Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van sonografische en MRI -gewichtsschatting bij foetussen met vermoedelijke macrosomie

25 maart 2025 bijgewerkt door: Dr. Maya Wolf, Western Galilee Hospital-Nahariya

Vergelijking van de nauwkeurigheid van schatting van de foetale gewicht tussen sonografische VS. Magnetische resonantie -beoordeling

Het doel van deze klinische studie is om de nauwkeurigheid van sonografische versus magnetische resonantie foetale gewichtsschatting te vergelijken in vermoedelijke foetale macrosomie bij de zwangerschap van de termijn.

Zwangere patiënt op termijn met vermoedelijke macrosomie zal deelnemen en zowel sonografische als magnetische resonantie foetale gewichtsschattingen ondergaan en het werkelijke geboortegewicht zal worden geregistreerd en vergeleken met de schattingen van het foetale gewicht

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze klinische studie is om de nauwkeurigheid van sonografische versus magnetische resonantie foetale gewichtsschatting te vergelijken in vermoedelijke foetale macrosomie bij de zwangerschap van de termijn.

Zwangere patiënt op termijn met vermoedelijke macrosomie zal deelnemen en zowel sonografische als magnetische resonantie-schattingen van de foetale weergave ondergaan en het werkelijke geboortegewicht zal worden geregistreerd en vergeleken met de foetale gewichtsschattingen inclusiecriteria: singleton zwangerschappen bij termijn, vermoedelijke foetale macrosomie (> 4000 gr. De radioloog en de sonograaf zullen blind zijn voor de schatting van de foetale gewicht en voor de andere schatting

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Maya Frank Wolf, Prof.
  • Telefoonnummer: 972-50-7887800
  • E-mail: mayaw@gmc.gov.il

Studie Locaties

  • Israël
      • Nahariyya, Israël
        • Werving
        • Galilee Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Singleton -zwangerschap op termijn, vermoedelijke foetale macrosomie,

Uitsluitingscriteria:

  • Foetale anomalie Meerdere zwangerschap Prom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vermoedelijke macrosomie
Vermoedelijke macrosomie op termijn die sonografische en MRI foetale gewichtsschatting zal ondergaan
Diagnostische toets: Foetale MRI
Alle deelnemers zullen schatting van MRI -foetale gewichtsgewicht ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MRI foetale gewichtsschatting nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Van enolment tot het uitvoeren van de MRI na 1 week
gram
Van enolment tot het uitvoeren van de MRI na 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amal shahin, Galilee Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

13 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

13 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0249-24-NHR
  • Galilee medical center (Andere identificatie: Bar Ilan University)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren