- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06904560
BSS -liuoksen lämpötilan ja endoteelisolujen ja Phacon jälkeisen epämukavuuden välinen suhde
perjantai 28. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Hany Mahmoud,MD, Sohag University
Potilaille tehtiin fakoemulsifikaatio, toiminnan aikana käytetty tasapainoinen suolaliuos on huoneenlämpötilassa yhdessä ryhmässä ja viiltää 2,7 ° C toisessa ryhmässä.
Potilaita seurataan 3 kuukauden ajan sarveiskalvon endoteelisolujen ja segmentin tulehduksellisten merkkejä koskevien fakoemulsifikaatioiden jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille tehtiin fakoemulsifikaatio, toiminnan aikana käytetty tasapainoinen suolaliuos on huoneenlämpötilassa yhdessä ryhmässä ja viiltää 2,7 ° C toisessa ryhmässä.
Potilaita seurataan 3 kuukauden ajan sarveiskalvon endoteelisolujen ja segmentin tulehduksellisten merkkejä koskevien fakoemulsifikaatioiden jälkeen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hany Mahmoud
- Puhelinnumero: 01024368111
- Sähköposti: drhanymahmoud@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kaihi
- Yli 40 vuotta
- ei glaukooma
- Ei verkkokalvon poikkeavuuksia
- Ei verkkokalvon poikkeavuuksia
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on sarveiskalvon sairaus, potilaat, jotka ovat alle 40 potilasta, joilla on aikaisempi silmäleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ryhmä 1
Potilaille tehtiin fakoemulsifikaatio, kasteluun käytetään tasapainotettua suolaliuosta huoneenlämpötilassa
|
Yksi ryhmä BSS: n kanssa huoneenlämpötilassa ja toinen ryhmä kylmällä BSS: llä
|
|
Kokeellinen: ryhmä 2
Potilaille tehtiin fakoemulsifikaatio, kasteluun käytetään tasapainotettua suolaliuosta, jolla on alhainen (kylmä) lämpötila
|
Yksi ryhmä BSS: n kanssa huoneenlämpötilassa ja toinen ryhmä kylmällä BSS: llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
endoteelisolujen määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etusegmentin tulehduksen esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
etuosan segmentin tulehduksen esiintyvyys, mukaan lukien sidekalvon hypremia tai sarveiskalvon turvotus
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- sohag-med-25-1-5PD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .