- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06904560
De relatie tussen BSS -oplossingstemperatuur en endotheelcellen en post phaco -ongemak
28 maart 2025 bijgewerkt door: Hany Mahmoud,MD, Sohag University
Patiënten ondergingen phacoemulsificatie, evenwichtige zoutoplossing die tijdens de operatie wordt gebruikt, zal bij kamertemperatuur in de ene groep zijn en 2,7 ° C in de andere groep koelen.
De patiënten worden gedurende 3 maanden gevolgd na phacoemulsificatie met betrekking tot endotheelcellen van het hoornvlies en ontstekingsborden voor voorste segment
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten ondergingen phacoemulsificatie, evenwichtige zoutoplossing die tijdens de operatie wordt gebruikt, zal bij kamertemperatuur in de ene groep zijn en 2,7 ° C in de andere groep koelen.
De patiënten worden gedurende 3 maanden gevolgd na phacoemulsificatie met betrekking tot endotheelcellen van het hoornvlies en ontstekingsborden voor voorste segment
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hany Mahmoud
- Telefoonnummer: 01024368111
- E-mail: drhanymahmoud@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met cataract
- meer dan 40 jaar
- Geen glaucoom
- geen netvliesafwijkingen
- geen netvliesafwijkingen
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met patiënten met hoornvliesziekten minder dan 40 patiënten met eerdere oogoperatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Groep 1
Patiënten ondergingen phacoemulsificatie, evenwichtige zoutoplossing bij kamertemperatuur zal worden gebruikt voor irrigatie
|
De ene groep met BSS bij kamertemperatuur en de andere groep met koude BSS
|
|
Experimenteel: Groep 2
Patiënten ondergingen phacoemulsificatie, evenwichtige zoutoplossing met een lage (koude) temperatuur zal worden gebruikt voor irrigatie
|
De ene groep met BSS bij kamertemperatuur en de andere groep met koude BSS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Endotheliale cellen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie van voorste segmentontsteking
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Incidentie van voorste segmentontsteking inclusief conjunctivale hypremie of cornea -oedeem
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- sohag-med-25-1-5PD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-tijdsbestek voor delen
6 maanden
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .