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Sfinterotomia interna laterale rispetto a nessuna sfinterotomia interna laterale durante l'emorroidectomia

1 settembre 2026 aggiornato da: Abdelrahman Mohamed Salah, Minia University

Sfinterotomia interna laterale rispetto a nessuna sfinterotomia interna laterale durante l'emorroidectomia nella gestione dei pazienti con emorroidi

Questo studio mira a confrontare la sfinterotomia interna laterale rispetto a nessuna sfinterotomia interna laterale durante l'emorroidectomia nella gestione dei pazienti con emorroidi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'emorroidectomia è associata al dolore postoperatorio e nessuna singola tecnica chirurgica ha dimostrato di ridurre significativamente il dolore.

Tuttavia, ci sono molti svantaggi di tali tecniche, come il dolore postoperatorio e la costipazione. La causa di questo dolore postoperatorio è multifattoriale. Lo spasmo dello sfintere anale interno (IAS) è uno dei fattori che sono esposti e infilati dopo EH. Pertanto, la sfinterotomia interna laterale (LIS) è un trattamento aggiuntivo ampiamente usato dopo EH, che può abolire gli spasmi dello IAS e successivamente alleviare il dolore postoperatorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Minya Governorate
      • Minya, Minya Governorate, Egitto, 61611
        • Minia University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età sopra i 18 anni.
  • Entrambi i sessi.
  • Tutti i pazienti indicati per l'emorroidectomia chirurgica (pile di 2 °, 3 ° e 4 ° grado).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con pile di 1 ° grado.
  • Pazienti con pile più fissure.
  • Età sopra i 70 anni
  • Inadatto alla chirurgia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di sfinterotomia interna laterale
Pazienti sottoposti a emorroidectomia con sfinterotomia interna laterale.
Procedura: Emorroidectomia con sfinterotomia interna laterale
Pazienti sottoposti a emorroidectomia con sfinterotomia interna laterale.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Pazienti sottoposti a emorroidectomia senza sfinterotomia interna laterale.
Procedura: Emorroidectomia
Pazienti sottoposti a emorroidectomia senza sfinterotomia interna laterale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punte di dolore anale
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
Il dolore è stato misurato dal punteggio analogico visivo (VAS) descritto come: 0-non dolore, con un dolore da 1 a 3-lieve, punteggio da 4 a 6-moderati, al punteggio da 7 a 10- grave dolore. Il dolore post-operatorio è stato osservato nelle successive visite dopo 48 ore, una settimana e 4 settimane dopo l'intervento.
4 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di incontinenza
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento.
L'incontinenza è stata valutata dal punteggio di incontinenza di Wexner per solido, liquido e gas fino a 48 ore dopo l'intervento
48 ore dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Minia University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Abdelrahman, W.M., Ali, D. & Salah, A.M. Effect of Lateral Internal Sphincterotomy on Postoperative Pain and Anal Continence After Hemorrhoidectomy: A Randomized Controlled Open-Label Trial. Indian J Surg (2026). https://doi.org/10.1007/s12262-026-04572-4

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1230/08/2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su una ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la fine dello studio per un anno.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili su una ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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