Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af sonografisk og MR -vægtestimering i fostre med mistanke om makrosomi

25. marts 2025 opdateret af: Dr. Maya Wolf, Western Galilee Hospital-Nahariya

Sammenligning af nøjagtigheden af ​​estimering af føtalvægt mellem sonografisk Vs. Magnetisk resonansvurdering

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne nøjagtigheden af ​​sonografisk vs. magnetisk resonansføtalvægtestimering i mistænkt føtal makrosomi i sigt graviditet.

Gravid patient på sigt med mistænkt makrosomi vil deltage og gennemgå både sonografiske og magnetiske resonansføtalvægtestimater og den faktiske fødselsvægt vil blive registreret og sammenlignet med estimeringerne

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne nøjagtigheden af ​​sonografisk vs. magnetisk resonansføtalvægtestimering i mistænkt føtal makrosomi i sigt graviditet.

Pregnant patient at term with suspected macrosomia will participate and undergo both sonographic and magnetic resonance fetal weight estimations and the actual birthweight will be recorded and compared with the fetal weight estimations inclusion criteria: singleton pregnancies at term, suspected fetal macrosomia (>4000 gr in non GDM and >3800 gr. in GDM cases exclusion criteria-fetal anomaly, PPROM, multiple drægtighed Radiologen og sonograf

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Maya Frank Wolf, Prof.
  • Telefonnummer: 972-50-7887800
  • E-mail: mayaw@gmc.gov.il

Studiesteder

      • Nahariyya, Israel
        • Rekruttering
        • Galilee Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Singleton graviditet ved sigt, mistænkt føtal makrosomi,

Ekskluderingskriterier:

  • føtal anomali Flere graviditet Prom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mistænkt makrosomi
Mistænkt makrosomi på sigt, der vil gennemgå sonografisk og MR -føtalvægtestimering
Al deltager vil gennemgå MR -føtalvægtestimering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MR -estimeringsnøjagtighed
Tidsramme: Fra Enollment til udførelse af MR på 1 uge
gram
Fra Enollment til udførelse af MR på 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amal shahin, Galilee Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

13. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0249-24-NHR
  • Galilee medical center (Anden identifikator: Bar Ilan University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Føtal MRI

Abonner