Lateral intern sfincterotomi kontra ingen lateral intern sfincterotomi under hemorrhoidektomi
1. september 2026 oppdatert av: Abdelrahman Mohamed Salah, Minia University
Lateral indre sfincterotomi kontra ingen lateral indre sfinkterotomi under hemorrhoidektomi hos behandling av pasienter med hemoroider
Denne studien tar sikte på å sammenligne den laterale indre sfinterotomi kontra ingen lateral indre sfinkterotomi under hemorrhoidektomi hos håndtering av pasienter med hemoroider.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hemorrhoidektomi er assosiert med postoperativ smerte, og det har ikke vist seg at noen enkelt kirurgisk teknikk reduserer smertene betydelig.
Imidlertid er det mange ulemper med slike teknikker, for eksempel postoperativ smerte og forstoppelse. Årsaken til denne postoperative smerten er multifaktoriell. Spasme for den indre anal sphincter (IAS) er en av faktorene som blir utsatt og hindret etter EH. Derfor er lateral intern sfincterotomy (LIS) en mye brukt tilleggsbehandling etter EH, som kan avskaffe spasmer av IAS og deretter lindre postoperativ smerte.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Egypt, 61611
- Minia University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder over 18 år gammel.
- Begge kjønn.
- Alle pasienter indikerte for kirurgisk hemorrhoidektomi (2., 3. og 4. graders hauger).
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med hauger i 1. grad.
- Pasienter med hauger pluss sprekker.
- Alder over 70 år gammel
- Uegnet til operasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lateral intern sfincterotomy Group
Pasienter som gjennomgår hemorrhoidektomi med lateral intern sfincterotomi.
|
Pasienter som gjennomgår hemorrhoidektomi med lateral intern sfincterotomi.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasienter som gjennomgår hemorrhoidektomi uten sideveis indre sfinkterotomi.
|
Pasienter som gjennomgår hemorrhoidektomi uten sideveis indre sfinkterotomi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anal smerte score
Tidsramme: 4 uker postoperativt
|
Smertene ble målt ved visuell analog scoring (VAS) beskrevet som: 0-ingen smerter, ved poengsum 1 til 3- mild smerte, score 4 til 6-moderat smerte, ved score 7 til 10- sterke smerter.
Postoperativ smerte ble observert ved påfølgende besøk etter 48 timer, en uke og 4 uker postoperativt.
|
4 uker postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av inkontinens
Tidsramme: 48 timer postoperativt.
|
Inkontinens ble vurdert ved Wexners inkontinensscore for fast, væske og gass til 48 timer postoperativt
|
48 timer postoperativt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Abdelrahman, W.M., Ali, D. & Salah, A.M. Effect of Lateral Internal Sphincterotomy on Postoperative Pain and Anal Continence After Hemorrhoidectomy: A Randomized Controlled Open-Label Trial. Indian J Surg (2026). https://doi.org/10.1007/s12262-026-04572-4
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. desember 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
19. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1230/08/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatteren etter studiens slutt i ett år.
IPD-delingstidsramme
Etter studiens slutt i ett år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .