Vaiheen 3 tutkimus CKD-843: n turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi miespotilailla, joilla on androgeneettinen hiustenlähtö
keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Chong Kun Dang Pharmaceutical
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, monikeskus, lumelääkekontrolloima, rinnakkaisryhmän vaiheen 3 tutkimus CKD-843: n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi miespotilailla, joilla on androgeneettinen hiustenlähtö
Tämä on monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, vaiheen 3 tutkimus CKD-843: n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi miespotilailla, joilla on androgeneettinen hiustenlähtö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat osoitettiin satunnaisesti yhdelle seuraavista ryhmistä: CKD-843-annos #1, CKD-843-annos #2, lumelääke tai Dutasteride-ryhmä.
He saivat osoitetun lääkityksen, lumelääkkeen sokeuttamiseen tai vertailulääkettä 12 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
288
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: OhSang Kwon, MD, PhD
- Puhelinnumero: +2-2072-2417
- Sähköposti: oskwon@snu.ac.kr
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- OhSang Kwon, MD, PhD
- Puhelinnumero: +2-2072-2417
- Sähköposti: oskwon@snu.ac.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät sisällyttämiskriteerit:
- 18-50-vuotias mies
- Androgeneettisen hiusten kliininen diagnoosi
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Muun tyyppisiä hiustenlähtöä tai muita sairauksia, jotka voivat aiheuttaa hiustenlähtöä
- Kliinisesti merkitsevä päänahan tauti, kuten seborreainen ihottuma tai psoriaasi
- Kliinisesti merkitsevä maksasairaus, kilpirauhasen sairaus tai mielisairaus, tutkijan määrittelemän mukaan
- Osallistujat, jotka eivät suostu käyttämään ehkäisyä oikeudenkäynnin aikana ja 24 viikon ajan viimeisen annoksen jälkeen, ja aikovat tarjota siittiöitä tai ajatella 24 viikon kuluessa viimeisen annoksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testiryhmä1
CKD-843-annos#1 + Dutasteride-kapselin lumelääke
|
Im injektio kolmen kuukauden välein 12 kuukauden ajan
Suullinen, kerran päivässä, 12 kuukautta
|
|
Kokeellinen: Testiryhmä2
CKD-843-annos#2 + Dutasteride-kapselin lumelääke
|
Suullinen, kerran päivässä, 12 kuukautta
Im injektio kolmen kuukauden välein 12 kuukauden ajan
|
|
Placebo Comparator: Lumelääkekontrolloitu ryhmä
CKD-843-annos + Dutasteride-kapselin lumelääke + lumelääke
|
Suullinen, kerran päivässä, 12 kuukautta
Im injektio kolmen kuukauden välein 12 kuukauden ajan
|
|
Active Comparator: Aktiivisesti hallittu ryhmä
CKD-843-annos + dutasteride-kapselit lumelääke
|
Im injektio kolmen kuukauden välein 12 kuukauden ajan
Suullinen, kerran päivässä, 12 kuukautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiusten kokonaismäärä Muutokset
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
|
lähtötasosta viikolla 24 hiusten muutosten kokonaismäärästä
|
Perustaso, viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: OhSang Kwon, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A107_03AGA2318
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .