- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06898892
Jämförelse av sonografisk och MR -viktberäkning hos foster med misstänkt makrosomia
Jämförelse av noggrannheten i fosterviktsberäkningen mellan sonografisk Vs. Bedömning av magnetisk resonans
Målet med denna kliniska prövning är att jämföra noggrannheten för sonografisk kontra magnetisk resonansfostervikt uppskattning i misstänkt fostermakrosomia i terminsgraviditet.
Gravid patient vid termin med misstänkt makrosomia kommer att delta och genomgå både sonografiska och magnetiska resonansfosterviktsberäkningar och den faktiska födelsevikten kommer att registreras och jämföras med fosterviktsberäkningarna
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med denna kliniska prövning är att jämföra noggrannheten för sonografisk kontra magnetisk resonansfostervikt uppskattning i misstänkt fostermakrosomia i terminsgraviditet.
Gravid patient vid termin med misstänkt makrosomia kommer att delta och genomgå både sonografiska och magnetiska resonansfosterviktsberäkningar och den faktiska födelsevikten kommer att registreras och jämföras med fosterviktsberäkningarna Inkluderingskriterier: Singleton graviditeter vid termin, misstänkta fostermakrosomia (> 4000 gr i icke-GDM och> 3800 gr. Radiolog och sonograf kommer att bli blinda för fosterviktsberäkningen och till den andra uppskattningen som gjorts
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Maya Frank Wolf, Prof.
- Telefonnummer: 972-50-7887800
- E-post: mayaw@gmc.gov.il
Studieorter
-
-
-
Nahariyya, Israel
- Rekrytering
- Galilee Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Singleton graviditet vid termin, misstänkt fetal makrosomia,
Uteslutningskriterier:
- fosteranomali multipel graviditet prom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: misstänkt makrosomia
Misstänkt makrosomia vid termin som kommer att genomgå sonografisk och MR -fosterviktsberäkning
|
Alla deltagare kommer att genomgå MRI -fosterviktsberäkning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MRI Fetal viktberäkningsnoggrannhet
Tidsram: Från foning till att utföra MRT vid en vecka
|
gram
|
Från foning till att utföra MRT vid en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Amal shahin, Galilee Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Malin GL, Bugg GJ, Takwoingi Y, Thornton JG, Jones NW. Antenatal magnetic resonance imaging versus ultrasound for predicting neonatal macrosomia: a systematic review and meta-analysis. BJOG. 2016 Jan;123(1):77-88. doi: 10.1111/1471-0528.13517. Epub 2015 Jul 29.
- Langer O, Berkus MD, Huff RW, Samueloff A. Shoulder dystocia: should the fetus weighing greater than or equal to 4000 grams be delivered by cesarean section? Am J Obstet Gynecol. 1991 Oct;165(4 Pt 1):831-7. doi: 10.1016/0002-9378(91)90424-p.
- Kadji C, Cannie MM, Kang X, Carlin A, Benjou Etchoua S, Resta S, Dutemeyer V, Abi-Khalil F, Mazzone E, Bevilacqua E, Jani JC. Fetal magnetic resonance imaging at 36 weeks predicts neonatal macrosomia: the PREMACRO study. Am J Obstet Gynecol. 2022 Feb;226(2):238.e1-238.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2021.08.001. Epub 2021 Aug 4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0249-24-NHR
- Galilee medical center (Annan identifierare: Bar Ilan University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .