- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06898892
Sonografisen ja MRI -painon arvioinnin vertailu sikiöissä epäillyn makrosomian kanssa
Sikiön painon arvioinnin tarkkuuden vertailu sonografisen Vs. Magneettiresonanssin arviointi
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata sonografisen vs. magneettisen resonanssin sikiön painon arviointia epäillyssä sikiön makrosomiassa raskauden aikana.
Raskaana oleva potilas Epäillyn makrosomian kanssa osallistuu ja käydään läpi sekä sonografiset että magneettikesonanssin sikiön painon arviot ja todellinen syntymäpaino kirjataan ja verrataan sikiön painon arviointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata sonografisen vs. magneettisen resonanssin sikiön painon arviointia epäillyssä sikiön makrosomiassa raskauden aikana.
Raskaana oleva potilas, jolla on epäillyt makrosomia, osallistuu ja käy läpi sekä sonografisen että magneettisen resonanssin sikiön painon arviot, ja todellinen syntymäpaino kirjataan ja verrataan sikiön painon arviointiin sisällyttämiskriteerit: singleton-raskauden epäillyt sikiön makrosomia (> 4000 gr: n GDM: ssä ja> 3800 grosomia. Raskaus, radiologi ja sonografi sokeutetaan sikiön painon arviointiin ja muuhun arviointiin
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maya Frank Wolf, Prof.
- Puhelinnumero: 972-50-7887800
- Sähköposti: mayaw@gmc.gov.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Nahariyya, Israel
- Rekrytointi
- Galilee Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Singletonin raskaus, epäilty sikiön makrosomia,
Poissulkemiskriteerit:
- sikiön poikkeavuus monen raskauden prom
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: epäillään makrosomia
Epäilty makrosomia toimikaudella, joille tehdään sonografinen ja MRI -sikiön painon arviointi
|
Kaikille osallistujille tehdään MRI -sikiön painon arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI -sikiön painon arviointitarkkuus
Aikaikkuna: Enollmentista MRI: n suorittamiseen 1 viikossa
|
gramma
|
Enollmentista MRI: n suorittamiseen 1 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amal shahin, Galilee Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Malin GL, Bugg GJ, Takwoingi Y, Thornton JG, Jones NW. Antenatal magnetic resonance imaging versus ultrasound for predicting neonatal macrosomia: a systematic review and meta-analysis. BJOG. 2016 Jan;123(1):77-88. doi: 10.1111/1471-0528.13517. Epub 2015 Jul 29.
- Langer O, Berkus MD, Huff RW, Samueloff A. Shoulder dystocia: should the fetus weighing greater than or equal to 4000 grams be delivered by cesarean section? Am J Obstet Gynecol. 1991 Oct;165(4 Pt 1):831-7. doi: 10.1016/0002-9378(91)90424-p.
- Kadji C, Cannie MM, Kang X, Carlin A, Benjou Etchoua S, Resta S, Dutemeyer V, Abi-Khalil F, Mazzone E, Bevilacqua E, Jani JC. Fetal magnetic resonance imaging at 36 weeks predicts neonatal macrosomia: the PREMACRO study. Am J Obstet Gynecol. 2022 Feb;226(2):238.e1-238.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2021.08.001. Epub 2021 Aug 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0249-24-NHR
- Galilee medical center (Muu tunniste: Bar Ilan University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .