Forholdet mellom BSS -løsningstemperatur og endotelceller og etter ubehag i phaco
28. mars 2025 oppdatert av: Hany Mahmoud,MD, Sohag University
Pasienter gjennomgikk phacoemulsification, balansert saltoppløsning som ble brukt under operasjonen, vil være ved romtemperatur i den ene gruppen og avkjøle 2,7 C i den andre gruppen.
Pasientene vil bli fulgt i 3 måneder etter phacoemulsification angående endotelceller i hornhinnen og inflammatoriske tegn på hornhinnen og fremre segment
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter gjennomgikk phacoemulsification, balansert saltoppløsning som ble brukt under operasjonen, vil være ved romtemperatur i den ene gruppen og avkjøle 2,7 C i den andre gruppen.
Pasientene vil bli fulgt i 3 måneder etter phacoemulsification angående endotelceller i hornhinnen og inflammatoriske tegn på hornhinnen og fremre segment
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hany Mahmoud
- Telefonnummer: 01024368111
- E-post: drhanymahmoud@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- pasienter med grå stær
- Mer enn 40 år
- Ingen glaukom
- Ingen netthinneavvik
- Ingen netthinneavvik
Eksklusjonskriterier:
Pasienter med hornhinnesykdommer pasienter mindre enn 40 pasienter med tidligere øyekirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: gruppe 1
Pasienter gjennomgikk phacoemulsification, balansert saltoppløsning ved romtemperatur vil bli brukt til vanning
|
den ene gruppen med BSS ved romtemperatur og den andre gruppen med kald BSS
|
|
Eksperimentell: gruppe 2
Pasienter gjennomgikk phacoemulsification, balansert saltoppløsning med lav (kald) temperatur vil bli brukt til vanning
|
den ene gruppen med BSS ved romtemperatur og den andre gruppen med kald BSS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endotelcelletall
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av betennelse i fremre segment
Tidsramme: 3 måneder
|
Forekomst av anterior segment betennelse inkludert konjunktival hypremia eller hornhinneødem
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- sohag-med-25-1-5PD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
6 måneder
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .