AI-käyttöinen DIY-seulontajärjestelmä diabeettiselle retinopatialle
tiistai 18. maaliskuuta 2025 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University
AI-käyttöinen edullisen kannettava fundus-kamera diabeettisen retinopatian seulonnan toimittamiseksi perusterveydenhuollon ympäristössä: käytännöllinen tutkimus
Kahdessa edustavassa klinikassa suoritetaan käytännöllinen tutkimus kussakin kolmessa kohdennettussa ympäristössä.
Sitä ajetaan 3 kuukautta kussakin klinikalla, jotta voidaan suorittaa jopa 100 potilaan tiedonkeruu SPGC- ja optometriaklinikoilla, 200 GPGC: ssä ja 200 GOPC: ssä.
Kaikki koehenkilöt suorittavat DIY -seulonnan, lääkärin kuulemisen, kyselylomakkeiden tutkimuksen ja puhelinhaastattelun kolme kuukautta heidän perusarvioinnin jälkeen.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan automatisoitua seulontaa DIY-järjestelmän onnistumisasteen suhteen ilman aktiivista avustajaa, tarkkuutta, seulontaa ja havaitsemisnopeutta, osallistujien lähettämisen ja kokemuksen noudattamista sekä kustannustehokkuutta reaalimaailman ympäristöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mingguang He
- Puhelinnumero: 85234002795
- Sähköposti: mingguang.he@polyu.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yanxian Chen
- Puhelinnumero: 85227666111
- Sähköposti: yan-xian.chen@polyu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- SPGC and Optometry Clinics
-
Ottaa yhteyttä:
- He Prof.
- Puhelinnumero: 85234002795
- Sähköposti: mingguang.he@polyu.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50 -vuotiaat tai vanhemmat henkilöt, jotka ovat vähintään 18 -vuotiaita ja joilla on diabetes, ja
- eivät ole suorittaneet silmätutkimusta edellisen 12 kuukauden aikana (kohonnut diagnosoimattoman taudin riski).
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- fyysiset vammaiset henkilöt, jotka estävät fundus -kameran käytön, tai
- Henkilöt, joilla on puhevammaisia, jotka eivät pysty suorittamaan puhelimen seurantaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Seulonta
Kaikki osallistujat suorittavat AI-käyttöisen fundus-kameran seulonnan, lääkärin/optometristisen konsultoinnin, kyselylomakkeiden tutkimuksen ja puhelinhaastattelun kolme kuukautta perusarvioinnin jälkeen.
|
Kaikki osallistujat suorittavat AI-käyttöisen fundus-kameran seulonnan, lääkärin/optometristisen konsultoinnin, kyselylomakkeiden tutkimuksen ja puhelinhaastattelun kolme kuukautta perusarvioinnin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menestysaste ilman aktiivista avustajaa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
DIY -seulontabooth -ohjeiden käytön onnistumisaste määritetään onnistuneiden seulonta -ajojen lukumäärällä ilman aktiivista avustaja -apua jaettuna seulonta -ajojen kokonaismäärällä.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuluttajien hyväksyttävyyden arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuluttajien hyväksyttävyyden arviointi määritetään positiivisella vasteaste-/seulontaasteella (ts. Seulonta (numeroija) suostuneiden tukikelpoisten potilaiden kokonaismäärä jaettuna tukikelpoisten henkilöiden kokonaismäärällä (nimittäjä)).
|
3 kuukautta
|
|
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kaksi riippumatonta silmälääkäriä luokitellaan kaikki verkkokalvon kuvat uudelleen, ja kolmannen silmälääkärin (kultastandardi) päättämät erimielisyydet.
Tätä luokitustulosta pidetään kultastandardina automatisoidun seulonnan diagnostisen tarkkuuden kannalta.
Diagnostisen tarkkuuden indikaattorit sisältävät: herkkyys.
|
3 kuukautta
|
|
Tautien havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tunnistusaste määritellään vasta diagnosoitujen DR -tapausten osuudeksi, joka on jaettu tukikelpoisten henkilöiden kokonaismäärällä.
|
3 kuukautta
|
|
Viittauksen noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaan noudattaminen viittauksen suhteen mitataan oftalmologiapalveluun osallistuvien potilaiden osuutena mainittujen potilaiden kokonaismäärän keskuudessa.
|
3 kuukautta
|
|
Tekninen toteutettavuus: Kuvan hankkimisen laatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkijat käyttävät standardisoitua tarkistuslistaa arvioidakseen tutkimuksen aikana hankittujen kuvien laatua.
Tämä tarkistuslista sisältää kuvien kriteerien ratkaisun, selkeyden ja täydellisyyden.
Asiantuntijapaneeli tarkistaa kuvan näytteen kuvan ja luotettavuuden varmistamiseksi arvioinnin johdonmukaisuuden ja luotettavuuden varmistamiseksi.
|
3 kuukautta
|
|
DIY-seulonnan kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kustannustehokkaisiin analyyseihin sisältyy inkrementaalisen kustannustehokkuussuhteen (ICER) käyttäminen avainindikaattorina sen tunnistamiseksi, onko DIY-seulontamalli hyvä sijoitus.
|
3 kuukautta
|
|
Kuluttajien tyytyväisyyden arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vastaukset 5-pisteiseen Likert-asteikon kysymykseen analysoidaan käyttämällä "dokumenttimuuttujatilastoja" -toimintoa MaxQDA-ohjelmistossa.
Avoimen kyselylomakkeen tiedot analysoidaan temaattisesti.
Kaikki teematiedot jaetaan tarkistettavaksi projektin ohjauskomitealla.
Likert -asteikko vaihtelee välillä 1 - 5. Sisältö sisältää 5 vaihtoehtoa, mukaan lukien voimakkaasti eri mieltä, eri mieltä, hermo, samaa mieltä, täysin samaa mieltä.
Korkeammat pisteet (esim. 4 tai 5) osoittavat voimakkaamman sopimuksen tai positiivisemman asenteen lausunnossa, kun taas pienemmät pisteet (esim. 1 tai 2) osoittavat erimielisyyksiä tai negatiivisempaa asennetta.
|
3 kuukautta
|
|
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kaksi riippumatonta silmälääkäriä luokitellaan kaikki verkkokalvon kuvat uudelleen, ja kolmannen silmälääkärin (kultastandardi) päättämät erimielisyydet.
Tätä luokitustulosta pidetään kultastandardina automatisoidun seulonnan diagnostisen tarkkuuden kannalta.
Diagnostisen tarkkuuden indikaattorit sisältävät: spesifisyys.
|
3 kuukautta
|
|
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kaksi riippumatonta silmälääkäriä luokitellaan kaikki verkkokalvon kuvat uudelleen, ja kolmannen silmälääkärin (kultastandardi) päättämät erimielisyydet.
Tätä luokitustulosta pidetään kultastandardina automatisoidun seulonnan diagnostisen tarkkuuden kannalta.
Diagnostisen tarkkuuden indikaattorit sisältävät: tarkkuus.
|
3 kuukautta
|
|
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kaksi riippumatonta silmälääkäriä luokitellaan kaikki verkkokalvon kuvat uudelleen, ja kolmannen silmälääkärin (kultastandardi) päättämät erimielisyydet.
Tätä luokitustulosta pidetään kultastandardina automatisoidun seulonnan diagnostisen tarkkuuden kannalta.
Diagnostisen tarkkuuden indikaattoreita ovat: positiiviset/negatiiviset ennustavat arvot.
|
3 kuukautta
|
|
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kaksi riippumatonta silmälääkäriä luokitellaan kaikki verkkokalvon kuvat uudelleen, ja kolmannen silmälääkärin (kultastandardi) päättämät erimielisyydet.
Tätä luokitustulosta pidetään kultastandardina automatisoidun seulonnan diagnostisen tarkkuuden kannalta.
Diagnostisen tarkkuuden indikaattorit sisältävät: Alue käyrän alla.
|
3 kuukautta
|
|
Tekninen toteutettavuus: Klinikan virtauksen kesto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkijat suorittavat aikataulututkimuksia arvioidakseen uuden kuvantamisprosessin vaikutusta klinikan virtaukseen.
Tämä seuraa kuvan hankkimiseen, käsittelyyn ja raportointiin ja tallentamiseen käytetyn ajan kuluneen ajan.
|
3 kuukautta
|
|
Tekninen toteutettavuus: Raportointi ja vaikutus klinikan virtaukseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkijat sisältävät klinikan aikataulun viivästykset tai häiriöt.
|
3 kuukautta
|
|
Tekninen toteutettavuus: Teknisen virheen tyyppi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkijat ylläpitävät lokin teknisten virheiden loki, joka on havaittu kuvan hankintaprosessin aikana.
Tämä loki sisältää virheen tyypin.
|
3 kuukautta
|
|
Tekninen toteutettavuus: tallennettujen teknisten virheiden lukumäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkijat ylläpitävät lokin teknisten virheiden loki, joka on havaittu kuvan hankintaprosessin aikana.
Tämä loki tallentaa kunkin teknisten virheiden tyypin taajuuden.
|
3 kuukautta
|
|
Tekninen toteutettavuus: Teknisten virheiden lääkkeet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkijat ylläpitävät lokin teknisten virheiden loki, joka on havaittu kuvan hankintaprosessin aikana.
Tämä loki dokumentoi kaikki teknisiin virheisiin vastauksena toteutetut korjaavat toimenpiteet.
Näiden virheiden analysoimiseksi järjestetään säännöllisiä tarkistuskokouksia ja strategioiden toteuttamiseksi niiden tapahtumien minimoimiseksi.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20231218003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .