Sivusuuntainen sisäinen sulkija -sivuston sisäinen sfincterotomia verrattuna peräpukamiin
tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Abdelrahman Mohamed Salah, Minia University
Sivusuuntainen sfinkterotomia verrattuna sivuttaiseen sisäiseen sulkija -sivuston sisäiseen sulkijalle peräpukamien aikana peräphincterotomialla, joka kärsii peräpukamia sairastavien potilaiden hoidossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata sivuttaista sisäistä sulkija -sivusuuntaista sfincterotomiaa verrattuna sivuttaiseen sisäiseen sulkijalle peräpukamian aikana peräpukamian hoitamisessa peräphincterotomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Peräpukamia liittyy postoperatiiviseen kipuun, eikä yhdestä kirurgisesta tekniikasta ole osoitettu vähentävän kipua merkittävästi.
Tällaisilla tekniikoilla, kuten leikkauksen jälkeinen kipu ja ummetus, on kuitenkin monia haittoja. Tämän leikkauksen jälkeisen kivun syy on monitekijäinen. Sisäisen peräaukon sulkijalihaksen (IAS) kouristus on yksi tekijöistä, jotka altistuvat ja vaikuttavat EH: n jälkeen. Siksi sivusuuntainen sisäinen sulkija (LIS) on laajalti käytetty lisähoito EH: n jälkeen, mikä voi poistaa IAS: n kouristukset ja lievittää myöhemmin leikkauksen jälkeistä kipua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Egypti, 61611
- Minia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 -vuotias.
- Molemmat sukupuolet.
- Kaikki potilaat osoittivat kirurgisen peräpukamisen (2., 3. ja 4. asteen paalut).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on 1. asteen paalu.
- Potilaat, joilla on paalut ja halkeama.
- Yli 70 -vuotias ikä
- Liikkeettomia leikkauksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lateraalinen sisäinen sulkija
Potilaat, joille tehdään peräpukamia, jolla on lateraalinen sisäinen sulkija.
|
Potilaat, joille tehdään peräpukamia, jolla on lateraalinen sisäinen sulkija.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat, joille tehdään peräpukamia ilman lateraalista sisäistä sphincterotomiaa.
|
Potilaat, joille tehdään peräpukamia ilman lateraalista sisäistä sphincterotomiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anaali kipupistemäärä
Aikaikkuna: 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kipu mitattiin visuaalisella analogisella pisteytyksellä (VAS), joka kuvataan nimellä: 0-ei kipu, pisteet 1- 3- lievä kipu, pisteet 4- 6-moodialaista kipua, pisteet 7- 10- vaikea kipu.
Seuraavissa vierailuissa havaittiin leikkauksen jälkeistä kipua 48 tunnin, viikon ja 4 viikon jälkeen leikkauksen jälkeen.
|
4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inkontinenssiaste
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Inkontinenssia arvioitiin Wexnerin inkontinenssipisteellä kiinteälle, nesteelle ja kaasulle 48 tuntiin postoperatiivisesti
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Abdelrahman, W.M., Ali, D. & Salah, A.M. Effect of Lateral Internal Sphincterotomy on Postoperative Pain and Anal Continence After Hemorrhoidectomy: A Randomized Controlled Open-Label Trial. Indian J Surg (2026). https://doi.org/10.1007/s12262-026-04572-4
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Peräsuolen sairaudet
- Peräpukamat
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Ruoansulatusjärjestelmän kirurgiset toimenpiteet
- Myotomia
- Sfinkterotomia
- Päivystysleikkaus
- Lateraalinen sisäinen sfinkterotomia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1230/08/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisella pyynnöllä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .