Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi teplotou roztoku BSS a endoteliálními buňkami a nepohodlí po phaco

28. března 2025 aktualizováno: Hany Mahmoud,MD, Sohag University
Pacienti podstoupili fakoemulzifikaci, vyvážený solný roztok používaný během provozu bude při teplotě místnosti v jedné skupině a v druhé skupině chladný 2,7 ° C. Pacienti budou sledováni po dobu 3 měsíců po fakoemulgaci ohledně endoteliálních buněk rohovky a zánětlivých příznaků předního segmentu

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti podstoupili fakoemulzifikaci, vyvážený solný roztok používaný během provozu bude při teplotě místnosti v jedné skupině a v druhé skupině chladný 2,7 ° C. Pacienti budou sledováni po dobu 3 měsíců po fakoemulgaci ohledně endoteliálních buněk rohovky a zánětlivých příznaků předního segmentu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s kataraktem
  • Více než 40 let
  • Žádný glaukom
  • Žádné abnormality sítnice
  • Žádné abnormality sítnice

Kritéria pro vyloučení:

Pacienti s onemocněním rohovky Pacienti méně než 40 pacientů s předchozím chirurgickým zákrokem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina 1
Pacienti podstoupili fakoemulzifikaci, vyvážený solný roztok při teplotě místnosti bude použit pro zavlažování
Jiný: facoemulsifikace
jedna skupina s BSS při teplotě místnosti a druhá skupina s studeným BSS
Experimentální: Skupina 2
Pacienti podstoupili fakoemulzifikaci, vyvážený solný roztok s nízkou (studenou) teplotou bude použit pro zavlažování
Jiný: facoemulsifikace
jedna skupina s BSS při teplotě místnosti a druhá skupina s studeným BSS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet endoteliálních buněk
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt zánětu předního segmentu
Časové okno: 3 měsíce
Incidence zánětu předního segmentu včetně spojovací hypremie nebo edému rohovky
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • sohag-med-25-1-5PD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění rohovky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit