La relación entre la temperatura de la solución BSS y las células endoteliales y la incomodidad posterior a Phaco
28 de marzo de 2025 actualizado por: Hany Mahmoud,MD, Sohag University
Los pacientes se sometieron a facoemulsificación, la solución salina equilibrada utilizada durante la operación estará a temperatura ambiente en un grupo y enfriará 2.7 C en el otro grupo.
Los pacientes serán seguidos durante 3 meses después de la facoemulsificación con respecto a las células endoteliales corneales y los signos inflamatorios del segmento anterior
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes se sometieron a facoemulsificación, la solución salina equilibrada utilizada durante la operación estará a temperatura ambiente en un grupo y enfriará 2.7 C en el otro grupo.
Los pacientes serán seguidos durante 3 meses después de la facoemulsificación con respecto a las células endoteliales corneales y los signos inflamatorios del segmento anterior
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hany Mahmoud
- Número de teléfono: 01024368111
- Correo electrónico: drhanymahmoud@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con catarata
- Más de 40 años
- Sin glaucoma
- Sin anormalidades de la retina
- Sin anormalidades de la retina
Criterios de exclusión:
pacientes con enfermedades corneales pacientes menores de 40 pacientes con cirugía ocular previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Grupo 1
Los pacientes se sometieron a facoemulsificación, se utilizará una solución salina equilibrada a temperatura ambiente para riego
|
Un grupo con BSS a temperatura ambiente y el otro grupo con BSS frío
|
|
Experimental: grupo 2
Los pacientes se sometieron a facoemulsificación, se utilizará una solución salina equilibrada con baja temperatura (en frío) para riego
|
Un grupo con BSS a temperatura ambiente y el otro grupo con BSS frío
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
recuento de células endoteliales
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de inflamación del segmento anterior
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Incidencia de inflamación del segmento anterior que incluye higremia conjuntival o edema corneal
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- sohag-med-25-1-5PD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
6 meses
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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