Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen BSS -oplossingstemperatuur en endotheelcellen en post phaco -ongemak

28 maart 2025 bijgewerkt door: Hany Mahmoud,MD, Sohag University
Patiënten ondergingen phacoemulsificatie, evenwichtige zoutoplossing die tijdens de operatie wordt gebruikt, zal bij kamertemperatuur in de ene groep zijn en 2,7 ° C in de andere groep koelen. De patiënten worden gedurende 3 maanden gevolgd na phacoemulsificatie met betrekking tot endotheelcellen van het hoornvlies en ontstekingsborden voor voorste segment

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten ondergingen phacoemulsificatie, evenwichtige zoutoplossing die tijdens de operatie wordt gebruikt, zal bij kamertemperatuur in de ene groep zijn en 2,7 ° C in de andere groep koelen. De patiënten worden gedurende 3 maanden gevolgd na phacoemulsificatie met betrekking tot endotheelcellen van het hoornvlies en ontstekingsborden voor voorste segment

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met cataract
  • meer dan 40 jaar
  • Geen glaucoom
  • geen netvliesafwijkingen
  • geen netvliesafwijkingen

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met patiënten met hoornvliesziekten minder dan 40 patiënten met eerdere oogoperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Groep 1
Patiënten ondergingen phacoemulsificatie, evenwichtige zoutoplossing bij kamertemperatuur zal worden gebruikt voor irrigatie
De ene groep met BSS bij kamertemperatuur en de andere groep met koude BSS
Experimenteel: Groep 2
Patiënten ondergingen phacoemulsificatie, evenwichtige zoutoplossing met een lage (koude) temperatuur zal worden gebruikt voor irrigatie
De ene groep met BSS bij kamertemperatuur en de andere groep met koude BSS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Endotheliale cellen
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van voorste segmentontsteking
Tijdsspanne: 3 maanden
Incidentie van voorste segmentontsteking inclusief conjunctivale hypremie of cornea -oedeem
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • sohag-med-25-1-5PD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren