- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06904560
Förhållandet mellan BSS -lösningstemperatur och endotelceller och obehag efter phaco
28 mars 2025 uppdaterad av: Hany Mahmoud,MD, Sohag University
Patienter genomgick phacoemulsification, balanserad saltlösning som användes under operationen kommer att vara vid rumstemperatur i en grupp och sval 2,7 C i den andra gruppen.
Patienterna kommer att följas i 3 månader efter phacoemulsification angående endotelceller i hornhinnan och inflammatoriska tecken på främre segment
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter genomgick phacoemulsification, balanserad saltlösning som användes under operationen kommer att vara vid rumstemperatur i en grupp och sval 2,7 C i den andra gruppen.
Patienterna kommer att följas i 3 månader efter phacoemulsification angående endotelceller i hornhinnan och inflammatoriska tecken på främre segment
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hany Mahmoud
- Telefonnummer: 01024368111
- E-post: drhanymahmoud@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter med grå starr
- mer än 40 år
- ingen glaukom
- inga näthinnoriska avvikelser
- inga näthinnoriska avvikelser
Uteslutningskriterier:
Patienter med hornhinnesjukdomar Patienter mindre än 40 patienter med tidigare ögonkirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: grupp 1
Patienter genomgick phacoemulsifiering, balanserad saltlösning vid rumstemperatur kommer att användas för bevattning
|
en grupp med BSS vid rumstemperatur och den andra gruppen med kall BSS
|
|
Experimentell: grupp 2
Patienter genomgick phacoemulsifiering, balanserad saltlösning med låg (kall) temperatur kommer att användas för bevattning
|
en grupp med BSS vid rumstemperatur och den andra gruppen med kall BSS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
endotelcellantal
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av anterior segmentinflammation
Tidsram: 3 månader
|
Förekomst av anterior segmentinflammation inklusive konjunktival hypemia eller hornhinnödem
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2025
Första postat (Faktisk)
1 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- sohag-med-25-1-5PD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Tidsram för IPD-delning
6 månader
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .