Sphinctérotomie interne latérale versus non sphinctérotomie interne latérale pendant l'hémorroïdectomie
1 septembre 2026 mis à jour par: Abdelrahman Mohamed Salah, Minia University
Sphinctérotomie interne latérale et non sphinctérotomie interne latérale pendant l'hémorroïdectomie dans la gestion des patients atteints d'hémorroïdes
Cette étude vise à comparer la sphinctérotomie interne latérale par rapport au sphinctérotomie interne latérale pendant l'hémorroïdectomie dans la gestion des patients atteints d'hémorroïdes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hémorroïdectomie est associée à une douleur postopératoire, et aucune technique chirurgicale unique n'a été prouvée pour réduire considérablement la douleur.
Cependant, il existe de nombreux inconvénients à de telles techniques, telles que la douleur postopératoire et la constipation. La cause de cette douleur postopératoire est multifactorielle. Le spasme du sphincter anal interne (IAS) est l'un des facteurs qui est exposé et impliqué après EH. Par conséquent, le sphinctérotomie interne latérale (LIS) est un traitement complément largement utilisé après EH, qui peut abolir les spasmes de l'IAS et soulager par la suite la douleur postopératoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minya Governorate
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Minya, Minya Governorate, Egypte, 61611
- Minia University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Âge de plus de 18 ans.
- Les deux sexes.
- Tous les patients ont indiqué une hémorroïdectomie chirurgicale (2e, 3e et 4e degré).
Critères d'exclusion:
- Patients avec des piles au 1er degré.
- Patients atteints de piles plus fissure.
- Âge de plus de 70 ans
- Inapte à la chirurgie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de sphinctérotomie interne latérale
Patients subissant une hémorroïdectomie avec sphinctérotomie interne latérale.
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Patients subissant une hémorroïdectomie avec sphinctérotomie interne latérale.
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Comparateur actif: Groupe témoin
Patients subissant une hémorroïdectomie sans sphinctérotomie interne latérale.
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Patients subissant une hémorroïdectomie sans sphinctérotomie interne latérale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de douleur anale
Délai: 4 semaines postopératoire
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La douleur a été mesurée par une notation visuelle analogique (EVA) décrite comme: une douleur 0-non, à un score de 1 à 3 - une douleur légère, un score de 4 à 6 modéré, à un score de 7 à 10 - une douleur intense.
Des douleurs postopératoires ont été observées lors de visites ultérieures après 48 heures, une semaine et 4 semaines postopératoires.
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4 semaines postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Degré d'incontinence
Délai: 48 heures postopératoires.
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L'incontinence a été évaluée par le score d'incontinence de Wexner pour le solide, le liquide et le gaz jusqu'à 48 heures après l'opération
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48 heures postopératoires.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Abdelrahman, W.M., Ali, D. & Salah, A.M. Effect of Lateral Internal Sphincterotomy on Postoperative Pain and Anal Continence After Hemorrhoidectomy: A Randomized Controlled Open-Label Trial. Indian J Surg (2026). https://doi.org/10.1007/s12262-026-04572-4
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2025
Première publication (Réel)
19 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies intestinales
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies rectales
- Les hémorroïdes
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Procédures chirurgicales du système digestif
- Myotomie
- Sphinctérotomie
- Hémorroïdectomie
- Sphinctérotomie interne latérale
Autres numéros d'identification d'étude
- 1230/08/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront disponibles sur une demande raisonnable de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.
Délai de partage IPD
Après la fin de l'étude pendant un an.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront disponibles sur une demande raisonnable de l'auteur correspondant.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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