Боковая внутренняя сфинктеротомия в сравнении с боковой внутренней сфинктеротомией во время геморроидэктомии
1 сентября 2026 г. обновлено: Abdelrahman Mohamed Salah, Minia University
Боковая внутренняя сфинктеротомия в сравнении с боковой внутренней сфинктеротомией во время геморроидэктомии при лечении пациентов с геморроем
Это исследование направлено на сравнение боковой внутренней сфинктеротомии с отсутствием боковой внутренней сфинктеротомии во время геморроидэктомии при лечении пациентов с геморроем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Геморроидэктомия связана с послеоперационной болью, и ни одна хирургическая техника значительно снижает боль.
Тем не менее, есть много недостатков таких методов, таких как послеоперационная боль и запор. Причиной этой послеоперационной боли является многофакторная. Спазм внутреннего анального сфинктера (IAS) является одним из факторов, которые подвергаются воздействию и затрагивают после EH. Следовательно, боковая внутренняя сфинктеротомия (LIS) является широко используемым адъюнкт -лечением после EH, которое может отменить спазмы МСП и впоследствии облегчить послеоперационную боль.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Египет, 61611
- Minia University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет.
- Оба пола.
- Все пациенты указали на хирургическую геморроидэктомию (груды 2 -го, 3 -й и 4 -й степени).
Критерии исключения:
- Пациенты с кучами 1 -й степени.
- Пациенты с грудами плюс трещина.
- Возраст старше 70 лет
- Непригодный для хирургии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Боковая внутренняя группа сфинктеротомии
Пациенты, перенесшие геморроидэктомию с боковой внутренней сфинктеротомией.
|
Пациенты, перенесшие геморроидэктомию с боковой внутренней сфинктеротомией.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты, перенесшие геморроидэктомию без боковой внутренней сфинктеротомии.
|
Пациенты, перенесшие геморроидэктомию без боковой внутренней сфинктеротомии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анальная оценка боли
Временное ограничение: 4 недели после операции
|
Боль измеряли с помощью визуальной аналоговой оценки (VAS), описанной как: 0-нет боль, при оценке от 1 до 3- легкой боли, оценки от 4 до 6-умеренной боли, при оценке от 7 до 10- сильной боли.
Послеоперационная боль наблюдалась во время последующих посещений через 48 часов, одну неделю и 4 недели после операции.
|
4 недели после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень недержания
Временное ограничение: 48 часов после операции.
|
Недервировка оценивалась по оценке недержания Wexner для твердой, жидкости и газа до 48 часов после операции
|
48 часов после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Abdelrahman, W.M., Ali, D. & Salah, A.M. Effect of Lateral Internal Sphincterotomy on Postoperative Pain and Anal Continence After Hemorrhoidectomy: A Randomized Controlled Open-Label Trial. Indian J Surg (2026). https://doi.org/10.1007/s12262-026-04572-4
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Кишечные заболевания
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания прямой кишки
- Геморрой
- Хирургические процедуры, оперативные
- Хирургические процедуры пищеварительной системы
- Миотомия
- Сфинктеротомия
- Геморроидэктомия
- Латеральная внутренняя сфинктеротомия
Другие идентификационные номера исследования
- 1230/08/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора после окончания обучения в течение одного года.
Сроки обмена IPD
После окончания обучения в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .