- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06898892
Sammenligning af sonografisk og MR -vægtestimering i fostre med mistanke om makrosomi
Sammenligning af nøjagtigheden af estimering af føtalvægt mellem sonografisk Vs. Magnetisk resonansvurdering
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne nøjagtigheden af sonografisk vs. magnetisk resonansføtalvægtestimering i mistænkt føtal makrosomi i sigt graviditet.
Gravid patient på sigt med mistænkt makrosomi vil deltage og gennemgå både sonografiske og magnetiske resonansføtalvægtestimater og den faktiske fødselsvægt vil blive registreret og sammenlignet med estimeringerne
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne nøjagtigheden af sonografisk vs. magnetisk resonansføtalvægtestimering i mistænkt føtal makrosomi i sigt graviditet.
Pregnant patient at term with suspected macrosomia will participate and undergo both sonographic and magnetic resonance fetal weight estimations and the actual birthweight will be recorded and compared with the fetal weight estimations inclusion criteria: singleton pregnancies at term, suspected fetal macrosomia (>4000 gr in non GDM and >3800 gr. in GDM cases exclusion criteria-fetal anomaly, PPROM, multiple drægtighed Radiologen og sonograf
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maya Frank Wolf, Prof.
- Telefonnummer: 972-50-7887800
- E-mail: mayaw@gmc.gov.il
Studiesteder
-
-
-
Nahariyya, Israel
- Rekruttering
- Galilee Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Singleton graviditet ved sigt, mistænkt føtal makrosomi,
Ekskluderingskriterier:
- føtal anomali Flere graviditet Prom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mistænkt makrosomi
Mistænkt makrosomi på sigt, der vil gennemgå sonografisk og MR -føtalvægtestimering
|
Al deltager vil gennemgå MR -føtalvægtestimering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MR -estimeringsnøjagtighed
Tidsramme: Fra Enollment til udførelse af MR på 1 uge
|
gram
|
Fra Enollment til udførelse af MR på 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amal shahin, Galilee Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Malin GL, Bugg GJ, Takwoingi Y, Thornton JG, Jones NW. Antenatal magnetic resonance imaging versus ultrasound for predicting neonatal macrosomia: a systematic review and meta-analysis. BJOG. 2016 Jan;123(1):77-88. doi: 10.1111/1471-0528.13517. Epub 2015 Jul 29.
- Langer O, Berkus MD, Huff RW, Samueloff A. Shoulder dystocia: should the fetus weighing greater than or equal to 4000 grams be delivered by cesarean section? Am J Obstet Gynecol. 1991 Oct;165(4 Pt 1):831-7. doi: 10.1016/0002-9378(91)90424-p.
- Kadji C, Cannie MM, Kang X, Carlin A, Benjou Etchoua S, Resta S, Dutemeyer V, Abi-Khalil F, Mazzone E, Bevilacqua E, Jani JC. Fetal magnetic resonance imaging at 36 weeks predicts neonatal macrosomia: the PREMACRO study. Am J Obstet Gynecol. 2022 Feb;226(2):238.e1-238.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2021.08.001. Epub 2021 Aug 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0249-24-NHR
- Galilee medical center (Anden identifikator: Bar Ilan University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Føtal MRI
-
Raydiant Oximetry, Inc.RekrutteringFøtal hypoxi | Føtal AcidæmiForenede Stater
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetIntrauterin vækstrestriktion
-
Fetal Life LLCUniversity of LouisvilleAfsluttetFødselssmerter | SammentrækningForenede Stater
-
Shanghai First Maternity and Infant HospitalChildren's Hospital of Fudan University; International Peace Maternity...UkendtTvillinggraviditet med svangerskabsproblemer | Kromosomabnormitet
-
Centre Hospitalier Henri Duffaut - AvignonRekrutteringFostervægt | MakrosomiFrankrig
-
Baylor College of MedicineAfsluttet
-
Fenerbahce UniversityRekrutteringKomfort | Fodring | Spædbarn, for tidligt fødte | Faciliteret tucking | Kænguru-moderpleje | Ydeevne for oral fodringTyrkiet (Türkiye)
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkendtBrystkræft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forenede Stater
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerAfsluttetTraumaKorea, Republikken
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringBrystkræftDet Forenede Kongerige