Esfocterotomia interna lateral versus nenhuma esfincterotomia interna lateral durante a hemorrhoidectomia
1 de setembro de 2026 atualizado por: Abdelrahman Mohamed Salah, Minia University
Esfocterotomia interna lateral versus não esfincterotomia interna lateral durante a hemorrhoidectomia no tratamento de pacientes com hemorróidas
Este estudo tem como objetivo comparar a esfincterotomia interna lateral versus nenhuma esfincterotomia interna lateral durante a hemorrreaidectomia no tratamento de pacientes com hemorróidas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hemorreroidectomia está associada à dor pós -operatória, e nenhuma técnica cirúrgica foi comprovada para reduzir significativamente a dor.
No entanto, existem muitas desvantagens para essas técnicas, como dor e constipação no pós -operatório. A causa desta dor pós -operatória é multifatorial. O espasmo do esfíncter anal interno (IAS) é um dos fatores expostos e afetados após o EH. Portanto, a esfincterotomia interna lateral (LIS) é um tratamento adjunto amplamente utilizado após o EH, que pode abolir os espasmos do IAS e subsequentemente aliviar a dor pós -operatória.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Egito, 61611
- Minia University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade acima de 18 anos.
- Ambos os sexos.
- Todos os pacientes indicados para hemorrertoidectomia cirúrgica (2º, 3º e 4º graus pilhas).
Critérios de exclusão:
- Pacientes com estacas de 1º grau.
- Pacientes com pilhas mais fissura.
- Idade acima de 70 anos
- Impróprio para cirurgia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de esfincterotomia interna lateral
Pacientes submetidos a hemorrhoidectomia com esfincterotomia interna lateral.
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Pacientes submetidos a hemorrhoidectomia com esfincterotomia interna lateral.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Pacientes submetidos a hemorrhoidectomia sem esfincterotomia lateral.
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Pacientes submetidos a hemorrhoidectomia sem esfincterotomia lateral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da dor anal
Prazo: 4 semanas no pós -operatório
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A dor foi medida pela pontuação visual analógica (VAS) descrita como: 0-NO Dor, a pontuação 1 a 3- Dor leve, pontuação de 4 a 6 moderada, na pontuação de 7 a 10- dor intensa.
A dor pós-operatória foi observada em visitas subsequentes após 48 horas, uma semana e 4 semanas no pós-operatório.
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4 semanas no pós -operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de incontinência
Prazo: 48 horas no pós -operatório.
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A incontinência foi avaliada pela pontuação de incontinência de Wexner para sólido, líquido e gás até 48 horas no pós -operatório
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48 horas no pós -operatório.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Abdelrahman, W.M., Ali, D. & Salah, A.M. Effect of Lateral Internal Sphincterotomy on Postoperative Pain and Anal Continence After Hemorrhoidectomy: A Randomized Controlled Open-Label Trial. Indian J Surg (2026). https://doi.org/10.1007/s12262-026-04572-4
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Intestinais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças retais
- Hemorróidas
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Procedimentos cirúrgicos do sistema digestivo
- Miotomia
- Esfincterotomia
- Hemoroidecetomia
- Esfincterotomia Lateral Interna
Outros números de identificação do estudo
- 1230/08/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o final do estudo por um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o final do estudo, por um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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