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Laterale innere Sphinkterotomie gegenüber keine laterale innere Sphinkterotomie während der Hämorrhoidektomie

1. September 2026 aktualisiert von: Abdelrahman Mohamed Salah, Minia University

Laterale innere Sphinkterotomie gegenüber keine laterale innere Sphinkterotomie während der Hämorrhoidektomie bei der Behandlung von Patienten mit Hämorrhoiden

Diese Studie zielt darauf ab, die laterale interne Sphinkterotomie mit einer lateralen internen Sphinkterotomie während der Hämorrhoidektomie bei der Behandlung von Patienten mit Hämorrhoiden zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Hämorrhoidektomie ist mit postoperativen Schmerzen verbunden, und es wurde nachgewiesen, dass keine einzige chirurgische Technik die Schmerzen signifikant verringert.

Es gibt jedoch viele Nachteile bei solchen Techniken wie postoperativen Schmerzen und Verstopfung. Die Ursache für diesen postoperativen Schmerz ist multifaktoriell. Der Krampf des internen Analsphinkters (IAS) ist einer der Faktoren, die nach EH freigelegt und beeinträchtigt werden. Daher ist die laterale innere Sphinkterotomie (LIS) eine weit verbreitete Zusatzbehandlung nach EH, die Krämpfe der IAS abschaffen und anschließend postoperative Schmerzen lindern kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Minya Governorate
      • Minya, Minya Governorate, Ägypten, 61611
        • Minia University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre alt.
  • Beide Geschlechter.
  • Alle Patienten, die für die chirurgische Hämorrhoidektomie (2., 3. und 4. Grades) angegeben wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Stapeln 1. Grades.
  • Patienten mit Stapeln plus Fissur.
  • Alter über 70 Jahre alt
  • Für die Operation nicht geeignet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Seitliche interne Sphinkterotomiegruppe
Patienten, die sich einer Hämorrhoidektomie mit lateraler innerer Sphinkterotomie unterziehen.
Verfahren: Hämorrhoidektomie mit lateraler innerer Schließerotomie
Patienten, die sich einer Hämorrhoidektomie mit lateraler innerer Sphinkterotomie unterziehen.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Patienten, die sich einer Hämorrhoidektomie ohne laterale innere Sphinkterotomie unterziehen.
Verfahren: Hämorrhoidektomie
Patienten, die sich einer Hämorrhoidektomie ohne laterale innere Sphinkterotomie unterziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analschmerzbewertung
Zeitfenster: 4 Wochen postoperativ
Die Schmerzen wurden durch visuelle Analogbewertung (VAS) gemessen, die als: 0-no-Schmerz beschrieben wurden, bei Punktzahl 1 bis 3-milde Schmerzen, Score 4 bis 6-moderate Schmerzen, bei Punktzahl von 7 bis 10 schwerwiegenden Schmerzen. Nach 48 Stunden, einer Woche und 4 Wochen postoperativ wurden postoperative Schmerzen bei späteren Besuchen beobachtet.
4 Wochen postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Inkontinenz
Zeitfenster: 48 Stunden postoperativ.
Inkontinenz wurde durch Wexners Inkontinenzwert für Feststoff, Flüssigkeit und Gas bis 48 Stunden nach der Operation bewertet
48 Stunden postoperativ.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Minia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Abdelrahman, W.M., Ali, D. & Salah, A.M. Effect of Lateral Internal Sphincterotomy on Postoperative Pain and Anal Continence After Hemorrhoidectomy: A Randomized Controlled Open-Label Trial. Indian J Surg (2026). https://doi.org/10.1007/s12262-026-04572-4

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1230/08/2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden nach einer angemessenen Anfrage des entsprechenden Autors nach dem Ende des Studiums für ein Jahr verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach dem Ende des Studiums für ein Jahr.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden auf eine angemessene Anfrage des entsprechenden Autors verfügbar sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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