Comparación de la estimación de peso ecográfico y de resonancia magnética en fetos con sospecha de macrosomia
Comparación de la precisión de la estimación del peso fetal entre la ecografía frente a Evaluación de resonancia magnética
El objetivo de este ensayo clínico es comparar la precisión de la estimación de peso fetal ecográfico versus resonancia magnética en la sospecha de macrosomía fetal en el embarazo a plazo.
La paciente embarazada a término con sospecha de macrosomia participará y se someterá a estimaciones de peso fetal de resonancia ecográfica y magnética y se registrará el peso al nacer real y se comparará con las estimaciones de peso fetal
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este ensayo clínico es comparar la precisión de la estimación de peso fetal ecográfico versus resonancia magnética en la sospecha de macrosomía fetal en el embarazo a plazo.
El paciente embarazada a término con sospecha de macrosomia participará y se someterá a estimaciones de peso fetal de resonancia ecográfica y magnética y el peso al nacer real se registrará y se comparará con los criterios de inclusión de estimaciones de peso fetal: embarazos de singleton a término, sospecha de macrosomia fetal (> 4000 GR en no GDM y> 3800 gr. Gestación El radiólogo y el ecografía estarán cegados a la estimación del peso fetal y a la otra estimación realizada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maya Frank Wolf, Prof.
- Número de teléfono: 972-50-7887800
- Correo electrónico: mayaw@gmc.gov.il
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nahariyya, Israel
- Reclutamiento
- Galilee Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
embarazo singleton a término, presunta macrosomia fetal,
Criterios de exclusión:
- Anomalía fetal Múltiples PROM de embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: presunta macrosomia
Sospecha de macrosomía a término que se someterá a una estimación de peso fetal ecográfico y de resonancia magnética
|
Todos los participantes se someterán a una estimación de peso fetal de resonancia magnética
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
MRI Precisión de estimación de peso fetal
Periodo de tiempo: Desde el enuminación hasta la realización de la resonancia magnética a la 1 semana
|
gramo
|
Desde el enuminación hasta la realización de la resonancia magnética a la 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amal shahin, Galilee Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Malin GL, Bugg GJ, Takwoingi Y, Thornton JG, Jones NW. Antenatal magnetic resonance imaging versus ultrasound for predicting neonatal macrosomia: a systematic review and meta-analysis. BJOG. 2016 Jan;123(1):77-88. doi: 10.1111/1471-0528.13517. Epub 2015 Jul 29.
- Langer O, Berkus MD, Huff RW, Samueloff A. Shoulder dystocia: should the fetus weighing greater than or equal to 4000 grams be delivered by cesarean section? Am J Obstet Gynecol. 1991 Oct;165(4 Pt 1):831-7. doi: 10.1016/0002-9378(91)90424-p.
- Kadji C, Cannie MM, Kang X, Carlin A, Benjou Etchoua S, Resta S, Dutemeyer V, Abi-Khalil F, Mazzone E, Bevilacqua E, Jani JC. Fetal magnetic resonance imaging at 36 weeks predicts neonatal macrosomia: the PREMACRO study. Am J Obstet Gynecol. 2022 Feb;226(2):238.e1-238.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2021.08.001. Epub 2021 Aug 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0249-24-NHR
- Galilee medical center (Otro identificador: Bar Ilan University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .