- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06898892
Porównanie oszacowania masy konfirsowej i MRI u płodów z podejrzeniem makrosomii
Porównanie dokładności oszacowania masy płodu między sonograficznie vs. Ocena rezonansu magnetycznego
Celem tego badania klinicznego jest porównanie dokładności oszacowania masy płodu sonograficznego i magnetycznego w podejrzewanej makrosomii płodu w ciąży.
Pacjent w ciąży w okresie z podejrzeniem makrosomii weźmie udział i ulegnie zarówno rezonansu słonecznego, jak i magnetycznego oszacowania masy płodu, a faktyczna masa urodzeniowa będzie rejestrowana i porównana z oszacowaniem masy płodu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania klinicznego jest porównanie dokładności oszacowania masy płodu sonograficznego i magnetycznego w podejrzewanej makrosomii płodu w ciąży.
Pacjent w ciąży w okresie z podejrzeniem makrosomii weźmie udział i przejdzie zarówno szacunki masy płodowej, jak i rezonansu magnetycznego, a faktyczna masa urodzeniowa będzie rejestrowana i porównywana z oszacowaniem masy płodu w kryteriach włączenia: ciąża singletonowa w kategorii, podejrzane makrosomia płodu (> 4000 GR w GDM i> 3800 GR. W przypadku przypadków EDM Wyłączanie kryteriów wyłączania, PM, wielokrotne, stały się wielokrotne, a Radiolog i sonograf zostaną oślepione na oszacowanie masy płodu i do drugiego dokonania oszacowania
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maya Frank Wolf, Prof.
- Numer telefonu: 972-50-7887800
- E-mail: mayaw@gmc.gov.il
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nahariyya, Izrael
- Rekrutacyjny
- Galilee Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Singleton ciąża w okresie, podejrzana o makrosomię płodu,
Kryteria wykluczenia:
- Anomalia płodowa wielokrotna ciąża Prom
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podejrzewana makrosomia
Podejrzewana makrosomia na okres, który ulegnie oszacowaniu masy płodu sonograficznego i MRI
|
Wszyscy uczestnicy ulegnie oszacowaniu masy płodu MRI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność oceny masy płodu MRI
Ramy czasowe: Od zakochania do wykonania MRI o 1 tygodniu
|
gram
|
Od zakochania do wykonania MRI o 1 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Amal shahin, Galilee Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Malin GL, Bugg GJ, Takwoingi Y, Thornton JG, Jones NW. Antenatal magnetic resonance imaging versus ultrasound for predicting neonatal macrosomia: a systematic review and meta-analysis. BJOG. 2016 Jan;123(1):77-88. doi: 10.1111/1471-0528.13517. Epub 2015 Jul 29.
- Langer O, Berkus MD, Huff RW, Samueloff A. Shoulder dystocia: should the fetus weighing greater than or equal to 4000 grams be delivered by cesarean section? Am J Obstet Gynecol. 1991 Oct;165(4 Pt 1):831-7. doi: 10.1016/0002-9378(91)90424-p.
- Kadji C, Cannie MM, Kang X, Carlin A, Benjou Etchoua S, Resta S, Dutemeyer V, Abi-Khalil F, Mazzone E, Bevilacqua E, Jani JC. Fetal magnetic resonance imaging at 36 weeks predicts neonatal macrosomia: the PREMACRO study. Am J Obstet Gynecol. 2022 Feb;226(2):238.e1-238.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2021.08.001. Epub 2021 Aug 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0249-24-NHR
- Galilee medical center (Inny identyfikator: Bar Ilan University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .