Skuteczność i bezpieczeństwo raphaminy w leczeniu ostrego zapalenia nosa
12 marca 2026 zaktualizowane przez: Materia Medica Holding
Wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, randomizowane, kliniczne badanie kliniczne w równoległej grupie skuteczności i bezpieczeństwa rafaminowego w leczeniu ostrego zapalenia nosa
Wieloośrodkowe podwójnie ślepe instalacje placebo randomizowane w równoległych grupach klinicznych badań skuteczności i bezpieczeństwa rafaminowego w leczeniu ostrego zapalenia nosaniowego u dorosłych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, randomizowane, równoległe badanie kliniczne.
Badanie zapisuje się na ambulatoryjne osoby płciowe w wieku od 18 do 75 lat z klinicznymi objawami ostrego zapalenia nosa (ARS) w ciągu pierwszych 48 godzin po wystąpieniu choroby. Rekrutacja pacjentów zostanie przeprowadzona podczas sezonowej częstości ostrej infekcji wirusowej oddechowej (ARVI). Po podpisaniu pacjenta arkusz informacyjny i formularz świadomej zgody na uczestnictwo w badaniu klinicznym zostanie zebrana historia medyczna, termometria, badanie obiektywne, testy laboratoryjne zostaną rejestrowane, choroby jednocześnie i jednocześnie zostaną zarejestrowane. Nasilenie objawów ARS zostanie ocenione przy użyciu głównego wyniku objawów (MSS). Początkowo (dzień 1) i podczas wizyt 2 (dzień 4) i 3 (dzień 7), pacjent wraz z badaczem wypełnia skalę MSS i wypełnia kwestionariusz testu wyników sino-nosowych do oceny jakości życia pacjentów z chorobami nosu i zatok paranazowych (SNOT-22).
Jeśli wszystkie kryteria włączenia zostaną spełnione i nie ma żadnych kryteriów wykluczenia, podczas wizyty 1 (dzień 1) pacjent jest losowy do jednej z dwóch grup: pacjenci z grupy 1 otrzymają rafaminę zgodnie z schematem dawkowania przez 5 dni; Pacjenci z grupy 2 otrzymają placebo za pomocą schematu dawkowania rafaminowego przez 5 dni.
W badaniu wykorzystano elektroniczny pamiętnik pacjenta (EPD), w którym pacjent pacjent i wieczór uczynie zapisy temperatury ciała pachowego (mierzone za pomocą klasycznego termometru wolnego od rtęci) oraz objawów choroby (według MSS). Ponadto podawanie podstawowych leków terapeutycznych (jeśli dotyczy), a także wszelkie możliwe pogorszenie stanu pacjenta (jeśli dotyczy, w celu oceny bezpieczeństwa / rejestrowania zdarzeń niepożądanych) należy również zarejestrować w dzienniku pacjenta. Badacz poinstruuje pacjenta, jak ukończyć pamiętnik. Podczas wizyty 1 pacjent zanotuje nasilenie objawów ARS i temperaturę ciała w dzienniku wraz z lekarzem.
Pacjent będzie obserwowany przez 14 dni (badania przesiewowe, randomizacja - do 1 dnia, leczenie - 5 dni, obserwacja - do 14 dni).
Podczas okresu leczenia i obserwacji pacjenci/lekarze zapłacą 3 wizyty w dniach 1, 4 i 7 (wizyty 1, 2 i 3) - w centrum medycznym lub w domu; Wizyta telefoniczna (wizyta 4) odbędzie się w dniu 14.
Podczas wizyt 2 i 3 badacz przeprowadza obiektywne badanie, rejestruje zmiany w objawach choroby, jednocześnie terapię i kontroluje wypełnienie dziennika, ocenia zgodność pacjenta (wizyta 3). Podczas wizyty 4 (wizyta telefoniczna) badacz ocenia bezpieczeństwo, gromadzi informacje o stanie pacjenta, obecności/braku powikłań, stosowaniu antybiotyków oraz obecności/braku hospitalizacji pacjenta.
Terapia objawowa i terapia współistniejących chorób będą dozwolone podczas badania, z wyjątkiem leków wymienionych w „zabronionym jednoczesnym leczeniu”.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
552
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mikhail Putilovskiy, MD,PhD
- Numer telefonu: 302 +74952761571
- E-mail: PutilovskiyMA@materiamedica.ru
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aramil, Rosja, 624002
- Aktywny, nie rekrutujący
- Aramil City Hospital
-
Gatchina, Rosja
- Zakończony
- Gatchina Clinical Interdistrict Hospital
-
Kaliningrad, Rosja, 236016
- Rekrutacyjny
- Baltic Federal University named after Immanuel Kant
-
Kontakt:
- Ekaterina Andreeva, MD, PhD
-
Główny śledczy:
- Ekaterina Andreeva, MD, PhD
-
Kazan', Rosja, 420012
- Zakończony
- Kazan State Medical University/Department of Infectious Diseases
-
Krasnodar, Rosja, 350063
- Zakończony
- Kuban State Medical University/Department of Infectious Diseases and Phthisiopulmonology
-
Moscow, Rosja, 117556
- Rekrutacyjny
- City Polyclinic # 2 of the Moscow City Department of Health
-
Kontakt:
- Margarita Dorofeeva, MD, PhD
-
Główny śledczy:
- Margarita Dorofeeva, MD, PhD
-
Moscow, Rosja, 119991
- Zakończony
- First Moscow State Medical University named after I.M. Sechenov/Department of Ear, Nose and Throat Diseases
-
Moscow, Rosja, 123182
- Rekrutacyjny
- National Medical Research Center of Otolaryngology
-
Kontakt:
- Olga Karneeva, MD, PhD
-
Główny śledczy:
- Olga Karneeva, MD, PhD
-
Moscow, Rosja, 127006
- Zakończony
- Russian University of Medicine/Department of Otolaryngology
-
Moscow, Rosja, 129110
- Aktywny, nie rekrutujący
- Moscow Regional Research Clinical Institute named after M.F. Vladimirsky
-
Nizhny Novgorod, Rosja, 603155
- Zakończony
- LLC "Persona Group of Companies"
-
Novosibirsk, Rosja, 630091
- Zakończony
- Novosibirsk State Medical University/Department of Otolaryngology
-
Penza, Rosja, 440071
- Jeszcze nie rekrutacja
- LLC "Clinical and Diagnostic Center "Mediclinic"
-
Kontakt:
- Natalia Pochinina, MD, PhD
-
Główny śledczy:
- Natalia Pochinina, MD, PhD
-
Perm, Rosja, 614070
- Zakończony
- LLC "Professor's Clinic"
-
Pyatigorsk, Rosja, 357502
- Jeszcze nie rekrutacja
- LLC "4D Ultrasound Clinic"
-
Kontakt:
- Tatyana Rushnichenko, MD
-
Główny śledczy:
- Tatyana Rushnichenko, MD
-
Rostov, Rosja, 152155
- Zakończony
- Rostov Central District Hospital
-
Rostov-on-Don, Rosja, 344000
- Aktywny, nie rekrutujący
- LLC "Otolaryngology Consultation Center"
-
Rostov-on-Don, Rosja, 344068
- Aktywny, nie rekrutujący
- Rostov-on-Don City Hospital of Emergency Medical Care
-
Saint Petersburg, Rosja, 191015
- Aktywny, nie rekrutujący
- North-West State Medical University named after I.I. Mechnikov/Department of Otolaryngology
-
Saint Petersburg, Rosja, 191036
- Aktywny, nie rekrutujący
- St. Petersburg Research Institute of Phthisiopulmonology
-
Saint Petersburg, Rosja, 192071
- Zakończony
- City Polyclinic # 44
-
Saint Petersburg, Rosja, 192283
- Aktywny, nie rekrutujący
- City Polyclinic # 109
-
Saint Petersburg, Rosja, 194156
- Zakończony
- LLC "Energy of Health"
-
Saint Petersburg, Rosja, 194354
- Zakończony
- LLC "Medical center "Reavita Med SPb"
-
Saint Petersburg, Rosja, 194356
- Aktywny, nie rekrutujący
- LLC "Medical services"
-
Saint Petersburg, Rosja, 195272
- Jeszcze nie rekrutacja
- LLC "Our Health"
-
Kontakt:
- Elena Shcherbakova, MD, PhD
-
Główny śledczy:
- Elena Shcherbakova, MD, PhD
-
Saint Petersburg, Rosja, 196158
- Zakończony
- LLC "Zvezdnaya Clinic"
-
Saint Petersburg, Rosja, 197022
- Zakończony
- First Saint Petersburg State Medical University named after I.P. Pavlov/Department of Otolaryngology with clinic
-
Saint Petersburg, Rosja, 197198
- Zakończony
- City Polyclinic # 34
-
Saint Petersburg, Rosja, 197376
- Zakończony
- Institute of Experimental Medicine
-
Saint Petersburg, Rosja, 198328
- Zakończony
- City Polyclinic # 106
-
Saint Petersburg, Rosja, 199106
- Aktywny, nie rekrutujący
- City Pokrovskaya Hospital
-
Saint Petersburg, Rosja, 199406
- Aktywny, nie rekrutujący
- LLC "Meili"
-
Samara, Rosja, 443001
- Aktywny, nie rekrutujący
- Medical University "Reaviz"
-
Samara, Rosja, 443099
- Zakończony
- Samara State Medical University/Department of Otolaryngology
-
Saratov, Rosja, 410012
- Aktywny, nie rekrutujący
- Saratov State Medical University named after V.I. Razumovsky/Department of Faculty Therapy
-
Smolensk, Rosja, 214031
- Zakończony
- LLC "Uromed"
-
Stavropol, Rosja, 355000
- Aktywny, nie rekrutujący
- LLC "Scientific Medical Center of General Therapy and Pharmacology"
-
Ufa, Rosja, 450008
- Zakończony
- Bashkir State Medical University/Department of Internal Medicine
-
Ulyanovsk, Rosja, 432017
- Zakończony
- Ulyanovsk Regional Clinical Hospital
-
Yaroslavl, Rosja, 150001
- Aktywny, nie rekrutujący
- LLC "Dr. Bogorodskaya's Clinic of Modern Medicine"
-
Yaroslavl, Rosja, 150030
- Aktywny, nie rekrutujący
- Clinical Hospital # 2
-
Yaroslavl, Rosja, 150040
- Rekrutacyjny
- LLC "Medical Center for Diagnostics and Prevention Plus"
-
Kontakt:
- Ekaterina Melnikova, MD, PhD
-
Główny śledczy:
- Ekaterina Melnikova, MD, PhD
-
Yekaterinburg, Rosja, 620028
- Wycofane
- Ural State Medical University/Department of Surgical Dentistry, Otorhinolaryngology and Maxillofacial Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyzna i kobieta w wieku 18–75 lat.
Diagnoza ostrego zapalenia nosa:
- 8-12 punktów w skali MSS;
- nie więcej niż 3 ciężkie objawy (3 punkty w skali MSS)
- Ból twarzy/ciężkość w strefie twarzy 1-2 punkty w skali MSS.
- Czas trwania do 48 godzin (od początku pierwszych objawów choroby).
- Dostępność arkusza informacyjnego pacjenta i formularz świadomej zgody na udział w badaniu klinicznym podpisanym przez pacjenta.
- Pacjenci, którzy zgodzili się zastosować wiarygodną metodę antykoncepcji podczas badania (dla mężczyzn i kobiet o potencjale reprodukcyjnym).
Kryteria wykluczenia:
Objawy ostrego bakteryjnego zapalenia błony nosa (trzy lub więcej z nich poniżej):
- gorączka ≥ 38,0 ° C;
- druga fala objawów ARS;
- jednostronny proces;
- Ból twarzy/ciśnienie 3 punktów (w skali MSS).
- Nawracające ARS (≥4 epizody AR rocznie z całkowitym rozwiązywaniem objawów między epizodami).
- Odontogenne zapalenie nosa.
- Alergiczne (sezonowe lub przez cały rok) zapalenie nosa.
- Polipy nosowe lub klinicznie znaczące odchylenie przegrody nosowej.
- Jednoczesne zapalenie ucha.
- Zastosowanie donosowych lub ogólnoustrojowych kortykosteroidów przez 30 dni przed wizytą przesiewową.
- Zastosowanie antybiotyków donosowych lub ogólnoustrojowych przez 30 dni przed wizytą przesiewową.
- Operacja jamy nosowej i zatok paranazowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed wizytą w przesiewaniu.
- Każda inna operacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Objawy kliniczne ciężkiej grypy/ARVI wymagające hospitalizacji.
- Podejrzewano infekcję bakteryjną każdej lokalizacji wymagającej podawania antybiotyków od pierwszego dnia choroby.
- Historia/podejrzenie onkologii jakiejkolwiek lokalizacji (z wyjątkiem łagodnych nowotworów).
- Zaostrzenie lub dekompensacja przewlekłych chorób (cukrzyca, astma oskrzelowa, przewlekłe zapalenie oskrzeli, przewlekłe obturacyjne choroby płucne, mukowiscydozę, wpływając na możliwość uwzględnienia pierwotnego rzęskowego w procesie klinicznym.
- Wcześniej zdiagnozowano niedobór odporności każdej etiologii.
- Niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Przewlekła niewydolność serca klasy III i IV (zgodnie z klasyfikacją New York Heart Association, 1964).
- Historia przewlekłej choroby nerek (klasy C3-5 A3).
- Historia niewydolności wątroby (klasa C według dziecka-Pugh).
- Zespół MALABSORPTIONE, w tym wrodzona lub nabyta laktaza lub inny niedobór disacharydazy, galaktosemia.
- Ciąża, karmienie piersią i poród mniej niż 3 miesiące przed włączeniem do badania.
- Nadwrażliwość na każdy składnik leków stosowanych w leczeniu.
- Pacjenci, którzy stosowali leki wymienione w „zabronionym jednoczesnym leczeniu” w ciągu 1 miesiąca przed włączeniem do badania lub potrzebują leków zabronionych do zastosowania w badaniu.
- Pacjenci, którzy z punktu widzenia badacza nie będą przestrzegać wymagań obserwacyjnych podczas badania ani nie postępują zgodnie z procedurą przyjmowania leków testowych.
- Historia chorób psychicznych, alkoholizm, nadużywanie narkotyków, które z punktu widzenia badacza uniemożliwi pacjentowi przestrzeganie procedur próby.
- Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do tego badania.
- Pacjent jest związany z personelem badawczym na miejscu bezpośrednio zaangażowanym w badanie lub jest członkiem najbliższego rodziny śledczych. „Członkowie najbliższej rodziny” oznaczają małżonkowie, rodzice, dzieci lub rodzeństwo, zarówno powiązane, jak i adoptowane.
- Pacjent jest zatrudniony przez OOO „NPF” Materia Medica Holding ”, tj. Pracownik firmy, pracownikiem umowy tymczasowej lub wyznaczonym urzędnikiem odpowiedzialnym za przeprowadzenie badania lub ich najbliższego członka rodziny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rafamina
Per os bez jedzenia. Tabletkę należy trzymać w ustach aż do całkowitego rozpuszczenia. W pierwszym dniu leczenia należy przyjąć 8 tabletek według następującego schematu: 1 tabletka co 30 minut przez pierwsze 2 godziny (łącznie 5 tabletek przez 2 godziny), następnie 1 tabletka 3 razy w równych odstępach czasu w ciągu tego samego dnia. Od 2. dnia i później należy przyjmować 1 tabletkę 3 razy dziennie. Czas trwania leczenia wynosi 5 dni. |
Administracja doustna
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
Placebo według schematu dawkowania Raphamin.
|
Podanie doustne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent pacjentów z poprawą ostrego objawów zapalenia nosa
Ramy czasowe: Na 4 dni
|
Poprawa objawów definiuje się jako wynik objawów mniejszy lub równy 1 (tj. Łagodne objawy lub brak objawów) dla wszystkich pięciu głównych objawów (nosorożec / przednie wydzielina nosowa, kroplówka poporodowa, przekrwienie nosa, ból głowy, ból twarzy / ciśnienie) z 2 kolejnymi 12-godzinnymi szacunkami.
|
Na 4 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie działań niepożądanych
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 6
|
Intensywność (dotkliwość) zdarzeń niepożądanych.
Na podstawie dokumentacji medycznej.
|
Od dnia 1 do dnia 6
|
|
Związek przyczynowy działań niepożądanych z lekiem Sudy
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 6
|
Związek przyczynowy zdarzeń niepożądanych z badanym lekiem.
Na podstawie dokumentacji medycznej.
|
Od dnia 1 do dnia 6
|
|
Wynik działań niepożądanych
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 6
|
Wynik zdarzeń niepożądanych.
Na podstawie dokumentacji medycznej.
|
Od dnia 1 do dnia 6
|
|
Procent pacjentów z poprawą ostrego objawów zapalenia nosa
Ramy czasowe: Na 7 dni obserwacji
|
Poprawa objawów definiuje się jako wynik objawów mniejszy lub równy 1 (tj. Łagodne objawy lub brak objawów) dla wszystkich pięciu głównych objawów (nosorożec / przednie wydzielina nosowa, kroplówka poporodowa, przekrwienie nosa, ból głowy, ból twarzy / ciśnienie) z 2 kolejnymi 12-godzinnymi szacunkami.
|
Na 7 dni obserwacji
|
|
Zmiana w całkowity sposób Snot-22
Ramy czasowe: W dniach 1, 4 i 7
|
Zmiana całkowitego wyniku w wyniku wyniku sino-nosa (SNOT-22) od wartości wyjściowej na 4 i 7 obserwacji.
22 objawy są oceniane.
Ciężkość objawów jest oceniana w skali od 0 do 5 (0 - bez problemu, 1 - bardzo łagodny problem, 2 - łagodny lub niewielki problem, 3 - Umiarkowany problem, 4 - poważny problem, 5 - tak zły, jak to tylko możliwe).
Maksymalny wynik SNOT-22 wynosi 110.
|
W dniach 1, 4 i 7
|
|
Zmiana MSS Całkowity wynik
Ramy czasowe: Od dnia 1 na 14
|
Na podstawie nabiału pacjenta.
Zmiana MSS Całkowita wynik codziennie od wartości wyjściowej na 14 dnia obserwacji.
Oceniono pięć głównych objawów: katar na nosie/przednie wydzielanie nosa, kroplówka postnasowa (potrzeba kaszlu z gardła), przekrwienie nosa, ból głowy, ból twarzy/ciężkość).
Nasilenie objawów ocenia się w punktach od 0 do 3 (0 - Brak, 1 - łagodny, 2 - umiarkowany, 3 - ciężki).
Maksymalny całkowity wynik MSS wynosi 15 punktów.
Całkowity wynik MSS nie powinien być mniejszy niż 8, a nie więcej niż 12 punktów (kryterium włączenia).
|
Od dnia 1 na 14
|
|
Zmiana w wyniku domeny nosowej SNOT-22
Ramy czasowe: W dniach 1, 4 i 7
|
Zmiana oceny domeny nosa SNOT-22 od wartości wyjściowej na 4 i 7 obserwacji.
|
W dniach 1, 4 i 7
|
|
Procent pacjentów z pogorszeniem zapalenia nosa
Ramy czasowe: 14 dni
|
Odsetek pacjentów z pogorszeniem zapalenia nosa, wymagającego antybiotyków ogólnoustrojowych/miejscowych.
Na podstawie dokumentacji medycznej.
|
14 dni
|
|
Odsetek pacjentów hospitalizowanych z powodu pogarszającego się zapalenia nosa
Ramy czasowe: 14 dni
|
Odsetek pacjentów hospitalizowanych z powodu pogarszającego się zapalenia nosa.
Na podstawie dokumentacji medycznej.
|
14 dni
|
|
Procent pacjentów z przedłużonym zapaleniem nosa
Ramy czasowe: 14 dni
|
Odsetek pacjentów z przedłużonym zapaleniem nosa nosa (główne objawy choroby utrzymują się przez ponad 7 dni, postęp objawów).
Przedłużone zapalenie nosa i nosa jest definiowane jako utrzymywanie się głównych objawów choroby, postęp objawów przez ponad 7 dni, a mianowicie obecność objawów MSS ocenionych jako 2 lub więcej punktów dla jednego lub więcej objawów.
|
14 dni
|
|
Liczba uczestników z zdarzeniami niepożądanymi (AES)
Ramy czasowe: Od dnia 1 na 14
|
Obecność i charakter zdarzeń niepożądanych podczas terapii.
Rejestracja AES rozpoczyna się po pierwszej dawce badania, trwa przez cały okres terapii badawczej, a także przez 24 godziny po ostatniej dawce badanego leku.
Na podstawie dokumentacji medycznej.
|
Od dnia 1 na 14
|
|
Zmiany objawów życiowych (ciśnienie krwi)
Ramy czasowe: W dniach 1, 4 i 7
|
Ciśnienie krwi mierzone w MM Hg.
Na podstawie dokumentacji medycznej.
|
W dniach 1, 4 i 7
|
|
Zmiany parametrów życiowych (tętno)
Ramy czasowe: W dniach 1, 4 i 7
|
Szybkość tętna mierzona w uderzeniach na minutę.
Na podstawie dokumentacji medycznej.
|
W dniach 1, 4 i 7
|
|
Zmiany parametrów życiowych (szybkość oddychania)
Ramy czasowe: W dniach 1, 4 i 7
|
Szybkość oddechu mierzona oddechami na minutę.
Na podstawie dokumentacji medycznej.
|
W dniach 1, 4 i 7
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMH-407-011
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .