Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmiulotteinen CBCT-analyysi juuren tilavuuden muutoksista hampaan luu- ja luuhun kulkevien ylä- ja ylärajojen laajenemisen jälkeen: pilottitutkimus.

maanantai 31. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Michele Cassetta, University of Roma La Sapienza

Ulkoinen juurten resorptio (ERR) on ei -toivottu sivuvaikutus, jota havaitaan nopean ylä- ja ylähajoamisen (RME) jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia muutoksia ylä- ja ylärajojen pysyvien ensimmäisten molaarien juuren määrässä RME: n jälkeen hammaslääketieteellisillä ja luu-laitteilla, joissa on kartiopalkkitietokonetomografia (CBCT) -ohjelmistoanalyysi.

Tutkimukseen sisältyy 21 potilasta (keskimääräinen ikä 11,8 vuotta ± 0,79 vuotta), joilla oli luuston poikittainen ylä- ja ylä- ja ylä- ja ylä- ja ylä- ja ylenmääräinen puutos, joka jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään laajennuslaitteen tyypin mukaan: hampaat-Borne Hyrax (TB), luu-3-miniskriin (BB4) ja luuhun syntynyt 2-miniscrew (BB2). Sama laajennusruuvi ja aktivointiprotokolla levitettiin kaikissa ryhmissä. CBCT suoritettiin ennen käsittelyä (T0) ja hoidon jälkeen 6 kuukauden seurannassa (T1). Ylilöön pysyvien ensimmäisen molaarien tilavuusarviointi suoritettiin käyttämällä digitaalista ohjelmistoa arvioimalla juuren määrän keskimääräisiä muutoksia (mm3 ja %) T0: n ja T1: n välillä kussakin ryhmässä (TB, BB4, BB2). Wilcoxon-testiä käytettiin ryhmien sisäisiin vertailuihin ja Kruskal-Wallis-testiä käytettiin ryhmien välisiin vertailuihin. Merkitys asetettiin p≤0,05.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Merkittävät voimat siirretään ylä- ja yläosaan ankkuroitujen hampaiden kautta hampaiden välittämisessä. Huolimatta kliinisistä terapeuttisista eduista, jotka voidaan saavuttaa, tämä hoito ei ole ilman haittoja. Hampaiden ankkuroituihin laitteisiin on liitetty useita haittavaikutuksia hampaisiin ja ympäröiviin kudoksiin, mukaan lukien vähentynyt bukcal luun paksuus, luun fenestointi, ikenen taantuma ja juurien resorptio (RR). Juuren resorptio voidaan määritellä fysiologiseksi tai patologiseksi tilaksi, joka johtaa hammasjuurten sementin ja dentiinin liukenemiseen ja voi olla ortodontisen hoidon ja aktiivisen hampaan liikkumisen väistämätön seuraus. Tältä osin Lo Giudice et ai. Radikulaarisen tilavuushäviön CBCT -arvioinnissa TB RME: n jälkeen korosti, että tämä hoito aiheuttaa takaosan hampaiden juuren tilavuuden menetyksen, kun ensimmäiset molaarit edustavat hampaita, jotka ovat useimmiten radikulaarisen resorption vaikuttamista.

Ortodontistit ovat viime vuosina käyttäneet luulle leviäviä laajennuslaitteita, jotta tavanomaisen laajentumisen ei-toivottuja vaikutuksia kiinnityshampaisiin vähentäisi. BB RME -voimissa sovelletaan suoraan palataaliseen luuhun luuston ortopedisen vaikutuksen maksimoimiseksi minimoimalla hammashampaiden sivuvaikutukset. Krusi et al .: n systemaattisen katsauksen mukaan luulle kulkeva RME liittyy suurempaan ompeleen aukkoon verrattuna hampaan välittämiseen.

Tähän päivään mennessä tutkijat ovat arvioineet RR: tä oikomishoidon seurauksena käyttämällä erilaisia ​​menetelmiä, mukaan lukien kaksiulotteiset röntgenkuvat, CBCT, mikrotomografia (MICRO-CT), histologiset tutkimukset ja skannauselektronimikroskopia (SEM). Wang et al .: n mukaan CBCT -tekniikka tarjoaa suurta tarkkuutta arvioitaessa hampaiden ja juurten resorption tilavuusmittauksia. Lisäksi CBCT on vähemmän invasiivinen menetelmä verrattuna SEM: ään ja histologiaan, joka tyypillisesti vaatii arvioitujen hampaiden uuttamisen.

Aikaisemmissa tutkimuksissa on tutkittu ylärajojen pysyvien ensimmäisten molaarien juuren pituudessa hammasten välittämisen ja luun välittämisen jälkeen. Lisäksi muut tutkimukset ovat suorittaneet CBCT: n kolmiulotteisen tilavuusarvioinnin juurten resorptiosta hampaiden välittämisessä. Kun verrataan hammasten välittämien ja luujen välittämien vaikutuksia, vain kaksi aiempaa tutkimusta on kuitenkin suorittanut VIRE: n tilavuusarvioinnin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata hammasrajalla (HYRAX) ja tietokoneohjattujen pienimaisten tukemien nopean ylä- ja ylä- ja ylä- ja ylärajojen laajennuslaitteiden vaikutuksia (joita tukee 2 tai 4 pienimentävää) juurten tilavuuden muutoksissa pysyvien kestävien ensimmäisen molaarien juurten tilavuuteen aktiivisen laajennusvaiheen jälkeen.

Nollahypoteesit olivat, että tilastollisesti merkitseviä muutoksia ylä- ja ylähajotuspysyvien ensimmäisen molaarien juuren tilavuudessa RME: n jälkeen ei havaita jokaisessa ryhmässä (ryhmien sisäinen arviointi) ja että kolmen käsittelyprotokollan välillä ei havaita tilastollisesti merkittäviä eroja (ryhmien välinen arviointi).

Tämä tutkimus suoritettiin Rooman Sapienzan yliopiston oikomishoidon laitoksella, johon sisältyy vertaileva arvio hampaiden välittämien ja luuhun pitävien laajennusten vaikutuksista. Vanhemmat tai huoltajat hankkivat tietoisen suostumuksen, joka sisältää yksityiskohdat tutkimuksen sisällöstä, riskeistä ja eduista. Eettinen komitea arvioi ja hyväksyi tutkimuksen (viitteenumero #5951).

Näyte koostui 21 henkilöstä (13 naista, 8 miestä), joiden keski -ikä oli 11,8 vuotta (SD 0,79 vuotta). Potilaat osoitettiin satunnaisesti 3 ryhmään laajennukseen käytetyn laitelaitteen mukaan: 7 henkilöä käsiteltiin hampaiden välittämällä Hyprax-laitteella (ryhmä TB), 7 henkilöä käsiteltiin luulle kulkevalla tietokoneohjatulla laajennuksella, jota tuettiin 4 miniscrews (ryhmä BB4) ja 7 koehenkilöä käsitettiin luu-bb2: lla. Hoitoryhmien potilaiden satunnaistaminen suoritettiin käyttämällä Climstat -tilastollista ohjelmistoa (Martin Bland, York, Iso -Britannia).

Kaikille potilaille tehtiin CBCT-tutkimukset ennen RME-laitteen (T0) ja hoidon jälkeistä käyttöä 6 kuukauden pidätysjakson jälkeen (T1). Altistumisasetukset olivat seuraavat: 10 mA, 90 kV, kokonaiskannausaika 15,0 sekuntia, tehokas säteilyaika 4,0 sekuntia, vokselikoko 0,2 mm, skannauspinta -ala on 14 x 16,5 cm ja tehokas säteilyannos noin 524 mGy/cm2.

Tässä tutkimuksessa analysoituja CBCT -kuvia ei hankittu erityisesti tätä tutkimusta varten, mutta ne olivat osa jatkuvaa satunnaistettua kliinistä tutkimusta, jonka tarkoituksena oli arvioida kolmen erilaisen ortodontisen laitteen luuranko- ja dentoalveolaariset vaikutukset. Kuvankäsittelyprotokolla perustettiin eettisten ohjeiden mukaisesti, ja asiaankuuluva institutionaalinen tarkastuslautakunta hyväksyi sen.

Tässä tutkimuksessa mukana olevien potilaiden T0- ja T1 CBCT -tietueet arvioitiin digitaalisesti ylä- ja ylärajojen pysyvien ensimmäisen molaarien juuren tilavuuden muutosten määrittämiseksi kolmen ulottuvuuden aikana. Tietoja RME -laitteiden ja kliinisen protokollan rakenteellisista ominaisuuksista ilmoitetaan seuraavasti. TB-ryhmässä hampaan väliin suuntautuva hyrax-laite suunniteltiin nauhoilla ylä- ja yläosassa; BB4-ryhmässä luulle leviävää laajennusta tuettiin 4 miniskrilla, jotka asetettiin sekä paramedianin että palatal holvin parapalataaliseen asemaan; BB2-ryhmässä luulle leviävää laajennusta tuettiin 2 miniskrews, joka oli asetettu kitalaen paramedian-alueelle. Saman tyyppistä laajennusruuvia ja laajennusprotokollaa käytettiin kaikissa ryhmissä. Erityisesti 10 mm: n hyrax-napsautusruuvi (dentaurum, Bologna, Italia) aktivoitiin 4 neljännesvuoron käännöksellä ensimmäisenä päivänä ja 3 neljäsosaa käännöksellä päivässä hoidon aktiivisen vaiheen aikana (0,20 mm kierrosta, 0,6 mm päivässä), kunnes 8 mm: n ruuvin aukko saavutettiin.

Seuraava menetelmä toteutettiin sallimiskotelon, joka sallii hoitamisryhmien aktiivisen laajennusvaiheen päättymismäärän muutoksen digitaalisen analysoinnin, juuren tilavuuden muutosten kanssa:

  1. Esikäsittelyn (T0) ja hoidon jälkeisen (T1) CBCT: n DICOM-tiedostot ladattiin MIMICS Medical Software -ohjelmaan (Maternize, VR. 19,0, Leuven, Belgia);
  2. DICOM -tiedostojen lähettämisen jälkeen jokaiselle potilaalle luotiin hammas- ja luun anatomian 3D -mallimallit, mikä asetti 700HU: n minimikynnyksen ja 3095HU: n maksimikynnyksen arvon, jonka tarkoituksena on saavuttaa hammasjuuren määrän tarkan arviointi (kuva 1);
  3. MIMICS Medical Software -sovelluksessa luodut STL -tiedostot vietiin Autodesk Meshmixeriin (Autodesk Inc); Kunkin tutkitun hampaan 3D-mallit (oikea ylä- ja ylä- ja ylä- ja pysyvä ensimmäinen molaarinen ja vasen ylä- ja ylä- ja ylä- ja ylärajojen ensimmäinen molaari, esikäsittely ja hoidon jälkeinen) eristettiin ympäröivistä anatomisista rakenteista (kuva 2);
  4. Arvioitujen hampaiden kolmiulotteiset kuvat tallennettiin erikseen STL-tiedostoiksi ja ne otettiin uudelleen MIMICS Medical -ohjelmistoon;
  5. MIMICS Medical Software -sovelluksen tarjoamaa toimintoa käyttämällä kunkin tutkitun hampaan tilavuus arvioitiin MM3: ssa.

Käytettiin tilastollista analyysiä kuvaavia tilastoja (keskiarvo, keskihajonta, minimi, maksimiarvo). Keskimääräisen △ -tilavuuden ja keskimääräisen tilavuuden välinen suhde T0: lla laskettiin jokaiselle hammas kaikille hoitoryhmille ja ilmaistiin prosentteina. Kaikki tiedot tallennettiin Excel -tietokantaan (Microsoft Corporation, 2018). Tietoanalyysi suoritettiin käyttämällä tilastollista ohjelmistoa (IBM SPSS -tilastot, versio 25.0). Tutkimushypoteesien testaamiseksi valittiin ei-parametriset testit, kun otetaan huomioon osallistujien pieni määrä osallistujia. Wilcoxon -testiä käytettiin määrittämään, erottuvatko T1: ssä tallennetut arvot merkittävästi kussakin ryhmässä T0: lla tallennetuista arvoista. Arvioidakseen, vaikuttivatko hoitoprotokolla riippuvaisen muuttujan arvoihin, ryhmän vertailu suoritettiin käyttämällä Kruskal-Wallis-testiä. Tuloksia pidettiin merkitsevinä p-arvossa <0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Rome, Italia, 00161
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaukasialaiset lapset myöhässä sekoitetussa hampaassa tai pysyvässä hampaassa,
  • yksipuolinen tai kahdenvälinen poikittainen ylä- ja ylä- ja ylä- ja ylä-
  • Ei aikaisempaa oikomishoitoa,
  • Hyvä suuhygienia,
  • Pysyvien ensimmäisten molaarien kärjistymisen valmistuminen,
  • Riittävän esikäsittelyn ja pidätyksen jälkeisen CBCT-tietueen saatavuus

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa systeeminen oireyhtymä
  • akuuttit oraaliset infektiot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 4 miniscrews Bone-Borne -laajennusryhmä
Neljä tai kaksi pienimentävää insertiota käyttämällä tietokoneohjattua minimaalisesti invasiivista ja helpotonta lähestymistapaa
TB-ryhmässä hampaan väliin suuntautuva hyrax-laite suunniteltiin nauhoilla ylä- ja yläosassa; BB4-ryhmässä luulle leviävää laajennusta tuettiin 4 miniskrilla, jotka asetettiin sekä paramedianin että palatal holvin parapalataaliseen asemaan; BB2-ryhmässä luulle leviävää laajennusta tuettiin 2 miniskrews, joka oli asetettu kitalaen paramedian-alueelle. Saman tyyppistä laajennusruuvia ja laajennusprotokollaa käytettiin kaikissa ryhmissä. Erityisesti 10 mm: n hyrax-napsautusruuvi (dentaurum, Bologna, Italia) aktivoitiin 4 neljännesvuoron käännöksellä ensimmäisenä päivänä ja 3 neljäsosaa käännöksellä päivässä hoidon aktiivisen vaiheen aikana (0,20 mm kierrosta, 0,6 mm päivässä), kunnes 8 mm: n ruuvin aukko saavutettiin.

Kaikille potilaille tehtiin CBCT-tutkimukset ennen RME-laitteen (T0) ja hoidon jälkeistä käyttöä 6 kuukauden pidätysjakson jälkeen (T1). Altistumisasetukset olivat seuraavat: 10 mA, 90 kV, kokonaiskannausaika 15,0 sekuntia, tehokas säteilyaika 4,0 sekuntia, vokselikoko 0,2 mm, skannauspinta -ala on 14 x 16,5 cm ja tehokas säteilyannos noin 524 mGy/cm2.

Tässä tutkimuksessa analysoituja CBCT -kuvia ei hankittu erityisesti tätä tutkimusta varten, mutta ne olivat osa jatkuvaa satunnaistettua kliinistä tutkimusta, jonka tarkoituksena oli arvioida kolmen erilaisen ortodontisen laitteen luuranko- ja dentoalveolaariset vaikutukset. Kuvankäsittelyprotokolla perustettiin eettisten ohjeiden mukaisesti, ja asiaankuuluva institutionaalinen tarkastuslautakunta hyväksyi sen.

Kokeellinen: 2 miniscrews Bone -ryhmää
Neljä tai kaksi pienimentävää insertiota käyttämällä tietokoneohjattua minimaalisesti invasiivista ja helpotonta lähestymistapaa
TB-ryhmässä hampaan väliin suuntautuva hyrax-laite suunniteltiin nauhoilla ylä- ja yläosassa; BB4-ryhmässä luulle leviävää laajennusta tuettiin 4 miniskrilla, jotka asetettiin sekä paramedianin että palatal holvin parapalataaliseen asemaan; BB2-ryhmässä luulle leviävää laajennusta tuettiin 2 miniskrews, joka oli asetettu kitalaen paramedian-alueelle. Saman tyyppistä laajennusruuvia ja laajennusprotokollaa käytettiin kaikissa ryhmissä. Erityisesti 10 mm: n hyrax-napsautusruuvi (dentaurum, Bologna, Italia) aktivoitiin 4 neljännesvuoron käännöksellä ensimmäisenä päivänä ja 3 neljäsosaa käännöksellä päivässä hoidon aktiivisen vaiheen aikana (0,20 mm kierrosta, 0,6 mm päivässä), kunnes 8 mm: n ruuvin aukko saavutettiin.

Kaikille potilaille tehtiin CBCT-tutkimukset ennen RME-laitteen (T0) ja hoidon jälkeistä käyttöä 6 kuukauden pidätysjakson jälkeen (T1). Altistumisasetukset olivat seuraavat: 10 mA, 90 kV, kokonaiskannausaika 15,0 sekuntia, tehokas säteilyaika 4,0 sekuntia, vokselikoko 0,2 mm, skannauspinta -ala on 14 x 16,5 cm ja tehokas säteilyannos noin 524 mGy/cm2.

Tässä tutkimuksessa analysoituja CBCT -kuvia ei hankittu erityisesti tätä tutkimusta varten, mutta ne olivat osa jatkuvaa satunnaistettua kliinistä tutkimusta, jonka tarkoituksena oli arvioida kolmen erilaisen ortodontisen laitteen luuranko- ja dentoalveolaariset vaikutukset. Kuvankäsittelyprotokolla perustettiin eettisten ohjeiden mukaisesti, ja asiaankuuluva institutionaalinen tarkastuslautakunta hyväksyi sen.

Kokeellinen: hampaiden leviäminen
TB-ryhmässä hampaan väliin suuntautuva hyrax-laite suunniteltiin nauhoilla ylä- ja yläosassa; BB4-ryhmässä luulle leviävää laajennusta tuettiin 4 miniskrilla, jotka asetettiin sekä paramedianin että palatal holvin parapalataaliseen asemaan; BB2-ryhmässä luulle leviävää laajennusta tuettiin 2 miniskrews, joka oli asetettu kitalaen paramedian-alueelle. Saman tyyppistä laajennusruuvia ja laajennusprotokollaa käytettiin kaikissa ryhmissä. Erityisesti 10 mm: n hyrax-napsautusruuvi (dentaurum, Bologna, Italia) aktivoitiin 4 neljännesvuoron käännöksellä ensimmäisenä päivänä ja 3 neljäsosaa käännöksellä päivässä hoidon aktiivisen vaiheen aikana (0,20 mm kierrosta, 0,6 mm päivässä), kunnes 8 mm: n ruuvin aukko saavutettiin.

Kaikille potilaille tehtiin CBCT-tutkimukset ennen RME-laitteen (T0) ja hoidon jälkeistä käyttöä 6 kuukauden pidätysjakson jälkeen (T1). Altistumisasetukset olivat seuraavat: 10 mA, 90 kV, kokonaiskannausaika 15,0 sekuntia, tehokas säteilyaika 4,0 sekuntia, vokselikoko 0,2 mm, skannauspinta -ala on 14 x 16,5 cm ja tehokas säteilyannos noin 524 mGy/cm2.

Tässä tutkimuksessa analysoituja CBCT -kuvia ei hankittu erityisesti tätä tutkimusta varten, mutta ne olivat osa jatkuvaa satunnaistettua kliinistä tutkimusta, jonka tarkoituksena oli arvioida kolmen erilaisen ortodontisen laitteen luuranko- ja dentoalveolaariset vaikutukset. Kuvankäsittelyprotokolla perustettiin eettisten ohjeiden mukaisesti, ja asiaankuuluva institutionaalinen tarkastuslautakunta hyväksyi sen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pysyvien pysyvien ensimmäisten molaareiden juuren tilavuus muuttuu aktiivisen laajennusvaiheen jälkeen.
Aikaikkuna: jopa 14 kuukautta
jopa 14 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa