Raphamiinin tehokkuus ja turvallisuus akuutin rinosinusiitin hoidossa aikuisilla potilailla
torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Materia Medica Holding
Monikeskus, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, satunnaistettu, rinnakkaisryhmän kliininen tutkimus rafamiinin tehokkuudesta ja turvallisuudesta akuutin rinosinusiitin hoidossa aikuisilla potilailla
Monikeskus kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu satunnaistettu rinnakkaisryhmissä kliininen tutkimus rafamiinin tehokkuudesta ja turvallisuudesta akuutin rinosinusiitin hoidossa aikuisilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monikeskus, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloitu, satunnaistettu, rinnakkaisryhmän kliininen tutkimus.
Tutkimuksessa ilmoitetaan kummankin 18–75 -vuotiaiden sukupuolen avohoidot akuutin rinosinusiitin (ARS) kliinisillä oireilla ensimmäisen 48 tunnin kuluessa taudin alkamisen jälkeen. Potilaan rekrytointi suoritetaan akuutin hengitysvirusinfektion (ARVI) kausittaisen esiintyvyyden aikana. Kun potilas allekirjoittaa tietolomakkeen ja tietoinen suostumuslomake osallistumiselle kliiniseen tutkimukseen, sairaushistoria kerätään, termometria, objektiivitutkimus, laboratoriokokeet tallennetaan, samanaikaiset sairaudet ja samanaikainen terapia. ARS -oireiden vakavuus arvioidaan käyttämällä merkittäviä oirepisteitä (MSS). Alun perin (päivä 1) ja vierailuilla 2 (päivä 4) ja 3 (päivä 7) potilas yhdessä tutkijan kanssa, täyttää MSS-asteikon ja täydentää kiinalais-nasaalista tuloskoe-kyselylomaketta nenän ja paranasaalisten sinusten sairauksien potilaiden elämänlaadun arvioimiseksi (SNOT-22).
Jos all -inkluusiokriteerit täyttyvät eikä poissulkemiskriteerejä, vierailulla 1 (päivä 1) potilas satunnaistetaan yhdeksi kahdesta ryhmästä: Ryhmän 1 potilaat saavat Raphaminia annosohjelman mukaan viiden päivän ajan; Ryhmän 2 potilaat saavat lumelääkettä käyttämällä Raphaminin annosohjelmaa 5 päivän ajan.
Kokeessa käytetään elektronista potilaspäiväkirjaa (EPD), jossa potilas päivittäinen aamu ja ilta tekee aksillaarin kehon lämpötilan (mitattuna klassisella elohopeavapaalla lämpömittarilla) ja taudin oireet (MSS: n mukaan). Lisäksi potilaan tilan (tarvittaessa tarvittaessa) ja mahdollisen heikentymisen (tarvittaessa tarvittaessa, turvallisuuden / haittavaikutusten kirjaamiseksi) antaminen olisi kirjattava myös potilaan päiväkirjaan. Tutkija ohjaa potilasta päiväkirjan suorittamiseen. Vierailussa 1 potilas kirjaa ARS -oireiden ja kehon lämpötilan vakavuuden päiväkirjassa yhdessä lääkärin kanssa.
Potilasta havaitaan 14 päivän ajan (seulonta, satunnaistaminen - jopa 1 päivä, hoito - 5 päivää, seuranta - jopa 14 päivää).
Hoito- ja seurantajakson aikana potilaat/lääkärit maksavat 3 käyntiä päivinä 1, 4 ja 7 (vierailut 1, 2 ja 3) - lääketieteellisessä keskuksessa tai kotona; Puhelinvierailu (vierailu 4) on 14. päivänä.
Vierailuissa 2 ja 3 tutkija suorittaa objektiivisen tutkimuksen, taudin oireiden muutokset, samanaikainen terapia ja kontrolloi päiväkirjan täyttöä, arvioi potilaan vaatimustenmukaisuuden (vierailu 3). Vierailulla 4 (puhelinvierailu) tutkija arvioi turvallisuutta, kerää tietoja potilaan tilasta, komplikaatioiden läsnäolosta/puuttumisesta, antibioottien käytöstä ja potilaan sairaalahoidon läsnäolosta/puuttumisesta.
Oireenmukaista terapiaa ja samanaikaisten sairauksien terapiaa sallitaan tutkimuksen aikana lukuun ottamatta lääkkeitä, jotka on lueteltu "kielletty samanaikainen hoito".
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
552
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mikhail Putilovskiy, MD,PhD
- Puhelinnumero: 302 +74952761571
- Sähköposti: PutilovskiyMA@materiamedica.ru
Opiskelupaikat
-
-
-
Aramil, Venäjä, 624002
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Aramil City Hospital
-
Gatchina, Venäjä
- Valmis
- Gatchina Clinical Interdistrict Hospital
-
Kaliningrad, Venäjä, 236016
- Rekrytointi
- Baltic Federal University named after Immanuel Kant
-
Ottaa yhteyttä:
- Ekaterina Andreeva, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Ekaterina Andreeva, MD, PhD
-
Kazan', Venäjä, 420012
- Valmis
- Kazan State Medical University/Department of Infectious Diseases
-
Krasnodar, Venäjä, 350063
- Lopetettu
- Kuban State Medical University/Department of Infectious Diseases and Phthisiopulmonology
-
Moscow, Venäjä, 117556
- Rekrytointi
- City Polyclinic # 2 of the Moscow City Department of Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Margarita Dorofeeva, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Margarita Dorofeeva, MD, PhD
-
Moscow, Venäjä, 119991
- Valmis
- First Moscow State Medical University named after I.M. Sechenov/Department of Ear, Nose and Throat Diseases
-
Moscow, Venäjä, 123182
- Rekrytointi
- National Medical Research Center of Otolaryngology
-
Ottaa yhteyttä:
- Olga Karneeva, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Olga Karneeva, MD, PhD
-
Moscow, Venäjä, 127006
- Valmis
- Russian University of Medicine/Department of Otolaryngology
-
Moscow, Venäjä, 129110
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Moscow Regional Research Clinical Institute named after M.F. Vladimirsky
-
Nizhny Novgorod, Venäjä, 603155
- Valmis
- LLC "Persona Group of Companies"
-
Novosibirsk, Venäjä, 630091
- Valmis
- Novosibirsk State Medical University/Department of Otolaryngology
-
Penza, Venäjä, 440071
- Ei vielä rekrytointia
- LLC "Clinical and Diagnostic Center "Mediclinic"
-
Ottaa yhteyttä:
- Natalia Pochinina, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Natalia Pochinina, MD, PhD
-
Perm, Venäjä, 614070
- Valmis
- LLC "Professor's Clinic"
-
Pyatigorsk, Venäjä, 357502
- Ei vielä rekrytointia
- LLC "4D Ultrasound Clinic"
-
Ottaa yhteyttä:
- Tatyana Rushnichenko, MD
-
Päätutkija:
- Tatyana Rushnichenko, MD
-
Rostov, Venäjä, 152155
- Valmis
- Rostov Central District Hospital
-
Rostov-on-Don, Venäjä, 344000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- LLC "Otolaryngology Consultation Center"
-
Rostov-on-Don, Venäjä, 344068
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Rostov-on-Don City Hospital of Emergency Medical Care
-
Saint Petersburg, Venäjä, 191015
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- North-West State Medical University named after I.I. Mechnikov/Department of Otolaryngology
-
Saint Petersburg, Venäjä, 191036
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- St. Petersburg Research Institute of Phthisiopulmonology
-
Saint Petersburg, Venäjä, 192071
- Valmis
- City Polyclinic # 44
-
Saint Petersburg, Venäjä, 192283
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- City Polyclinic # 109
-
Saint Petersburg, Venäjä, 194156
- Valmis
- LLC "Energy of Health"
-
Saint Petersburg, Venäjä, 194354
- Valmis
- LLC "Medical center "Reavita Med SPb"
-
Saint Petersburg, Venäjä, 194356
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- LLC "Medical services"
-
Saint Petersburg, Venäjä, 195272
- Ei vielä rekrytointia
- LLC "Our Health"
-
Ottaa yhteyttä:
- Elena Shcherbakova, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Elena Shcherbakova, MD, PhD
-
Saint Petersburg, Venäjä, 196158
- Valmis
- LLC "Zvezdnaya Clinic"
-
Saint Petersburg, Venäjä, 197022
- Valmis
- First Saint Petersburg State Medical University named after I.P. Pavlov/Department of Otolaryngology with clinic
-
Saint Petersburg, Venäjä, 197198
- Valmis
- City Polyclinic # 34
-
Saint Petersburg, Venäjä, 197376
- Valmis
- Institute of Experimental Medicine
-
Saint Petersburg, Venäjä, 198328
- Valmis
- City Polyclinic # 106
-
Saint Petersburg, Venäjä, 199106
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- City Pokrovskaya Hospital
-
Saint Petersburg, Venäjä, 199406
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- LLC "Meili"
-
Samara, Venäjä, 443001
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Medical University "Reaviz"
-
Samara, Venäjä, 443099
- Valmis
- Samara State Medical University/Department of Otolaryngology
-
Saratov, Venäjä, 410012
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Saratov State Medical University named after V.I. Razumovsky/Department of Faculty Therapy
-
Smolensk, Venäjä, 214031
- Valmis
- LLC "Uromed"
-
Stavropol, Venäjä, 355000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- LLC "Scientific Medical Center of General Therapy and Pharmacology"
-
Ufa, Venäjä, 450008
- Valmis
- Bashkir State Medical University/Department of Internal Medicine
-
Ulyanovsk, Venäjä, 432017
- Valmis
- Ulyanovsk Regional Clinical Hospital
-
Yaroslavl, Venäjä, 150001
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- LLC "Dr. Bogorodskaya's Clinic of Modern Medicine"
-
Yaroslavl, Venäjä, 150030
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Clinical Hospital # 2
-
Yaroslavl, Venäjä, 150040
- Rekrytointi
- LLC "Medical Center for Diagnostics and Prevention Plus"
-
Ottaa yhteyttä:
- Ekaterina Melnikova, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Ekaterina Melnikova, MD, PhD
-
Yekaterinburg, Venäjä, 620028
- Peruutettu
- Ural State Medical University/Department of Surgical Dentistry, Otorhinolaryngology and Maxillofacial Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miesten ja naisten ikäiset 18 - 75 -vuotiaita.
Akuutin rinosinusiitin diagnoosi:
- 8-12 pistettä MSS-asteikolla;
- Enintään 3 vakavaa oireita (3 pistettä MSS -asteikolla)
- Kasvokipu/raskaus kasvojen alueella 1-2 pistettä MSS-asteikolla.
- Taudin kesto jopa 48 tuntiin (taudin ensimmäisten oireiden alkamisesta).
- Potilaan tietolomakkeen saatavuus ja tietoinen suostumuslomake osallistumisesta potilaan allekirjoittamaan kliiniseen tutkimukseen.
- Potilaat, jotka suostuivat käyttämään luotettavaa ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana (miehille ja lisääntymispotentiaalille).
Poissulkemiskriteerit:
Akuutin bakteerien rinosinusiitin oireet (kolme tai enemmän alla olevista):
- Kuume on ≥ 38,0 ° C;
- ARS -oireiden toinen aalto;
- yksipuolinen prosessi;
- Kasvokipu/paine 3 pistettä (MSS -asteikolla).
- Toistuvat AR: t (≥4 ARS -jaksoa vuodessa ja jaksojen väliset oireet täydellisesti).
- Odontogeeninen rinosinusiitti.
- Allerginen (kausiluonteinen tai ympäri vuoden) nuha.
- Nenän polyypit tai kliinisesti merkitsevät nenän väliseinän poikkeamat.
- Samanaikainen otiitti.
- Intranasaalisten tai systeemisten kortikosteroidien käyttö 30 päivän ajan ennen seulontavierailua.
- Intranasaalisten tai systeemisten antibioottien käyttö 30 päivää ennen seulontavierailua.
- Leikkaus nenäontelolle ja paranasaalisille sinusille viimeisen kuuden kuukauden aikana ennen seulontavierailua.
- Mikä tahansa muu leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Vakavan influenssa/ARVI: n kliiniset oireet, jotka vaativat sairaalahoitoa.
- Epäillyt bakteeri -infektio kaikista lokalisaatioista, jotka vaativat antibioottien antamista ensimmäisestä sairauspäivästä.
- Kaikkien lokalisoinnin onkologian historia/epäily (paitsi hyvänlaatuiset kasvaimet).
- Kroonisten sairauksien paheneminen tai dekompensaatio (diabetes mellitus, keuhkoputken astma, krooninen keuhkoputkentulehdus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, kystinen fibroosi, ensisijainen siliaarinen dyskinesia, keuhkopullonaarinen dysplasia, epämuodostumat, jotka ovat vaikuttaneet potilaan kykyyn.
- Aikaisemmin diagnosoitu minkä tahansa etiologian immuunikato.
- Epävakaa angina tai sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Luokan III ja IV kroonisen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin luokituksen mukaan, 1964).
- Kroonisen munuaissairauden historia (luokat C3-5 A3).
- Maksan vajaatoiminnan historia (C-luokka CLAD-PUGH: n mukaan).
- Malabsorptio -oireyhtymä, mukaan lukien synnynnäinen tai hankittu laktaasi tai muu disakkaridaasin puute, galaktosemia.
- Raskaus, imetys ja synnytys alle 3 kuukautta ennen osallistumista tutkimukseen.
- Yliherkkyys hoidossa käytettyjen lääkkeiden mihin tahansa komponenttiin.
- Potilaat, jotka käyttivät "kiellettyjä samanaikaisia hoitoja" lueteltuja lääkkeitä yhden kuukauden kuluessa ennen osallistumista tutkimukseen tai tarvitsevat lääkkeitä, jotka on kielletty käytettäväksi tutkimuksessa.
- Potilaat, jotka tutkijan näkökulmasta eivät noudata havaintovaatimuksia tutkimuksen aikana tai noudattavat testilääkkeiden käyttämistä koskevaa menettelyä.
- Mielenterveysongelman, alkoholismin, huumeiden väärinkäytön historia, joka tutkijan näkökulmasta estävät potilasta noudattamasta koetoimenpiteitä.
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin 3 kuukauden kuluessa ennen sisällyttämistä tähän tutkimukseen.
- Potilas liittyy tutkimukseen suoraan osallistuvaan tutkimushenkilöstöön tai tutkijan välitön perheenjäsen. 'Välittömät perheenjäsenet' tarkoittavat puolisoja, vanhempia, lapsia tai sisaruksia, olivatpa ne niihin liittyviä tai adoptoituja.
- Potilas työskentelee OOO: n "NPF" Materia Medica Holding ", ts. On yrityksen työntekijä, väliaikainen sopimus työntekijä tai oikeudenkäynnin tai heidän välittömän perheenjäsenen suorittamisesta vastaava nimitetty virkamies.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Raphamin
Per os ilman ruokaa. Tabletti tulee pitää suussa, kunnes se on täysin liuennut. Hoitopäivänä 1 tulee ottaa 8 tablettia seuraavalla ohjelmalla: 1 tabletti 30 minuutin välein ensimmäisten 2 tunnin ajan (yhteensä 5 tablettia 2 tunnin ajan), sitten 1 tabletti lisää 3 kertaa yhtäläisin väliajoin saman päivän aikana. Päivänä 2 ja siitä eteenpäin tulee ottaa 1 tabletti 3 kertaa päivässä. Hoidon kesto on 5 päivää. |
Suullinen hallinto
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo käyttäen Raphamin-annostusohjelmaa.
|
Suun kautta antaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla akuutti rinosinusiitti -oireet paransivat päivänä 4
Aikaikkuna: 4 päivän kuluessa
|
Oireiden parantaminen määritellään oireiden pistemääräksi, joka on vähemmän tai yhtä suuri kuin 1 (ts. Lievät oireet tai ei oireita) kaikille viidelle pääoireelle (sarvikuuru / nenän etuosan purkaus, postnasaalinen tippa, nenän ruuhka, päänsärky, kasvokipu / paine) ja 2 peräkkäisen 12 tunnin arviointia.
|
4 päivän kuluessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AE:n vakavuus
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 6
|
Haitallisten tapahtumien voimakkuus (vakavuus).
Perustuu lääketieteellisiin asiakirjoihin.
|
Päivästä 1 päivään 6
|
|
AE:n syy-yhteys Sudy-lääkkeeseen
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 6
|
Haittavaikutusten syy-yhteys tutkimuslääkkeeseen.
Perustuu lääketieteellisiin asiakirjoihin.
|
Päivästä 1 päivään 6
|
|
AE:n tulos
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 6
|
Haitallisten tapahtumien seuraukset.
Perustuu lääketieteellisiin asiakirjoihin.
|
Päivästä 1 päivään 6
|
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla akuutti rinosinusiitti -oireet paransivat päivänä 7
Aikaikkuna: 7. tarkkailupäivänä
|
Oireiden parantaminen määritellään oireiden pistemääräksi, joka on vähemmän tai yhtä suuri kuin 1 (ts. Lievät oireet tai ei oireita) kaikille viidelle pääoireelle (sarvikuuru / nenän etuosan purkaus, postnasaalinen tippa, nenän ruuhka, päänsärky, kasvokipu / paine) ja 2 peräkkäisen 12 tunnin arviointia.
|
7. tarkkailupäivänä
|
|
Muutos SNOT-22: n kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Päivinä 1, 4 ja 7
|
Muutos kiinalais-nasaalisessa tulostestissä (SNOT-22) kokonaispistemäärä lähtötasosta päiviin 4 ja 7 havainnoinnissa.
22 oireita arvioidaan.
Oireiden vakavuus arvioidaan asteikolla 0 - 5 (0 - ei ongelmaa, 1 - erittäin lievä ongelma, 2 - lievä tai pieni ongelma, 3 - kohtalainen ongelma, 4 - vaikea ongelma, 5 - niin huono kuin se saa).
Suurin SNOT-22-pistemäärä on 110.
|
Päivinä 1, 4 ja 7
|
|
MSS: n kokonaispistemäärän muutos
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 14
|
Perustuu potilaan meijeriin.
MSS: n kokonaispisteen muutos päivittäin lähtötasosta toiseen.
Arvioidaan viisi pääoirea: vuotava nenä/etuosa nenän purkaus, postnasaalinen tippa (tarve yskään limaa kurkusta), nenän tukkoisuus, päänsärky, kasvojen kipu/raskaisuus).
Oireiden vakavuus arvioidaan pisteinä 0 - 3 (0 - ei mitään, 1 - lievä, 2 - kohtalainen, 3 - vaikea).
MSS -kokonaispistemäärä on 15 pistettä.
MSS -kokonaispistemäärän ei tulisi olla vähintään 8 ja enintään 12 pistettä (sisällyttämiskriteeri).
|
Päivästä 1 päivään 14
|
|
Muutos SNOT-22-nenän verkkotunnuspisteessä
Aikaikkuna: Päivinä 1, 4 ja 7
|
Muutos SNOT-22-nenän domeenin pistemäärässä lähtötasosta päiviin 4 ja 7 havainnoinnissa.
|
Päivinä 1, 4 ja 7
|
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on systeemisiä/ajankohtaisia antibiootteja tarvitsevan rinosinusiitin pahenemista
Aikaikkuna: 14. päivänä
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on systeemisiä/ajankohtaisia antibiootteja tarvitsevan rinosinusiitin pahenemista.
Perustuu sairauskertomuksiin.
|
14. päivänä
|
|
Rhinosinusitis -huonontumisen vuoksi sairaalahoidossa olevien potilaiden osuus
Aikaikkuna: 14. päivänä
|
Rhinosinusiitin pahenemisen vuoksi sairaalahoidossa olevien potilaiden osuus.
Perustuu sairauskertomuksiin.
|
14. päivänä
|
|
Prosentti potilaista, joilla oli pitkittynyt rinosinusitis
Aikaikkuna: 14. päivänä
|
Potilaiden prosenttiosuus, joilla oli pitkittynyt rinosinusiitti (taudin pääoireet jatkuvat yli 7 päivän ajan, oireiden eteneminen).
Pitkäaikainen rinosinusiitti määritellään taudin pääoireiden pysyvyydeksi, oireiden etenemiseksi yli 7 päivän ajan, nimittäin MSS -oireiden läsnäoloksi 2 tai useammaksi pisteeksi yhdelle tai useammalle oireeksi.
|
14. päivänä
|
|
Haittatapahtumien osallistujien lukumäärä (AES)
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 14
|
Haittavaikutusten läsnäolo ja luonne terapian aikana.
AES: n rekisteröinti alkaa tutkimuslääkkeen ensimmäisen annoksen jälkeen, jatkuu koko tutkimushoidon ajan ja myös 24 tunnin ajan tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen.
Perustuu sairauskertomuksiin.
|
Päivästä 1 päivään 14
|
|
Vitalimerkkien muutokset (verenpaine)
Aikaikkuna: Päivinä 1, 4 ja 7
|
MM Hg: n mitattu verenpaine.
Perustuu sairauskertomuksiin.
|
Päivinä 1, 4 ja 7
|
|
Vitalimerkkien muutokset (syke)
Aikaikkuna: Päivinä 1, 4 ja 7
|
Pulssinopeus mitattuna lyönnillä minuutissa.
Perustuu sairauskertomuksiin.
|
Päivinä 1, 4 ja 7
|
|
Vitalimerkkien muutokset (hengitysnopeus)
Aikaikkuna: Päivinä 1, 4 ja 7
|
Hengitysnopeus mitattuna hengityksinä minuutissa.
Perustuu sairauskertomuksiin.
|
Päivinä 1, 4 ja 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMH-407-011
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .