Zależność między temperaturą roztworu BSS a komórkami śródbłonka a dyskomfortem po faco
28 marca 2025 zaktualizowane przez: Hany Mahmoud,MD, Sohag University
Pacjenci przeszli facoemulsyfikację, zrównoważone roztwór soli fizjologicznej zastosowane podczas operacji będzie miało temperaturę pokojową w jednej grupie, a chłód 2,7 ° C w drugiej grupie.
Pacjenci będą obserwowani przez 3 miesiące po facoemulsyfikacji w odniesieniu do komórek śródbłonka rogówki i objawy zapalnych segmentów przedniego
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci przeszli facoemulsyfikację, zrównoważone roztwór soli fizjologicznej zastosowane podczas operacji będzie miało temperaturę pokojową w jednej grupie, a chłód 2,7 ° C w drugiej grupie.
Pacjenci będą obserwowani przez 3 miesiące po facoemulsyfikacji w odniesieniu do komórek śródbłonka rogówki i objawy zapalnych segmentów przedniego
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hany Mahmoud
- Numer telefonu: 01024368111
- E-mail: drhanymahmoud@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z zaćmą
- Ponad 40 lat
- Brak jaskrą
- Brak nieprawidłowości siatkówki
- Brak nieprawidłowości siatkówki
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci z chorobami rogówki Pacjentów mniej niż 40 pacjentów z wcześniejszą operacją oka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa 1
Pacjenci poddani fakoemulsyfikacji, do nawadniania zostanie wykorzystany zrównoważony roztwór soli fizjologicznej w temperaturze pokojowej
|
Jedna grupa z BSS w temperaturze pokojowej i druga grupa z zimnym BSS
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
Pacjenci poddani fakoemulsyfikacji, do nawadniania zostanie zastosowany zrównoważony roztwór soli o niskiej (zimnej) temperaturze
|
Jedna grupa z BSS w temperaturze pokojowej i druga grupa z zimnym BSS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba komórek śródbłonka
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
występowanie zapalenia odcinka przedniego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
występowanie zapalenia przedniego odcinka, w tym hypremia spojówkowa lub obrzęk rogówki
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- sohag-med-25-1-5PD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Ramy czasowe udostępniania IPD
6 miesięcy
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .