Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laterale interne sfincterotomie versus geen laterale interne sfincterotomie tijdens aambeien

1 september 2026 bijgewerkt door: Abdelrahman Mohamed Salah, Minia University

Laterale interne sfincterotomie versus geen laterale interne sfincterotomie tijdens hemorrhoidectomie bij het beheer van patiënten met aambeien

Deze studie heeft als doel de laterale interne sfincterotomie te vergelijken met geen laterale interne sfincterotomie tijdens hemorrhoidectomie bij het beheer van patiënten met aambeien.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hemorrhoidectomie wordt geassocieerd met postoperatieve pijn en het is bewezen dat geen enkele chirurgische techniek de pijn aanzienlijk vermindert.

Er zijn echter veel nadelen aan dergelijke technieken, zoals postoperatieve pijn en constipatie. De oorzaak van deze postoperatieve pijn is multifactorieel. Spasmen van de interne anale sluitspier (IAS) is een van de factoren die na EH wordt blootgesteld en belemmerd. Daarom is laterale interne sfincterotomie (LIS) een veelgebruikte aanvullende behandeling na EH, die spasmen van de IAS kan afschaffen en vervolgens postoperatieve pijn kan verlichten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Minya Governorate
      • Minya, Minya Governorate, Egypte, 61611
        • Minia University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd boven de 18 jaar oud.
  • Beide geslachten.
  • Alle patiënten aangegeven voor chirurgische hemorrhoidectomie (palen van 2e, 3e en 4e graden).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met 1e graad palen.
  • Patiënten met stapels plus spleet.
  • Leeftijd boven de 70 jaar oud
  • Ongeschikt voor een operatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Laterale interne sfincterotomie groep
Patiënten ondergaan aambeiendectomie met laterale interne sfincterotomie.
Procedure: Hemorrhoidectomie met laterale interne sfincterotomie
Patiënten ondergaan aambeiendectomie met laterale interne sfincterotomie.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Patiënten die een aambeien ondergaan zonder laterale interne sfincterotomie.
Procedure: Aambeien
Patiënten die een aambeien ondergaan zonder laterale interne sfincterotomie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anale pijnscore
Tijdsspanne: 4 weken na de operatie
De pijn werd gemeten door visuele analoge scoren (VAS) beschreven als: 0-nee pijn, op score 1 tot 3- milde pijn, score 4 tot 6-matige pijn, bij score 7 tot 10-ernstige pijn. Postoperatieve pijn werd waargenomen bij latere bezoeken na 48 uur, een week en 4 weken na de operatie.
4 weken na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van incontinentie
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief.
Incontinentie werd beoordeeld door Wexner's incontinentiescore voor vaste stof, vloeistof en gas tot 48 uur na de operatie
48 uur postoperatief.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Minia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Abdelrahman, W.M., Ali, D. & Salah, A.M. Effect of Lateral Internal Sphincterotomy on Postoperative Pain and Anal Continence After Hemorrhoidectomy: A Randomized Controlled Open-Label Trial. Indian J Surg (2026). https://doi.org/10.1007/s12262-026-04572-4

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1230/08/2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen beschikbaar zijn op een redelijk verzoek van de bijbehorende auteur na het einde van de studie gedurende een jaar.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na het einde van de studie gedurende een jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zijn beschikbaar op een redelijk verzoek van de bijbehorende auteur.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren