A relação entre a temperatura da solução BSS e as células endoteliais e o desconforto pós -faco
28 de março de 2025 atualizado por: Hany Mahmoud,MD, Sohag University
Os pacientes foram submetidos à facoemulsificação, a solução salina equilibrada usada durante a operação estará à temperatura ambiente em um grupo e esfriará 2,7 ° C no outro grupo.
Os pacientes serão seguidos por 3 meses após a facoemulsificação em relação às células endoteliais da córnea e sinais inflamatórios do segmento anterior
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes foram submetidos à facoemulsificação, a solução salina equilibrada usada durante a operação estará à temperatura ambiente em um grupo e esfriará 2,7 ° C no outro grupo.
Os pacientes serão seguidos por 3 meses após a facoemulsificação em relação às células endoteliais da córnea e sinais inflamatórios do segmento anterior
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hany Mahmoud
- Número de telefone: 01024368111
- E-mail: drhanymahmoud@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com catarata
- Mais de 40 anos
- Sem glaucoma
- Sem anormalidades da retina
- Sem anormalidades da retina
Critérios de exclusão:
Pacientes com doenças da córnea pacientes inferiores a 40 pacientes com cirurgia ocular anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo 1
Os pacientes foram submetidos à facoemulsificação, a solução salina equilibrada à temperatura ambiente será usada para irrigação
|
um grupo com BSS à temperatura ambiente e o outro grupo com BSS frio
|
|
Experimental: Grupo 2
Os pacientes foram submetidos a facoemulsificação, solução salina equilibrada com temperatura baixa (fria) será usada para irrigação
|
um grupo com BSS à temperatura ambiente e o outro grupo com BSS frio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Contagem de células endoteliais
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
incidência de inflamação do segmento anterior
Prazo: 3 meses
|
Incidência de inflamação do segmento anterior, incluindo hypremia conjuntival ou edema da córnea
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- sohag-med-25-1-5PD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 meses
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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