Comparação da estimativa sonográfica e de peso de ressonância magnética em fetos com suspeita de macrossomia
Comparação da precisão da estimativa de peso fetal entre ultrassonográfico vs. Avaliação de ressonância magnética
O objetivo deste ensaio clínico é comparar a precisão da estimativa de peso fetal sonográfica versus ressonância magnética na suspeita de macrossomia fetal em gravidez a termo.
A paciente grávida a termo com suspeita de macrossomia participará e passará por estimativas de peso fetal de ressonância ultrassonográfica e magnética e o peso de nascimento real será registrado e comparado com as estimativas de peso fetal
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste ensaio clínico é comparar a precisão da estimativa de peso fetal sonográfica versus ressonância magnética na suspeita de macrossomia fetal em gravidez a termo.
A paciente grávida a termo com suspeita de macrossomia participará e passará por estimativas de peso fetal de ressonância ultrocômica e o peso natural será registrado e comparado com os critérios de inclusão de estimativas de peso fetal: gestação singleton a termo, suspeita de macrossomia fetal (> 4000 grãos em que não-gdm e> 3800 GR. gestação O radiologista e o ultrassonografista ficarão cegos para a estimativa de peso fetal e a outra estimativa feita
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maya Frank Wolf, Prof.
- Número de telefone: 972-50-7887800
- E-mail: mayaw@gmc.gov.il
Locais de estudo
-
-
-
Nahariyya, Israel
- Recrutamento
- Galilee Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
gravidez singleton a termo, suspeita de macrossomia fetal,
Critérios de exclusão:
- Prom de gravidez múltipla de anomalia fetal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Suspeita de macrossomia
Suspeita de macrossomia a termo que se submeterá à estimativa de peso sonográfica e de ressonância magnética
|
Todo o participante passará por estimativa de peso fetal de ressonância magnética
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão da estimativa de peso fetal de ressonância magnética
Prazo: da inollação a realizar a ressonância magnética em 1 semana
|
grama
|
da inollação a realizar a ressonância magnética em 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amal shahin, Galilee Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Malin GL, Bugg GJ, Takwoingi Y, Thornton JG, Jones NW. Antenatal magnetic resonance imaging versus ultrasound for predicting neonatal macrosomia: a systematic review and meta-analysis. BJOG. 2016 Jan;123(1):77-88. doi: 10.1111/1471-0528.13517. Epub 2015 Jul 29.
- Langer O, Berkus MD, Huff RW, Samueloff A. Shoulder dystocia: should the fetus weighing greater than or equal to 4000 grams be delivered by cesarean section? Am J Obstet Gynecol. 1991 Oct;165(4 Pt 1):831-7. doi: 10.1016/0002-9378(91)90424-p.
- Kadji C, Cannie MM, Kang X, Carlin A, Benjou Etchoua S, Resta S, Dutemeyer V, Abi-Khalil F, Mazzone E, Bevilacqua E, Jani JC. Fetal magnetic resonance imaging at 36 weeks predicts neonatal macrosomia: the PREMACRO study. Am J Obstet Gynecol. 2022 Feb;226(2):238.e1-238.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2021.08.001. Epub 2021 Aug 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0249-24-NHR
- Galilee medical center (Outro identificador: Bar Ilan University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .