Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av sonografisk og MR -vektestimering hos fostre med mistenkt makrosomia

25. mars 2025 oppdatert av: Dr. Maya Wolf, Western Galilee Hospital-Nahariya

Sammenligning av nøyaktigheten av estimering av fostervekt mellom sonografisk Vs. Magnetisk resonansvurdering

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne nøyaktigheten av sonografisk kontra magnetisk resonans Føtal vektestimering ved mistenkt fostermakrosomi ved graviditet.

Gravid pasient ved termin med mistenkt makrosomia vil delta og gjennomgå både sonografisk og magnetisk resonans Føtal vektestimering, og den faktiske fødselsvekten vil bli registrert og sammenlignet med fostervektestimatene

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne nøyaktigheten av sonografisk kontra magnetisk resonans Føtal vektestimering ved mistenkt fostermakrosomi ved graviditet.

Gravid pasient ved termin med mistenkt makrosomia vil delta og gjennomgå både sonografisk og magnetisk resonans fostervektestimering, og den faktiske fødselsvekten vil bli registrert og sammenlignet med føtalvektestimeringene Inkluderingskriterier: singleton-fetvans ved termin, mistenkt fostermakrosom ( PPROM, flere svangerskap Radiologen og sonografen vil bli blendet for fosterets vektestimering og for den andre estimeringen som er gjort

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Maya Frank Wolf, Prof.
  • Telefonnummer: 972-50-7887800
  • E-post: mayaw@gmc.gov.il

Studiesteder

  • Israel
      • Nahariyya, Israel
        • Rekruttering
        • Galilee Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

singleton graviditet ved termin, mistenkt fostermakrosomia,

Eksklusjonskriterier:

  • Føtal anomali Multiple graviditet PROM

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: mistenkt makrosomia
Mistenkt makrosomia ved termin som vil gjennomgå sonografisk og MR -fostervektestimering
Diagnostisk test: Foster MR
All deltaker vil gjennomgå MR -fosterets estimering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MR -fosterets estimeringsnøyaktighet
Tidsramme: fra enollment til å utføre MR etter 1 uke
gram
fra enollment til å utføre MR etter 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amal shahin, Galilee Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

13. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

13. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0249-24-NHR
  • Galilee medical center (Annen identifikator: Bar Ilan University)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere