-5660
-
-
Kanagawa
-
Hadano-shi, Kanagawa, Japonia, 257-0003
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0025
-
Kontakt:
- Site 0025
-
Hiratsuka, Kanagawa, Japonia, 259-1205
- Rekrutacyjny
- Fujimidai Hospital
-
Kontakt:
- Takafumi Yahoko, Site 0040
- Numer telefonu: +81-463-58-0186
-
Sagamihara, Kanagawa, Japonia, 252-0375
- Rekrutacyjny
- Kitasato University Hospital
-
Kontakt:
- Ken Inada, Site 0052
- Numer telefonu: +81-42-778-8111
-
Yokohama, Kanagawa, Japonia, 232-0024
- Rekrutacyjny
- Yokohama City University Medical Center
-
Kontakt:
- Nobuhiko Noguchi, Site 0028
- Numer telefonu: 81452615656
-
Yokohama, Kanagawa, Japonia, 230-0074
- Rekrutacyjny
- Tsurumi Nishii Hospital
-
Kontakt:
- Herbert Nishii, Site 0023
- Numer telefonu: 045-581-3055
-
Yokohama, Kanagawa, Japonia, 234-0051
- Rekrutacyjny
- Hino Hospital - Yokohama
-
Kontakt:
- Atsuomi Baba, Site 0035
- Numer telefonu: +81-45-843-8511
-
-
Kumamoto
-
Kumamoto, Kumamoto, Japonia, 861-8002
- Rekrutacyjny
- Yuge Hospital
-
Kontakt:
- Masahiro Shono, Site 0011
- Numer telefonu: 81-96-338-3838
-
Yatsushiro, Kumamoto, Japonia, 866-0043
- Wycofane
- Local Institution - 0019
-
-
Kyoto
-
Maizuru, Kyoto, Japonia, 625-8502
- Rekrutacyjny
- National Hospital Organization Maizuru Medical Center
-
Kontakt:
- Sumihiro Yamano, Site 0046
- Numer telefonu: 81773622680
-
-
Miyazaki
-
Miyakonojō, Miyazaki, Japonia, 885-0093
- Rekrutacyjny
- Miyakonojo Shinsei Hospital
-
Kontakt:
- Masahiko Kawano, Site 0017
- Numer telefonu: +81-986-22-0280
-
-
Nagano
-
Komoro, Nagano, Japonia, 384-8540
- Wycofane
- Local Institution - 0014
-
Matsumoto, Nagano, Japonia, 390-0847
- Wycofane
- Local Institution - 0050
-
-
Okinawa
-
Ginowan, Okinawa, Japonia, 901-2725
- Rekrutacyjny
- University of the Ryukyus hospital
-
Kontakt:
- Hotaka Shinzato, Site 0051
- Numer telefonu: +8198-894-1301
-
-
Osaka
-
Hirakata, Osaka, Japonia, 573-0022
- Rekrutacyjny
- Osaka Psychiatric Medical Center
-
Kontakt:
- Taro Matsuda, Site 0022
- Numer telefonu: 072-847-3261
-
Moriguchi, Osaka, Japonia, 570-8507
- Rekrutacyjny
- Kansai Medical University Medical Center
-
Kontakt:
- SHUNICHIRO IKEDA, Site 0026
- Numer telefonu: 0669921001
-
Neyagawa, Osaka, Japonia, 572-0854
- Rekrutacyjny
- Nagaokai Medical Corporation - Neyagawa Sanatorium
-
Kontakt:
- Naohiko Matsumoto, Site 0021
- Numer telefonu: 0728223561
-
Takatsuki, Osaka, Japonia, 569-8686
- Rekrutacyjny
- Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
-
Kontakt:
- Tetsufumi Kanazawa, Site 0024
- Numer telefonu: 072-683-1221
-
Takatsuki, Osaka, Japonia, 569-1041
- Rekrutacyjny
- Shin-Abuyama Hospital
-
Kontakt:
- Hiroki Kikuyama, Site 0005
- Numer telefonu: +81726931881
-
-
Saga-ken
-
Karatsu-shi, Saga-ken, Japonia, 847-0031
- Rekrutacyjny
- Rainbow and Sea Hospital
-
Kontakt:
- Taro Shindo, Site 0010
- Numer telefonu: 0955770711
-
Tosu, Saga-ken, Japonia, 841-0081
- Rekrutacyjny
- Inuo Hospital
-
Kontakt:
- Akifumi Inuo, Site 0038
- Numer telefonu: 0942827007
-
-
Saitama
-
Kumagaya, Saitama, Japonia, 360-0114
- Rekrutacyjny
- Saitama Konan Hospital
-
Kontakt:
- Narifumi Yokoyama, Site 0020
- Numer telefonu: 048-536-1366
-
-
Tochigi
-
Shimotsuga, Tochigi, Japonia, 321-0293
- Rekrutacyjny
- Dokkyo Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Norio Furukori, Site 0047
- Numer telefonu: 0282861111
-
Shimotsuke, Tochigi, Japonia, 329-0498
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0054
-
Kontakt:
- Site 0054
-
Utsunomiya, Tochigi, Japonia, 3291104
- Rekrutacyjny
- Tochigi Prefectural Okamotodai Hospital
-
Kontakt:
- Taku Amano, Site 0043
- Numer telefonu: 81-28-673-2211
-
-
Tokyo
-
Hachiōji, Tokyo, Japonia, 192-0153
- Wycofane
- Local Institution - 0012
-
Kodaira, Tokyo, Japonia, 187-8551
- Rekrutacyjny
- National Center of Neurology and Psychiatry
-
Kontakt:
- Kyoji Okita, Site 0002
- Numer telefonu: 042-341-2711
-
Machida, Tokyo, Japonia, 1940005
- Rekrutacyjny
- Asuka Hospital
-
Kontakt:
- yoshie tamura, Site 0027
- Numer telefonu: 042-795-2080
-
Setagaya City, Tokyo, Japonia, 1560057
- Rekrutacyjny
- Tokyo Metropolitan Matsuzawa Hospital
-
Kontakt:
- Keiko Genda, Site 0045
- Numer telefonu: 0333037211
-
tabashi City, Tokyo, Japonia, 175-0091
- Rekrutacyjny
- Narimasu Kosei Hospital
-
Kontakt:
- Yuya Tenjin, Site 0013
- Numer telefonu: 0339391191
-
Ōta-ku, Tokyo, Japonia, 143-8541
- Rekrutacyjny
- Toho University Omori Medical Center
-
Kontakt:
- Takahiro Nemoto, Site 0053
- Numer telefonu: 03-3762-4151
-
-
Yamaguchi
-
Ube, Yamaguchi, Japonia, 755-8505
- Rekrutacyjny
- Yamaguchi University Hospital
-
Kontakt:
- Fumihiro Higuchi, Site 0036
- Numer telefonu: 81836222111
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia
- Uczestnicy muszą mieć pierwotną diagnozę schizofrenii ustaloną przez kompleksową ocenę psychiatryczną opartą na kryteriach diagnostycznych i statystycznych podręczników zaburzeń psychicznych ⎯ Fiffth Edition (DSM-5) i potwierdzone przez Mini International Neuropsychiatric wywiad (MINI).
- Uczestnicy muszą mieć całkowity wynik Panss od 80 do 120, włącznie.
- Uczestnicy muszą mieć wynik CGI-S ≥ 4.
Kryteria wykluczenia
- Uczestnicy nie mogą mieć żadnego pierwotnego zaburzenia DSM-5 innego niż schizofrenia w ciągu 12 miesięcy przed badaniem.
- Uczestników nie mogą być nowo zdiagnozowani ani doświadczać pierwszego leczonego epizodu schizofrenii.
- Uczestnicy nie mogą mieć żadnej historii ani obecności klinicznie istotnych lub ciężkich schorzeń.
- Obejmują inne kryteria włączenia/wykluczenia zdefiniowane przez protokoły.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
Określona dawka w określone dni
|
|
Aktywny komparator: Administracja Karxt
|
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w skali zespołu dodatnim i negatywnej (PANSS) całkowity wynik
Ramy czasowe: W 5. tygodniu
|
Część podwójnie ślepa
|
W 5. tygodniu
|
|
Liczba uczestników z działaniami niepożądanymi pojawiającymi się podczas leczenia (TEAE)
Ramy czasowe: W 52. tygodniu od momentu rozpoczęcia badania OLE
|
Część z otwartą etykietą (OLE)
|
W 52. tygodniu od momentu rozpoczęcia badania OLE
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w wyniku Panss pozytywnym
Ramy czasowe: W 5. tygodniu
|
Część podwójnie ślepa
|
W 5. tygodniu
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w wyniku ujemnego Panss
Ramy czasowe: W 5. tygodniu
|
Część podwójnie ślepa
|
W 5. tygodniu
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w wyniku ujemnego współczynnika Mardera Panss
Ramy czasowe: W 5. tygodniu
|
Część podwójnie ślepa
|
W 5. tygodniu
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w klinicznym wyniku globalnym wyniku odcinania (CGI-S)
Ramy czasowe: W 5. tygodniu
|
Część podwójnie ślepa
|
W 5. tygodniu
|
|
Odsetek osób odpowiadających Panss (≥ 30% zmiana całkowitego wyniku PANSS)
Ramy czasowe: W 5. tygodniu
|
Część podwójnie ślepa
|
W 5. tygodniu
|
|
Liczba uczestników WTIH zdarzenia niepożądane (AES)
Ramy czasowe: Do 35 dnia
|
Część podwójnie ślepa
|
Do 35 dnia
|
|
Liczba uczestników WTIH niepożądane zdarzenia o szczególnym zainteresowaniu (AESIS)
Ramy czasowe: Do 57 tygodnia
|
Do 57 tygodnia
|
|
|
Liczba uczestników z objawami procholinergicznymi
Ramy czasowe: Do 57 tygodnia
|
Do 57 tygodnia
|
|
|
Liczba uczestników z objawami antycholinergicznymi
Ramy czasowe: Do 57 tygodnia
|
Do 57 tygodnia
|
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w wyniku Simpson-Angus Scale (SAS)
Ramy czasowe: Do 35 dnia
|
Część podwójnie ślepa
|
Do 35 dnia
|
|
Zmiana z wyniku w skali oceny Barnes Akathisia (BARS)
Ramy czasowe: Do 35 dnia
|
Część podwójnie ślepa
|
Do 35 dnia
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w nieprawidłowej skali ruchu mimowolnego (AIMS)
Ramy czasowe: Do 35 dnia
|
Część podwójnie ślepa
|
Do 35 dnia
|
|
Zmień się od wartości wyjściowej masy ciała
Ramy czasowe: Do 35 dnia
|
Część podwójnie ślepa
|
Do 35 dnia
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w indeksie masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Do 35 dnia
|
Część podwójnie ślepa
|
Do 35 dnia
|
|
Ciśnienie krwi (BP) siedzi i stojące po 2 minutach
Ramy czasowe: Do 57 tygodnia
|
Do 57 tygodnia
|
|
|
Tętno (HR) siedzące i stojące po 2 minutach
Ramy czasowe: Do 57 tygodnia
|
Do 57 tygodnia
|
|
|
Liczba uczestników wtiH zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w ocenie hematologii
Ramy czasowe: Do 57 tygodnia
|
Do 57 tygodnia
|
|
|
Liczba uczestników WTIH zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ocenie chemii klinicznej
Ramy czasowe: Do 57 tygodnia
|
Do 57 tygodnia
|
|
|
Liczba uczestników wtiH zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w ocenie krzepnięcia
Ramy czasowe: Do 57 tygodnia
|
Do 57 tygodnia
|
|
|
Liczba uczestników wtiH zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ocenie analizy moczu
Ramy czasowe: Do 57 tygodnia
|
Do 57 tygodnia
|
|
|
Liczba uczestników wtiH zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w ocenie ekranu leku
Ramy czasowe: Do 57 tygodnia
|
Do 57 tygodnia
|
|
|
Liczba uczestników wtiH zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w 12-wiodących ewaluatorach elektrokardiogramu (EKG)
Ramy czasowe: Do 57 tygodnia
|
Do 57 tygodnia
|
|
|
Liczba uczestników WTIH Nieprawidłowości badań fizykalnych
Ramy czasowe: Do 57 tygodnia
|
Do 57 tygodnia
|
|
|
Liczba uczestników WTIH samobójcze idee przy użyciu skali oceny nasilenia Kolumbii-samobójcy (C-SSRS)
Ramy czasowe: Do 57 tygodnia
|
Do 57 tygodnia
|
|
|
Międzynarodowy wynik objawów prostaty (IPSS)
Ramy czasowe: Do 57 tygodnia
|
Uczestnicy płci męskiej ≥ 45 lat
|
Do 57 tygodnia
|
|
Obszar pod krzywą stężenia w osoczu (AUC)
Ramy czasowe: Do 35 dnia
|
Część podwójnie ślepa
|
Do 35 dnia
|
|
Maksymalne zaobserwowane stężenie w osoczu (CMAX)
Ramy czasowe: Do 35 dnia
|
Część podwójnie ślepa
|
Do 35 dnia
|
|
Czas maksymalnego zaobserwowanego stężenia w osoczu (TMAX)
Ramy czasowe: Do 35 dnia
|
Część podwójnie ślepa
|
Do 35 dnia
|
|
Liczba uczestników wtih poważne teaes
Ramy czasowe: Do 57 tygodnia
|
Część ole
|
Do 57 tygodnia
|
|
Liczba uczestników WTIH Teaes prowadzących do przerwania interwencji studiów
Ramy czasowe: Do 57 tygodnia
|
Część ole
|
Do 57 tygodnia
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej OLE w Panss Całkowity wynik
Ramy czasowe: W 57 tygodniu
|
Część ole
|
W 57 tygodniu
|
|
Zmiana od linii bazowej OLE w wyniku CGI-S
Ramy czasowe: W 57 tygodniu
|
Część ole
|
W 57 tygodniu
|
|
Procent odpowiadających Panss
Ramy czasowe: W 57 tygodniu
|
Część ole
|
W 57 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
23 września 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
23 sierpnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CN012-0019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
BMS zapewni dostęp do indywidualnych anonimowych danych uczestników na żądanie wykwalifikowanych badaczy i podlegają pewnym kryteriom.
Dodatkowe informacje dotyczące zasady udostępniania danych Bristol Myer Squibb można znaleźć na stronie: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/discluose-commitment.html
Ramy czasowe udostępniania IPD
Patrz Opis planu
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Patrz Opis planu
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .