Esfinterotomía interna lateral versus no la esfinterotomía interna lateral durante la hemorroidectomía
1 de septiembre de 2026 actualizado por: Abdelrahman Mohamed Salah, Minia University
Sphincerotomía interna lateral versus no esfinterotomía interna lateral durante la hemorroidectomía en el manejo de pacientes con hemorroides
Este estudio tiene como objetivo comparar la esfinterotomía interna lateral versus la esfinterotomía interna no lateral durante la hemorroidectomía en el tratamiento de pacientes con hemorroides.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hemacroidectomía se asocia con el dolor postoperatorio, y se ha demostrado que no hay una técnica quirúrgica única para reducir significativamente el dolor.
Sin embargo, hay muchos inconvenientes en tales técnicas, como el dolor postoperatorio y el estreñimiento. La causa de este dolor postoperatorio es multifactorial. El espasmo del esfínter anal interno (IAS) es uno de los factores que se exponen e inciden después de EH. Por lo tanto, la esfinterotomía interna lateral (LIS) es un tratamiento adjunto ampliamente utilizado después de EH, que puede abolir los espasmos del IAS y, posteriormente, aliviar el dolor postoperatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minya Governorate
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Minya, Minya Governorate, Egipto, 61611
- Minia University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad por encima de los 18 años.
- Ambos sexos.
- Todos los pacientes indicaron la hemorroidectomía quirúrgica (pilotes de segundo, tercer y 4to grado).
Criterios de exclusión:
- Pacientes con pilas de 1er grado.
- Pacientes con pilas más fisura.
- Edad por encima de los 70 años
- No apto para la cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de esfinterotomía interna lateral
Los pacientes sometidos a hemorroidectomía con esfinterotomía interna lateral.
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Los pacientes sometidos a hemorroidectomía con esfinterotomía interna lateral.
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Comparador activo: Grupo de control
Los pacientes sometidos a hemorroidectomía sin esfinterotomía interna lateral.
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Los pacientes sometidos a hemorroidectomía sin esfinterotomía interna lateral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de dolor anal
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la operación
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El dolor se midió mediante puntaje analógico visual (VAS) descrito como: 0-no dolor, al puntaje 1 a 3- dolor leve, puntaje de 4 a 6 dolor moderado, al puntaje de 7 a 10-dolor severo.
Se observó dolor postoperatorio en visitas posteriores después de 48 horas, una semana y 4 semanas después de la operación.
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4 semanas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grado de incontinencia
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación.
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La incontinencia se evaluó mediante el puntaje de incontinencia de Wexner para sólido, líquido y gas hasta 48 horas después de la operación
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48 horas después de la operación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Abdelrahman, W.M., Ali, D. & Salah, A.M. Effect of Lateral Internal Sphincterotomy on Postoperative Pain and Anal Continence After Hemorrhoidectomy: A Randomized Controlled Open-Label Trial. Indian J Surg (2026). https://doi.org/10.1007/s12262-026-04572-4
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades Rectales
- Hemorroides
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Procedimientos quirúrgicos del sistema digestivo
- Miotomía
- Esfinterotomía
- Hemorroidectomía
- Esfinterotomía Lateral Interna
Otros números de identificación del estudio
- 1230/08/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente después del final del estudio durante un año.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después del final del estudio durante un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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