Boczna wewnętrzna zwrócenie zwincinterotomii w porównaniu z nietopeczkową zwierciadką wewnętrzną podczas hemoroidektomii
1 września 2026 zaktualizowane przez: Abdelrahman Mohamed Salah, Minia University
Boczna wewnętrzna zwiera się na rzecz zwarcia w porównaniu z nietopeczką wewnętrzną zwarcikinotomię podczas hemoroidektomii u leczenia pacjentów z hemoroidami
Badanie to ma na celu porównanie wewnętrznej zwarciznomii w porównaniu z nietopeczką wewnętrzną zwincinterotomię podczas hemoroidektomii u leczenia pacjentów z hemoroidami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hemoroidektomia wiąże się z bólem pooperacyjnym i nie udowodniono, że żadna technika chirurgiczna znacznie zmniejsza ból.
Istnieje jednak wiele wad takich technik, takich jak ból pooperacyjny i zaparcia. Przyczyną tego bólu pooperacyjnego jest wieloczynnikowy. Skurcz wewnętrznego zwieracza odbytu (IAS) jest jednym z czynników, które są odsłonięte i uderzane po EH. Dlatego boczna wewnętrzna zwarta (LIS) jest szeroko stosowanym leczeniem uzupełniającym po EH, który może zniesienie skurczów MSR, a następnie łagodzić ból pooperacyjny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Egipt, 61611
- Minia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek powyżej 18 lat.
- Obie płcie.
- Wszyscy pacjenci wskazali na chirurgiczną hemoroidektomię (pale 2., 3. i 4. stopnia).
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z stosami pierwszego stopnia.
- Pacjenci z stosami plus szczepienie.
- Wiek powyżej 70 lat
- Niezdolny do operacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Boczna wewnętrzna grupa zwierciorska
Pacjenci poddawani hemoroidektomii z wewnętrzną zwierciotomią wewnętrzną.
|
Pacjenci poddawani hemoroidektomii z wewnętrzną zwierciotomią wewnętrzną.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci poddawani hemoroidektomii bez bocznej części zwincinterotomii wewnętrznej.
|
Pacjenci poddawani hemoroidektomii bez bocznej części zwincinterotomii wewnętrznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik bólu odbytu
Ramy czasowe: 4 tygodnie po operacji
|
Ból mierzono wizualną analogową oceną (VAS) opisaną jako: 0-nie ból, przy wyniku 1 do 3-łagodnego bólu, wynik 4 do 6-umiarkowanego bólu, z wynikiem od 7 do 10- silny ból.
Ból pooperacyjny zaobserwowano podczas kolejnych wizyt po 48 godzinach, tygodniu i 4 tygodniach po operacji.
|
4 tygodnie po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień nietrzymania moczu
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji.
|
Nietrzymanie moczu oceniano metodą nietrzymania moczu Wexnera dla stałego, ciekłego i gazowego do 48 godzin po operacji
|
48 godzin po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Abdelrahman, W.M., Ali, D. & Salah, A.M. Effect of Lateral Internal Sphincterotomy on Postoperative Pain and Anal Continence After Hemorrhoidectomy: A Randomized Controlled Open-Label Trial. Indian J Surg (2026). https://doi.org/10.1007/s12262-026-04572-4
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1230/08/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane będą dostępne na rozsądne żądanie odpowiedniego autora po zakończeniu studiów na rok.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po zakończeniu studiów przez rok.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane będą dostępne na rozsądne żądanie od odpowiedniego autora.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .