- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06898892
Сравнение сонографической оценки и веса МРТ у плодов с подозрением на макросомию
Сравнение точности оценки веса плода между сонографией против. Магнитно -резонансная оценка
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы сравнить точность сонографической и магнитно -резонансной оценки веса плода при подозрении на макросомию плода при термине беременности.
Беременный пациент в семестр с подозрением на макросомию будет участвовать и пройдет как сонографические, так и магнитно -резонансные оценки веса плода, и фактический вес при рождении будет зарегистрирована и сравнивается с оценками веса плода.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы сравнить точность сонографической и магнитно -резонансной оценки веса плода при подозрении на макросомию плода при термине беременности.
Беременный пациент в семестр с подозрением на макросомию будет участвовать и пройдет как сонографический, так и магнитно-резонансный оценок массы плода, и фактический вес при рождении будет зарегистрирована и сравнивается с критериями включения в массу веса плода: синглтонские беременности в терминах, предполагаемые макросомы плода (> 4000 гр в не GDM и> 3800 GR. рентгенолог и сонограф будут слепы к оценке веса плода, а также к другой оценке
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maya Frank Wolf, Prof.
- Номер телефона: 972-50-7887800
- Электронная почта: mayaw@gmc.gov.il
Места учебы
-
-
-
Nahariyya, Израиль
- Рекрутинг
- Galilee Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
синглтонская беременность в термин, подозреваемая макросомия плода,
Критерии исключения:
- Аномалия плода множественная беременность выпускной
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подозреваемая макросомия
Подозреваемая макросомия в сроке, кто будет проходить сонографическую и МРТ -оценку веса плода
|
Все участники пройдут МРТ оценку веса плода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МРТ МРТ. Точность оценки веса плода
Временное ограничение: от Enollment до выполнения МРТ через 1 неделю
|
грамм
|
от Enollment до выполнения МРТ через 1 неделю
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Amal shahin, Galilee Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Malin GL, Bugg GJ, Takwoingi Y, Thornton JG, Jones NW. Antenatal magnetic resonance imaging versus ultrasound for predicting neonatal macrosomia: a systematic review and meta-analysis. BJOG. 2016 Jan;123(1):77-88. doi: 10.1111/1471-0528.13517. Epub 2015 Jul 29.
- Langer O, Berkus MD, Huff RW, Samueloff A. Shoulder dystocia: should the fetus weighing greater than or equal to 4000 grams be delivered by cesarean section? Am J Obstet Gynecol. 1991 Oct;165(4 Pt 1):831-7. doi: 10.1016/0002-9378(91)90424-p.
- Kadji C, Cannie MM, Kang X, Carlin A, Benjou Etchoua S, Resta S, Dutemeyer V, Abi-Khalil F, Mazzone E, Bevilacqua E, Jani JC. Fetal magnetic resonance imaging at 36 weeks predicts neonatal macrosomia: the PREMACRO study. Am J Obstet Gynecol. 2022 Feb;226(2):238.e1-238.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2021.08.001. Epub 2021 Aug 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0249-24-NHR
- Galilee medical center (Другой идентификатор: Bar Ilan University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .