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Confronto della stima del peso ecografico e della risonanza magnetica nei feti con sospetta macrosomia

25 marzo 2025 aggiornato da: Dr. Maya Wolf, Western Galilee Hospital-Nahariya

Confronto dell'accuratezza della stima del peso fetale tra ecografico vs. Valutazione della risonanza magnetica

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è confrontare l'accuratezza della stima del peso fetale ecografico vs. risonanza magnetica nella sospetta macrosomia fetale in gravidanza a termine.

Il paziente in gravidanza a termine con sospetta macrosomia parteciperà e subirà stime del peso fetale sia ecografica che magnetica e il peso alla nascita effettivo sarà registrato e confrontato con le stime del peso fetale

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è confrontare l'accuratezza della stima del peso fetale ecografico vs. risonanza magnetica nella sospetta macrosomia fetale in gravidanza a termine.

Il paziente in gravidanza a termine con sospetta macrosomia parteciperà e subirà stime del peso fetale sia ecografica che magnetica e il peso alla nascita effettivo verrà registrato e confrontato con le stime del peso fetale criteri di inclusione: gravidanze di singoti di esclusione, a gravidanza di set di Exclusion. Il radiologo e l'ecografo saranno accecati dalla stima del peso fetale e dall'altra stima fatta

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Maya Frank Wolf, Prof.
  • Numero di telefono: 972-50-7887800
  • Email: mayaw@gmc.gov.il

Luoghi di studio

  • Israele
      • Nahariyya, Israele
        • Reclutamento
        • Galilee Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Singleton Gravidancy a termine, sospetta macrosomia fetale,

Criteri di esclusione:

  • Anomalia fetale Prom della gravidanza multipla

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: sospetta macrosomia
sospetta macrosomia a termine che subirà stima del peso fetale ecografico e della risonanza magnetica
Test diagnostico: MRI FETALE
Tutti i partecipanti subiranno una stima del peso fetale della risonanza magnetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
RM Accuratezza della stima del peso fetale
Lasso di tempo: Dall'enollment all'esecuzione della risonanza magnetica a 1 settimana
grammo
Dall'enollment all'esecuzione della risonanza magnetica a 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Investigatori

  • Investigatore principale: Amal shahin, Galilee Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

13 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

13 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0249-24-NHR
  • Galilee medical center (Altro identificatore: Bar Ilan University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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