La relazione tra la temperatura della soluzione BSS e le cellule endoteliali e il disagio post phaco
28 marzo 2025 aggiornato da: Hany Mahmoud,MD, Sohag University
I pazienti sono stati sottoposti a facoemulsificazione, soluzione salina bilanciata utilizzata durante l'operazione sarà a temperatura ambiente in un gruppo e raffredda 2,7 C nell'altro gruppo.
I pazienti saranno seguiti per 3 mesi dopo la facoemulsificazione per le cellule endoteliali corneali e i segmenti infiammatori del segmento anteriore
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti sono stati sottoposti a facoemulsificazione, soluzione salina bilanciata utilizzata durante l'operazione sarà a temperatura ambiente in un gruppo e raffredda 2,7 C nell'altro gruppo.
I pazienti saranno seguiti per 3 mesi dopo la facoemulsificazione per le cellule endoteliali corneali e i segmenti infiammatori del segmento anteriore
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hany Mahmoud
- Numero di telefono: 01024368111
- Email: drhanymahmoud@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti con cataratta
- Più di 40 anni
- Nessun glaucoma
- nessuna anomalia retinica
- nessuna anomalia retinica
Criteri di esclusione:
pazienti con malattie corneali pazienti inferiori a 40 pazienti con precedente chirurgia oculistica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Gruppo 1
I pazienti sono stati sottoposti a facoemulsificazione, soluzione salina bilanciata a temperatura ambiente verrà utilizzata per l'irrigazione
|
Un gruppo con BSS a temperatura ambiente e l'altro gruppo con BSS freddo
|
|
Sperimentale: Gruppo 2
I pazienti sono stati sottoposti a facoemulsificazione, soluzione salina bilanciata con bassa temperatura (a freddo) verrà utilizzata per l'irrigazione
|
Un gruppo con BSS a temperatura ambiente e l'altro gruppo con BSS freddo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
conta delle cellule endoteliali
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza dell'infiammazione del segmento anteriore
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Incidenza dell'infiammazione del segmento anteriore compresa l'ipremia congiuntivale o l'edema corneale
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- sohag-med-25-1-5PD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Periodo di condivisione IPD
6 mesi
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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