Соотношение между температурой раствора BSS и эндотелиальными клетками и дискомфортом после фако
28 марта 2025 г. обновлено: Hany Mahmoud,MD, Sohag University
Пациенты подвергались факоэмульсированию, сбалансированный солевой раствор, используемый во время операции, будет при комнатной температуре в одной группе и охлаждает 2,7 ° С в другой группе.
Пациенты будут следить в течение 3 месяцев после факоэмульсирования в отношении эндотелиальных клеток роговицы и воспалительных признаков переднего сегмента
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты подвергались факоэмульсированию, сбалансированный солевой раствор, используемый во время операции, будет при комнатной температуре в одной группе и охлаждает 2,7 ° С в другой группе.
Пациенты будут следить в течение 3 месяцев после факоэмульсирования в отношении эндотелиальных клеток роговицы и воспалительных признаков переднего сегмента
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hany Mahmoud
- Номер телефона: 01024368111
- Электронная почта: drhanymahmoud@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с катарактой
- более 40 лет
- Нет глаукомы
- Нет аномалий сетчатки
- Нет аномалий сетчатки
Критерии исключения:
Пациенты с заболеваниями роговицы менее 40 пациентов с предыдущей операцией на глаз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: группа 1
Пациенты подвергались факоэмульсированию, сбалансированный раствор физиологического раствора при комнатной температуре будет использоваться для орошения
|
Одна группа с BSS при комнатной температуре, а другая группа с холодным BSS
|
|
Экспериментальный: группа 2
Пациенты подверглись факоэмульсированию, сбалансированный раствор физиологического раствора с низкой (холодной) температурой будет использоваться для орошения
|
Одна группа с BSS при комнатной температуре, а другая группа с холодным BSS
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество эндотелиальных клеток
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота воспаления переднего сегмента
Временное ограничение: 3 месяца
|
Частота воспаления переднего сегмента, включая конъюнктивальную гипемию или отек роговицы
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- sohag-med-25-1-5PD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
6 месяцев
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .