La relation entre la température de la solution BSS et les cellules endothéliales et le post phaco inconfort
28 mars 2025 mis à jour par: Hany Mahmoud,MD, Sohag University
Les patients ont subi une phacoémulsification, une solution saline équilibrée utilisée pendant l'opération sera à température ambiante dans un groupe et de 2,7 C refroidi dans l'autre groupe.
Les patients seront suivis pendant 3 mois après la phacoémulsification concernant les cellules endothéliales cornéennes et les signes inflammatoires du segment antérieur
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients ont subi une phacoémulsification, une solution saline équilibrée utilisée pendant l'opération sera à température ambiante dans un groupe et de 2,7 C refroidi dans l'autre groupe.
Les patients seront suivis pendant 3 mois après la phacoémulsification concernant les cellules endothéliales cornéennes et les signes inflammatoires du segment antérieur
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hany Mahmoud
- Numéro de téléphone: 01024368111
- E-mail: drhanymahmoud@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- patients atteints de cataracte
- plus de 40 ans
- pas de glaucome
- Aucune anomalie rétinienne
- Aucune anomalie rétinienne
Critères d'exclusion:
patients atteints de maladies cornéennes patients moins de 40 patients atteints de chirurgie oculaire précédente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: groupe 1
Les patients ont subi une phacoémulsification, une solution saline équilibrée à température ambiante sera utilisée pour l'irrigation
|
Un groupe avec BSS à température ambiante et l'autre groupe avec BSS froid
|
|
Expérimental: Groupe 2
Les patients ont subi une phacoémulsification, une solution saline équilibrée à faible température (froide) sera utilisée pour l'irrigation
|
Un groupe avec BSS à température ambiante et l'autre groupe avec BSS froid
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre de cellules endothéliales
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence de l'inflammation du segment antérieur
Délai: 3 mois
|
Incidence de l'inflammation du segment antérieur, y compris une hyprémie conjonctivale ou un œdème cornéen
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2025
Première publication (Réel)
1 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- sohag-med-25-1-5PD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Délai de partage IPD
6 mois
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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