Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sykevaihteluohjatun koulutuksen vaikutukset vs. tavanomainen aerobinen resepti kardiovagaaliseen modulaatioon ja sydänhenkisen kunto sepelvaltimoissa (ParaDox)

maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Manuel Pedro, Faculdade de Motricidade Humana

Krooniset sopeutumiset sydänvajallisessa modulaatiossa ja sydän- ja hengityselimessä sepelvaltimoiden taudin potilailla 12 viikon sykevaihteluohjattuun koulutukseen vs. perinteinen aerobinen resepti-ohjelma: tutkimusprotokolla satunnaistetulle kontrolloitulle tutkimukselle

Sepelvaltimoiden tauti (CAD) liittyy autonomiseen toimintahäiriöön, ja sille on ominaista vähentynyt sykevaihtelu (HRV) ja heikentynyt sykkeen palautuminen. Säännöllinen liikunta parantaa CAD: n sydän- ja verisuonituloksia. Korkean intensiteetin välitekniikka (HIIT) osoittaa parempia etuja verrattuna kohtalaisen intensiteetin jatkuvaan koulutukseen (MICT). Liikunnan koko potentiaalia ei kuitenkaan käytetä kliinisessä tilanteessa, koska jotkut harjoitusperiaatteista jätetään huomiotta, mikä edistää suurta määrää liikunnan vastaisia. HRV-ohjattu koulutus on tunnistettu vaihtoehtoiseksi reseptitekniikaksi sydän- ja verisuonien kestävyysharjoitteluun, ja se on edistänyt parempia parannuksia tavanomaisten resepteihin verrattuna. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida liikunnan kroonisia vaikutuksia kardiovagaalimodulaatioon, baroreflex-herkkyyteen, valtimoiden jäykkyyteen ja sydän- ja hengessä kuntoon potilailla, joilla on CAD, määritetty erityisesti, saako sykevaihteluohjattu koulutus erilaisia ​​tuloksia verrattuna perinteiseen määrääntöön 12 viikon harjoittelujaksossa.

Yhteensä 48 osallistujaa rekrytoidaan ja satunnaistetaan yhdeksi kolmesta ryhmästä: korkean intensiteetin välitekniikka (HIIT), kohtalaisen intensiteetin jatkuva koulutus (MICT) ja HRV-ohjattu koulutus. Interventio koostuu 12 viikosta valvotusta liikunnasta 3 viikoittaisella istunnolla. HRV-ohjattuun koulutusryhmään osallistujien harjoitusten voimakkuus on mukautettu heidän henkilökohtaisten HRV-profiiliensa perusteella. Kohtalaisia ​​tai korkean intensiteetin istuntoja määrätään, kun LNRMSSD: n 7 päivän liikkuva keskiarvo pysyy pienimmän arvokkaan muutoksen sisällä (SWC). Jos se kuuluu SWC: n ulkopuolelle, suositellaan matalan intensiteetin istuntoja tai lepoa. HIIT-ryhmässä istunnot koostuvat 4: stä 2 minuutin ottelusta 80–90%: n hrr: llä ensimmäisten 4 viikon aikana, ja se nousee 6 minuutin otteluun samassa voimakkuudessa viikkoina 5-8 ja etenee 6 minuutin otteluun 90% HRR: llä viimeisissä 4 viikossa. MICT-ryhmässä osallistujat suorittavat jatkuvia istuntoja alkaen 2x10 minuutista 50–60%: n hRR: llä ensimmäisten 4 viikon aikana, etenemällä 2x12 minuuttiin samassa intensiteetissä viikkoina 5-8 ja nousevat 2x15 minuuttiin 60-70% HRR viimeisessä vaiheessa. Sydänvagaalinen modulaatio, sydänhenkisen kunto, BRS ja kuten arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 viikkojen jälkeen.

Useimmissa sydämen kuntoutusohjelmissa käytetään "yksikokoista kaikille" -lähestymistapaa, joka on kirjallisuuden rajoitus, mikä johtaa suureen määrään harjoittelua vastaajiin sydän- ja hengityshenkilön kunto-muutoksiin. HRV-ohjattu koulutus näyttää olevan yksilöllisempi aerobisen reseptin menetelmä, ja se voi johtaa parempaan parannuksiin sydän- ja hengitys- ja kardiovagaalimodulaatiossa. Tämä tutkimus edistää todisteita sydämen kuntoutuksen aerobisen liikunnan resepistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta

Sepelvaltimovaltimoissa (CAD) on ominaista kyvyttömyys toimittaa riittävästi verta ja happea sydämelle, mikä johtuu usein ateroskleroottisten plakkien muodostumisesta valtimoiden luumeniin. Tämä tulehduksellinen, monitekijäinen tila voi heikentää autonomista hermostoa (ANS), mikä häiritsee sympaattisten ja parasympaattisten reittien tasapainoa ja johtaa autonomiseen toimintahäiriöön. Tämän toimintahäiriön keskeiset indikaattorit sisältävät vähentyneen sykevaihtelun (HRV) ja viivästyneen sykkeen palautumisen, jotka molemmat merkitsevät lisääntynyttä sympaattista aktiivisuutta ja vähentynyttä parasympaattista aktiivisuutta. Nämä muutokset ennustavat pahempia sydän- ja verisuonitauteja CAD -potilailla, kun ANS kompensoi sydänlihaksen iskemiaa ja hypoksiaa lisäämällä sympaattista asemaa ja vähentämällä epämääräistä aktiivisuutta sydämen supistumisen ja tuotannon säilyttämiseksi. Tämä epätasapaino laukaisee neurohumoraalisten muutosten kaskadin, jotka vaikuttavat sydän- ja verisuoni-, perifeerisiin verisuonisiin ja munuaisjärjestelmiin, mikä pahentaa taudin etenemistä.

Säännöllisellä liikunnalla tiedetään olevan tärkeä rooli CAD: n ehkäisyssä, hallinnassa ja hoidossa, lähinnä endoteelitoiminnan säilyttämisen kautta, mutta myös parantamalla sydänvagaalisen modulaation ja neurokardiovaskulaarisen stressin reaktiivisuutta ja sydän- ja hengitys- ja lisääntymisen lisääntymistä. Potilailla, joilla on vakaa CAD Protokollat ​​voivat vaihdella tilassa, voimakkuudessa, taajuudessa ja kestossa, kun taas suositeltavimmat liikuntatyypit ovat kävely ja pyöräily, ja intensiteetit ovat 40-80% VO2PEAK: sta, joka liittyy liikuntakapasiteetin lisääntymiseen 11-36%. Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat, että korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) verrattuna kohtalaisen intensiteetin jatkuvaan koulutukseen (MICT) edistää suurempaa sopeutumista VO2MAX: ssä ja sykkeen jälkeisessä sykkeen palautumisessa, HIIT on myös osoittanut edistävän endoteelisen toiminnan ja autonomisen tasapainon palauttamista ja itsenäisyyden vastaista sydämen uudelleenmuodostumista ja lisäämistä vasemmistolaisesta morfologiasta ja toiminnasta. MICT osoittaa kuitenkin suuremman tarttumisen, koska se on turvallisempi ja tehokkaampi lähestymistapa. Siitä huolimatta, että liikunnan tunnettuista ei-farmakologisista eduista huolimatta viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että yli 15% CAD-potilaista ei vastaa VO2MAX: n lisääntymistä, ts. 3,5 ml/kg/minuuttia VO2MAX: ssä, joka on liitetty 10%: n vähenemiseen 10%: n vähenemiseen all-syyt kuolleisuudesta ja sydänlihaksesta, joka on kuitenkin suurempi kuin VO2Max-arvon vähentymisessä.

Liikunta yksilöinti kasvaa ilmeisesti terveiden populaatioiden keskuudessa matkapuhelinsovellusten käytön helppouden vuoksi. Äskettäin HRV-ohjattu koulutus on tunnistettu vaihtoehtoiseksi reseptitekniikaksi sydän- ja verisuonien kestävyysharjoituksen reseptille, tämän reseptitekniikan osoitti edistävän parempia parannuksia kestävyysurheilijoissa. HRV-ohjattu koulutushuoli, joka on määrätty määrättyjen HRV-muutosten perusteella, riippuen yksilötasolla rakennetuista kynnysarvoista. Alkuperäisen karakterisointijakson jälkeen, jossa HRV heräämisen jälkeen mitataan, yksittäinen HRV -profiili määritetään. Sitten kun otetaan huomioon HRV: n lepoarvot, harjoitusten voimakkuus määritetään harjoittelujaksoon, ts. Jos LNRMSSD7DAY-Roll-AVG pysyi pienimpien arvokkaimpien muutosten (SWC) (+) (korkean intensiteetin tai kohtalaisen intensiteetin harjoittelujaksot, ja jos LNRMSD7DAY-Roll-AVG putosi SWC: n ulkopuolelle (. Tämä reseptitekniikka johtaa erilaisiin työmääriin ennalta määritellyistä koulutusohjelmista.

Tietojemme mukaan mikään tutkimus ei ole vielä verrannut kahden erilaisen liikuntaprotokollan kroonisia vaikutuksia kardiovagaaliseen modulaatioon ja sydän- ja hengityselinsuhteisiin CAD -potilailla. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kartiohäiriöiden kunto-, kardiovagaalimodulaatiota, baroreflex -herkkyyttä (BRS) ja valtimojäykkyyttä (AS) kahden erilaisen liikunnan reseptin (perinteisen VS: n yksilöity) ja kahta koulutusmenetelmää (HIIT VS MICT) potilailla, joilla oli CAD. Oletamme, että liikunnan yksilöinti edistää korkeampia sopeutumisia kardiovagaalisen modulaation, sydänhenkisen kunto-, BRS: n ja kuten CAD -potilailla, verrattuna perinteiseen reseptiin.

Menetelmät

Tutkimussuunnittelu Tämä pitkittäistutkimus koostuu erilaisten liikunnan reseptitekniikoiden ja erilaisten liikunnan reseptin (perinteisen MICT: n, perinteisen HIIT: n ja HRV-ohjatun koulutuksen) vaikutusten vertaamisesta eroja kroonisissa sopeutumisissa sydän- ja hengitysteiden kunto-, sydänvagalimodulaatiossa ja BRS: llä CAD-potilailla. Tutkimus koostuu 12 viikosta valvotusta liikunnasta 3 istunnolla viikossa. Tämä tutkimusprotokolla toimitettiin inhimillisen kinetiikan institutionaalisen arviointilautakunnan tiedekunnalle.

Otoskoko

Jos oletetaan, että VO2MAX: n muutos on 3,5 ml/kg/min kliinisesti merkityksellisenä, α = 0,05, 1-β = 0,80, odotettavissa oleva keskeyttäminen 15% 12 viikon ajan ja valittu keskikokoisen vaikutuksen koko 0,25 kirjallisuuden aukkojen vuoksi (G*POWER, Versio 3,9.4), kuitenkin, otoksesta, jos se on tarpeen, otanta, jos se on tarpeen. Pilottitutkimus, joka koostuu 12 osallistujasta, 4 ryhmää kohti (48x0,25 = 12).

Rekrytointi

Rekrytointi suoritetaan pääasiassa Lissabonin sepelvaltimokerhossa (Corlis) (vaihe III) ihmisen kinetiikan tiedekunnassa ja Santa Cruzin sairaalassa Lissabonissa.

Mittaukset

Kaikki tutkimusmittaukset kerätään Lissabonin yliopistossa ihmisen kinetiikan tiedekunnassa. Arvioinnit sydän- ja keuhkojen harjoituskokeen (CPET), kardiovagaalisen modulaation, kehon koostumuksen ja valtimoiden jäykkyyden arvioinnit suoritetaan sekä lähtötilanteessa että 12 viikon interventiojakson jälkeen. Osallistujia pyydetään paastoamaan (> 4H), pidättäytymään kofeiinia ja alkoholia sisältävistä elintarvikkeista/juomista (> 12H) ja pidättäytymään rasittavasta harjoituksesta (> 24 tuntia) ennen arviointeja, intervention jälkeiset arvioinnit ajoitetaan samaan aikaan kyseisen perustason. Mittaukset seuraavat seuraavaa järjestyksen kehon koostumusta, sydänvagalimodulaatiota (ja baroreflex-herkkyyttä), paikallista ja alueellista valtimoiden jäykkyyttä, sydän- ja keuhkojen testiä ja maksimaalista harjoittelua kardiovagaalimodulaatio (ja barorefleksiherkkyys) sekä paikallisen ja alueellisen valtimoiden jäykkyyden.

Satunnaistaminen

Perustasojen arviointi tehdään ennen satunnaistamista, joten osallistujat tai kenttätyöntekijät eivät tiedä ryhmätoimintaa tässä vaiheessa. Intervention luonteen vuoksi ei ole mahdollista sokeaa osallistujia lähtötilanteen arviointien jälkeen. Perusarviointien jälkeen ryhmän satunnaistaminen, jolla on tasapainoiset 12 osallistujan lohkot, suorittaa tutkija, joka ei ole osallistunut rekrytointiin tai tiedonkeruun RedCAP: llä (https://imm.medicina.ulisboa.pt/group/redcap/redcap_v7.6.7/). Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhdelle kolmesta ryhmästä: HIIT, MICT ja HRV-ohjattu koulutus.

Harjoitustoiminta

Liikuntainterventiolla on 12 viikon kesto, 3 istuntoa viikossa ei-peräkkäisinä päivinä kaikissa kolmessa ryhmässä, ja se suoritetaan faculdade de motricidade Humana -sarjassa. Sertifioidut liikuntafysiologit valvovat istuntoja. Sykettä seurataan kaikkien istuntojen aikana HR -näytöllä (S810I Polar, Polar Electro, Kempele, Suomi; Näytteenottotaajuus 1000 Hz). Kaikissa istunnoissa on 10 minuutin lämmittely, aerobinen komponentti, lujuuskomponentti ja jäähdytys molemmille ryhmille. Lämmittely keskittyy HR: n lisäämiseen, liikkuvuuden parantamiseen ja valmistelevien osuuksien suorittamiseen ilmastointikomponentille. Vahvuuskomponentti koostuu 6 ARM- ja 2-jalkakoneista, joissa on 2 sarjaa 8-12 toistoa 50–60% 1RM konetta kohti. Jäähdytys siirtyy ilmastointikomponentista venytysvaiheeseen, joka koostuu staattisista ja dynaamisista venytysharjoituksista kaikille tärkeimmille lihasryhmille. Lämmittely, lujuuskomponentti ja coold Down standardisoidaan 3 ryhmälle. Istunnot pidetään valmistuneina, kun vähintään 83,3% (30 36: sta istunnosta, ts. Minimi tarttuminen = 83,3%) määrätyistä harjoitusistunnoista on suoritettu onnistuneesti (saavutettu ohjelmoitu intensiteetti). Kaikkien ryhmien aerobinen komponentti seuraa lineaarista jaksoa. Tilavuus ja/tai voimakkuus kasvaa 4 viikon välein.

Tietojen analysointi

Kaikki HRV-analyysit suoritetaan offline-tilassa käyttämällä Fisiosional-ohjelmistoa, joka on sisäänrakennettu MATLAB [25]. Aika-alue- ja spektritehoanalyysit suoritetaan käyttämällä 2 minuutin aikalaatikkoja. Ektooppiset syke (M = 1, SD = 4 B.MIN-1) jätetään lopullisen analyysin ulkopuolelle. HRV: n karakterisointiin käytetyt aika-alueen tilastot ovat SDNN ja RMSSD. Epälineaariset aika-alueen parametrit johdetaan Poincaré-kuvaajasta, mukaan lukien SD1 ja SD2. Aikataajuinen domeenianalyysi suoritetaan käyttämällä Daubechy-12-erillistä aalto-algoritmia. Wavelet -analyysi valitaan nopean Fourier -muunnoksen sijasta, koska se sopii paremmin autonomisen hermoston akuutin vasteen karakterisoimiseksi harjoituksen aikana. Baroreflex -tehokkuusindeksi (BEI) ja BRS arvioidaan käyttämällä spontaania sekvenssimenetelmää. Lyhyesti sanottuna menetelmä heittää vierekkäisiä värähtelyjä (ramppeja) systolisessa verenpaineessa (SBP;> 1 mmHg) ja RR ja (> 4 ms). BRS määritellään BRS -rinteiden keskiarvoksi. BEI lasketaan BRS-tapahtumien kokonaismääränä jaettuna 2 minuutin aikavälin aikana havaittujen BP-ramppien kokonaismäärällä.

Tilastolliset menetelmät

Tilastolliset testit suoritetaan R: ssä (R Studio -versio 4.2.2). Kuvailevia tilastoja käytetään analysoimaan demografisia ja kliinisiä muuttujia mitattuna kunkin ryhmän lähtötilanteessa. Kategoriset muuttujat esitetään käyttämällä taajuuksia ja prosenttimääriä, kun taas jatkuvat muuttujat ilmaistaan ​​keskiarvona ± keskihajonta (tai mediaani ja alue).

Ensisijaisten ja sekundaaristen tulosten osalta tiedot analysoidaan lineaaristen sekoitetun mallin avulla R: ssä ja LME4: ssä. Kiinteät vaikutukset määritellään interventiohetkeksi ja ryhmäksi, ja satunnainen sieppaus määritellään jokaiseksi osallistujaksi. Parametrien arvioinnissa käytetään rajoitettua maksimaalista todennäköisyyttä ja Kenward-Roger-likiarvoa vapausasteista käytetään merkitsevyyden arviointiin, mikä varmistaa tyypin I optimaalisen virhesuhteen. Toissijaisissa analyyseissä tutkitaan protokollan poikkeamien säätöjä protokoolianalyysin avulla. Merkittävän vuorovaikutuksen jälkeen pareittain vertailut suoritetaan Bonferronin säädöllä. Pää- ja vuorovaikutusvaikutusten osalta osittainen ETA -neliö (η2) lasketaan vaikutuksen koon arviona. Pari -vertailun vaikutuksen koot ilmoitetaan Cohenin D: na, jota täydennetään 95%: n luottamusväleillä keskimääräisille eroille. Kaikki tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä R -ohjelmistoa, ja merkittävä taso α = 0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Lisboa, Portugali, 1495-688
        • Faculdade de Motricidade Humana

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18 -vuotiaat;
  • oli angiografisesti dokumentoinut CAD: n ainakin yhdellä suurella epikardiaalisella aluksella;
  • Kliiniset todisteet CAD: stä aikaisemman sydäninfarktin muodossa;
  • Kliiniset todisteet CAD: stä sepelvaltimoiden revaskularisaation muodossa (sepelvaltimoiden ohitusvaihe tai perkutaaninen sepelvaltimotoimenpiteet);
  • Kliiniset todisteet CAD: stä angina pectoriksen muodossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • sydämen vajaatoiminta;
  • sydämen implantoitavat defibrillaattorit;
  • uudelleen synkronointi laitteet;
  • Kyvyttömyys noudattaa suuntaviivoja osallistumiselle liikunnan testaamiseen ja koulutukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HIIT (koulutus/käyttäytyminen)
Ensimmäisen 4 viikon aikana osallistujat suorittavat 4 minuutin korkean intensiteetin harjoittelua 80–90%: n sykevarannolla (HRR), seuraavan 4 viikon aikana osallistujat suorittavat 6 minuutin korkean intensiteetin harjoittelua 80–90%HRR: llä, kun taas viimeisen 4 viikon aikana osallistujat suorittavat 6 minuutin korkeuden harjoittelua. Liikunta-ottelut levitetään 2 minuutin aktiivisen palautumisen avulla 50–60% HRR: llä.
Ensimmäisen 4 viikon aikana osallistujat suorittavat 4 minuutin korkean intensiteetin harjoittelua 80–90%: n sykevarannolla (HRR), seuraavan 4 viikon aikana osallistujat suorittavat 6 minuutin korkean intensiteetin harjoittelua 80–90%HRR: llä, kun taas viimeisen 4 viikon aikana osallistujat suorittavat 6 minuutin korkeuden harjoittelua. Liikunta-ottelut levitetään 2 minuutin aktiivisen palautumisen avulla 50–60% HRR: llä.
Kokeellinen: MICT (koulutus/käyttäytyminen)
MICT: n ensimmäisten 4 viikon aikana osallistujat suorittavat jatkuvaa harjoitusta 50–60% HRR: llä (2x10 ') seuraavien 4 viikon aikana osallistujat suorittavat jatkuvaa liikuntaa 50–60% HRR: llä (2x12'), kun taas viimeisen 4 viikon aikana osallistujat suorittavat jatkuvan liikunnan nopeudella 60-70% HRR (2x15 ').
MICT: n ensimmäisten 4 viikon aikana osallistujat suorittavat jatkuvaa harjoitusta 50–60% HRR: llä (2x10 ') seuraavien 4 viikon aikana osallistujat suorittavat jatkuvaa liikuntaa 50–60% HRR: llä (2x12'), kun taas viimeisen 4 viikon aikana osallistujat suorittavat jatkuvan liikunnan nopeudella 60-70% HRR (2x15 ').
Kokeellinen: HRV-ohjattu koulutus (koulutus/käyttäytyminen)
Kymmenen päivän alkuperäisen karakterisointijakson jälkeen, jolloin HRV mitataan pleeysmografialla jatkuvasti yön aikana, "huokulla" (https://www.whoop.com) Laite, yksittäinen HRV -profiili on määritelty. Silti osallistujat käyttävät WHOO: ta kaiken intervention aikana HRV -profiilin päivittämisen sallimiseksi. Sitten ottaen huomioon Kiviniemi et al., (2007) [21] modifioidun päätöksentekomakkeen päivittäisen autonomisen sääntelyn, harjoituksen voimakkuus määritellään harjoitusistuntoon, ts. Jos LNRMSD7Day-Roll-AVG pysyi pienimmän arvokkaan muutoksen (SWC) (SWC = 0.5 x standard-devg), korkean voimakkuuden tai modifioinnin. Määrätty, jos LNRMSSD7DAY-Roll-AVG putosi SWC: n ulkopuolelle, on määrätty matala intensiteetti tai lepo, mikä johtaa erilaisiin työmääriin ennalta määritellyistä koulutusohjelmista.
Kymmenen päivän alkuperäisen karakterisointijakson jälkeen, jolloin HRV mitataan pleeysmografialla jatkuvasti yön aikana, "huokulla" (https://www.whoop.com) Laite, yksittäinen HRV -profiili on määritelty. Silti osallistujat käyttävät WHOO: ta kaiken intervention aikana HRV -profiilin päivittämisen sallimiseksi. Sitten ottaen huomioon Kiviniemi et al., (2007) [21] modifioidun päätöksentekomakkeen päivittäisen autonomisen sääntelyn, harjoituksen voimakkuus määritellään harjoitusistuntoon, ts. Jos LNRMSD7Day-Roll-AVG pysyi pienimmän arvokkaan muutoksen (SWC) (SWC = 0.5 x standard-devg), korkean voimakkuuden tai modifioinnin. Määrätty, jos LNRMSSD7DAY-Roll-AVG putosi SWC: n ulkopuolelle, on määrätty matala intensiteetti tai lepo, mikä johtaa erilaisiin työmääriin ennalta määritellyistä koulutusohjelmista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiovagaalimodulaatio
Aikaikkuna: Pre- ja jälkeiset interventiot (12 viikkoa) arvioinnit
R-R-välit johdetaan lyönti-beat-verenpainepulssiväleistä käyttämällä sormen pleeysmografiaa (Finapres Nova, Amsterdam, Alankomaat) kaikkien toimenpiteiden aikana. Sormen pleysmografiasta johdetut huippuun ruuhka-väliajat korreloivat voimakkaasti elektrokardiogrammi-R-R-väliajojen kanssa, samanlaisella variaatiolla. Ylösnäntä määritetään käyttämällä painosignaalia, jonka resoluutio on 2 ms, ja kahden peräkkäisen yläaseman välinen aika mitataan. Taajuusalueella kaksi ensisijaista komponenttia ovat matalataajuus (LF: 0,04-0,15 Hz) ja korkeataajuus (HF: 0,15-0,40 Hz) spektrit. Sykevaihtelumittaukset tarjoavat ensisijaisesti vagaalimodulaatiota LF-tehospektrillä, joka heijastaa sekä sympaattista että parasympaattista modulaatiota ja HF: tä heijastaen R-R-väliajojen parasympaattista modulaatiota. LF/HF -suhdetta käytetään sympaytraalisen määräävän aseman indikaattorina.
Pre- ja jälkeiset interventiot (12 viikkoa) arvioinnit
Sydän-
Aikaikkuna: Pre- ja jälkeiset interventiot (12 viikkoa) arvioinnit

Inkrementaalinen CPET suoritetaan juoksumatolla (Pulsar 3P, HP Cosmos) sekoituskammiokaasunvaihtomittauksilla (Quark RMR w/CPET, Italia), Bruce-modifioidun protokollan mukaan. 12-johdon elektrokardiogrammaa seurataan jatkuvasti, ja verenpaine arvioidaan auskultaatiolla käyttämällä aneroidia sphygmomanometriä. Kardiologi ja liikuntafysiologi valvovat CPET: tä.

Ennen kutakin testiä kaasuanalysaattori kalibroidaan tunnettujen pitoisuuksien ympäristön ilman standardin kalibrointikaasuilla (16,7% O2 ja 5,7% CO2). Cosmedin turbiinin virtausmittari kalibroidaan 3L: n ruiskulla. Tiedot analysoidaan 20 sekunnin keskiarvossa, ja VO2 Peak VO2 määritellään korkeimmaksi arvoksi, joka on saavutettu viimeisenä minuutin aikana

Pre- ja jälkeiset interventiot (12 viikkoa) arvioinnit

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Baroreflex -herkkyys
Aikaikkuna: Pre- ja jälkeiset interventiot (12 viikkoa) arvioinnit
Spontaania sekvenssimenetelmää käytetään BRS: n arvioimiseksi fisiosionaalin baroreflex -moduulin läpi [25]. Tämä menetelmä säteilee vierekkäisiä värähtelyjä (ramppeja) R-R: ssä ja (> 4 ms) ja systolisessa verenpaineessa (SBP) (SBP;> 1 mmHg). Beat-to-Beat SBP tallennetaan käyttämällä Finger PleeSmografia (Finapres-mittausjärjestelmät, Amsterdam, Alankomaat). BRS-tapahtuma määritettiin BP-ramppien päällekkäisyytenä samanaikaisten muutosten kanssa R-R-välein. Siksi BRS määritellään BRS -rinteiden keskiarvoksi.
Pre- ja jälkeiset interventiot (12 viikkoa) arvioinnit
Paikallinen valtimo jäykkyys
Aikaikkuna: Pre- ja jälkeiset interventiot (12 viikkoa) arvioinnit
Kaulavaltimoiden jäykkyysindeksit arvioidaan käyttämällä ETRACKING-tekniikkaa (Arietta V60, Hitachi Aloka Medical Ltd, Mitaka-Shi, Tokio, Japani) käyttämällä 7,5 MHz: n lineaarista taulukkokoetinta, joka sisältää 5 MHz: n Doppler-transduun. Pitkittäisnäkymässä koetinta manipuloidaan siten, että valtimon intimaa kuvataan selvästi sekä etu- että takaseinistä ja yksi skannausviiva on kohdistettu kohtisuoraan astian seinämiin kohdassa 20 mm proksimaalista karotidilamppua. Näytön kohdistimet asetetaan etu- ja takaosan väliaineisiin rajoihin, jotta molempien seinien seuranta mahdollistaisi. Vastaavat siirtymäaaltomuodot ja halkaisijaltaan käyrä lasketaan käyttämällä korkearesoluutioisia online-seinän seurantaa ("E-Track" -teknologia), näytteenottotaajuudella 1 kHz. Valtimon paineaaltomuodot saatiin automaattisesti reaaliajassa kalibroimalla piikki- ja alareunat SBP: llä ja DBP: llä mitattuna sfygmomanometrialla, kuten aiemmin validoitiin.
Pre- ja jälkeiset interventiot (12 viikkoa) arvioinnit
Alueellinen valtimojäykkyys
Aikaikkuna: Pre- ja jälkeiset interventiot (12 viikkoa) arvioinnit
Kaulavaltimon reisiluun PWV, kaulavaltimon radiaalinen PWV ja reisiluun dorsalis PWV mitataan käyttämällä ei-invasiivista automaattista laitetta (Complior, Alam Medical, Ranska) osallistujien valehdettaessa makuulla pehmustetulla pöydällä. Yleiset kaulavaltimon, reisiluun, radiaaliset ja dorsalisvaltimoiden paineaaltomuodot kirjataan käyttämällä 4 pietsosähköistä paine mekanotransduktoria, jotka on asetettu jokaiselle valtimoon. Matka -ajan etäisyys määritellään nauhana mitattuna etäisyyden vartalon pinnan yli kahden mielenkiintoisen nauhoituskohdan välillä, etäisyys korjataan 0,8 tekijällä kaulavaltimon reisiluun. Kaikki mittaukset suoritetaan sama operaattori rungon oikealla puolella 10 pulssin aaltomuodon jälkeen, joilla on riittävän laatu (> 90%).
Pre- ja jälkeiset interventiot (12 viikkoa) arvioinnit

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Pre- ja jälkeiset interventiot (12 viikkoa) arvioinnit
Dual-energian röntgen-absorptiometria (DXA) (Hologic Explorer-W, tuulettimen palkin densitometri, ohjelmisto QDR for Windows -versio 12.4, Waltham, USA) käytetään arvioimaan kokonais- ja alueellista rasvamassaa, laihaa kehon massaa, luun mineraalipitoisuutta ja tiheyttä. Koko kehon skannaus suoritetaan, ja röntgensäteiden vaimennus pulssitaan välillä 70-140 kV synkronisesti skannatun kuvan jokaiselle pikselille, joka mitataan. Vatsan ja gynoidi kehon rasvamassa mitataan DXA -skannauksen osittaisilla analyyseillä, jotka perustuvat kiinnostaviin alueisiin, jotka asetetaan oletusarvoisesti DXA -asetuksissa.
Pre- ja jälkeiset interventiot (12 viikkoa) arvioinnit
Vapaa elävä fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: yhden viikon aikana
Actigraph GT9X -kiihdytysmittareita käytetään päivittäisen fyysisen toiminnan seuraamiseen (Actigraph, Pensacola, FL). Osallistujien on käytettävä kiihtyvyysmittaria ei-hallitsevassa ranteessaan hallitakseen fyysistä aktiivisuuttaan. Interventiovaiheen aikana osallistujia pyydetään säilyttämään tavanomaiset fyysisen aktiivisuuden mallit. ActiLife®Software (V.6.9.1; Fort Walton Beach, FL) käytetään laitteen aktivointiin ja lataamiseen, kun taas käsittelyyn käytetään avoimen lähdekoodin R-pakettia nimeltä GGIR-versio 2.6. Kiihtyvyysmittaritiedot tuottavat ajanjakson, joka viettää istuvassa käyttäytymisessä, tilavuudessa ja fyysisen aktiivisuuden voimakkuudessa (kokonais minuutteja valossa, kohtalaisessa ja voimakkaan voimakkuuden, kokonaismäärän ja laskenta/minuutin) mittaukset, ja kuinka kukin näistä käyttäytymisistä on (ts. Aikakatkaisuja, jotka vietetään fyysiseen aktiivisuuteen tai istuvaan käyttäytymiseen).
yhden viikon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Helena Santa-Clara, PhD, Faculdade de Motricidade Humana

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa