- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06898892
Srovnání odhadu sonografického a MRI odhadu na plodech s podezřením na makrosomii
Porovnání přesnosti odhadu hmotnosti plodu mezi Sonographic VS. Hodnocení magnetické rezonance
Cílem této klinické studie je porovnat přesnost sonografického vs. odhadu hmotnosti plodu magnetická rezonance u podezřelých fetální makrosomie v termínu těhotenství.
Těhotná pacient v období s podezřením na makrosomii se zúčastní a podrobí se sonografické i magnetické rezonance odhadů hmotnosti plodu a skutečná porodní hmotnost bude zaznamenána a porovnána s odhadem hmotnosti plodu plodu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této klinické studie je porovnat přesnost sonografického vs. odhadu hmotnosti plodu magnetická rezonance u podezřelých fetální makrosomie v termínu těhotenství.
Těhotná pacient v období s podezřením na makrosomii se zúčastní a podstoupí sonografickou i magnetickou rezonanční odhady hmotnosti plodu a skutečná porodní hmotnost bude zaznamenána a porovnána s odhadem hmotnosti plodu: Singletonovy těhotenství v termínu, Pretis-An-AN-ANOMALY ANOMALY ANOMALY ANOMALY ANOMALY ANOMALY ANOMALY ANOMALY ANOMALY ANOMALY ANOMALY ANOMALYALY ANOMALYALY ANOMALYALY ANOMALYALY ANOMALYALY ANOMALYALY ANOMALYALY ANOMALYALY ANOMALYALIA. gestace Radiolog a sonograf budou oslepeni podle odhadu hmotnosti plodu a dalším provedeným odhadem
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maya Frank Wolf, Prof.
- Telefonní číslo: 972-50-7887800
- E-mail: mayaw@gmc.gov.il
Studijní místa
-
-
-
Nahariyya, Izrael
- Nábor
- Galilee Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Singleton těhotenství v termínu, podezřelá fetální makrosomie,
Kritéria pro vyloučení:
- Fetální anomálie více těhotenství ples
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podezření na makrosomii
Podezření na makrosomii v období, která podstoupí odhad sonografického a MRI plodu
|
Všichni účastník podstoupí odhad hmotnosti plodu MRI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost odhadu hmotnosti plodu MRI
Časové okno: Od vynálezu po provedení MRI po 1 týdnu
|
gram
|
Od vynálezu po provedení MRI po 1 týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amal shahin, Galilee Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Malin GL, Bugg GJ, Takwoingi Y, Thornton JG, Jones NW. Antenatal magnetic resonance imaging versus ultrasound for predicting neonatal macrosomia: a systematic review and meta-analysis. BJOG. 2016 Jan;123(1):77-88. doi: 10.1111/1471-0528.13517. Epub 2015 Jul 29.
- Langer O, Berkus MD, Huff RW, Samueloff A. Shoulder dystocia: should the fetus weighing greater than or equal to 4000 grams be delivered by cesarean section? Am J Obstet Gynecol. 1991 Oct;165(4 Pt 1):831-7. doi: 10.1016/0002-9378(91)90424-p.
- Kadji C, Cannie MM, Kang X, Carlin A, Benjou Etchoua S, Resta S, Dutemeyer V, Abi-Khalil F, Mazzone E, Bevilacqua E, Jani JC. Fetal magnetic resonance imaging at 36 weeks predicts neonatal macrosomia: the PREMACRO study. Am J Obstet Gynecol. 2022 Feb;226(2):238.e1-238.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2021.08.001. Epub 2021 Aug 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0249-24-NHR
- Galilee medical center (Jiný identifikátor: Bar Ilan University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MRI plodu
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBiorithm Pte LtdNáborHypertenze | Diabetes | Vysoce rizikové těhotenství | Vzdálené monitorování pacientaSpojené státy
-
Fetal Life LLCUniversity of LouisvilleDokončenoPorodní bolest | KontrakceSpojené státy
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerDokončenoTraumaKorejská republika
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNáborRakovina prsuSpojené království
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNeznámýRakovina prsu | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Spojené státy
-
University of EdinburghDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNeznámýPoranění mozku, kóma | Srdeční zástava (CA) | Traumatické poranění mozku (TBI) | Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení (aSAH)Francie
-
Sheba Medical CenterNeznámý
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaFrancie
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoOsteosarkom | Ewingův sarkom | Pagetova nemocSpojené státy