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Efeitos do treinamento guiado por variabilidade da frequência cardíaca versus prescrição aeróbica padrão na modulação cardiovagal e aptidão cardiorrespiratória na doença arterial coronariana (ParaDox)

7 de abril de 2025 atualizado por: Manuel Pedro, Faculdade de Motricidade Humana

Adaptações crônicas na modulação cardiovagal e aptidão cardiorrespiratória em pacientes com doença arterial coronariana a um programa de prescrição aeróbica tradicional de 12 semanas para um estudo randomizado controlado

A doença arterial coronariana (CAD) está associada à disfunção autonômica e é caracterizada por redução da variabilidade da frequência cardíaca (VCR) e recuperação de freqüência cardíaca prejudicada. O exercício regular melhora os resultados cardiovasculares na DAC, com treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) mostrando benefícios superiores em comparação com o treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT). No entanto, todo o potencial do exercício não é usado no contexto clínico, pois alguns dos princípios de treinamento são negligenciados, contribuindo para um alto número de exercícios que não respondem. O treinamento guiado por HRV foi identificado como uma técnica alternativa de prescrição para exercícios de resistência cardiovascular e contribuiu para maiores melhorias em comparação com as prescrições padrão. Assim, este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos crônicos do exercício na modulação cardiovagal, sensibilidade barorreflexa, rigidez arterial e aptidão cardiorrespiratória em pacientes com DAC, determinando especificamente se o treinamento guiado pela frequência cardíaca gera resultados diferentes em comparação com uma prescrição tradicional em um exercício de 12 semanas.

Um total de 48 participantes, será recrutado e randomizado em um dos 3 grupos: treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT), treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT) e treinamento guiado por HRV. A intervenção consistirá em 12 semanas de exercício supervisionado, com 3 sessões semanais. Os participantes do grupo de treinamento guiado por HRV terão sua intensidade de exercício ajustada com base em seus perfis individuais de CFR. As sessões moderadas ou de alta intensidade são prescritas quando a média rolante de 7 dias do LNRMSSD permanece dentro da menor mudança que vale a pena (SWC). Se cair fora do SWC, recomenda-se sessões de baixa intensidade ou descanso. No grupo HIIT, as sessões consistem em 4 ataques de 2 minutos a 80-90% HRR durante as primeiras 4 semanas, aumentando para 6 ataques de 2 minutos na mesma intensidade nas semanas 5-8 e progredindo para 6 ataques de 2 minutos a 90% HRR nas últimas 4 semanas. No grupo MICT, os participantes realizarão sessões contínuas a partir de 2x10 minutos a 50-60% HRR nas primeiras 4 semanas, progredindo para 2x12 minutos na mesma intensidade nas semanas 5-8 e aumentando para 2x15 minutos a 60-70% HRR na fase final. Modulação cardiovagal, aptidão cardiorrespiratória, BRS e como será avaliado na linha de base e após as 12 semanas de intervenção.

A maioria dos programas de reabilitação cardíaca usa a abordagem "um tamanho único", que é uma limitação da literatura, levando a um grande número de não respondedores a mudanças na aptidão cardiorrespiratória. O treinamento guiado por HRV parece ser um método mais individualizado de prescrição aeróbica e pode levar a maiores melhorias na aptidão cardiorrespiratória e na modulação cardiovagal. Este estudo contribuirá para gerar evidências sobre a prescrição de exercício aeróbico na reabilitação cardíaca.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo

A doença arterial coronariana (CAD) é caracterizada pela incapacidade de fornecer adequadamente sangue e oxigênio ao coração, geralmente resultante da formação de placas ateroscleróticas dentro do lúmen arterial. Essa condição inflamatória e multifatorial pode prejudicar o sistema nervoso autonômico (ANS), interrompendo o equilíbrio entre as vias simpáticas e parassimpáticas e levando à disfunção autonômica. Os principais indicadores dessa disfunção incluem variabilidade reduzida da frequência cardíaca (VFC) e recuperação de frequência cardíaca atrasada, os quais significam maior atividade simpática e atividade parassimpática diminuída. Essas alterações prevêem piores resultados cardiovasculares em pacientes com DAC, pois a ANS compensa a isquemia e a hipóxia do miocárdio aumentando o impulso simpático e reduzindo a atividade vagal para preservar a contratilidade e a produção cardíacos. Esse desequilíbrio desencadeia uma cascata de alterações neurohumorais que afetam os sistemas cardiovascular, periférico vascular e renal, exacerbando ainda mais a progressão da doença.

Sabe -se que o exercício regular desempenha um papel importante na prevenção, gerenciamento e tratamento da DAC, principalmente através da preservação da função endotelial, mas também através da melhoria da modulação cardiovagal e da reatividade do estresse neurocardiovascular e pelo aumento da aptidão cardiorrespiratória. Pacientes com DAC estável devem passar por um programa de reabilitação cardíaca para atender às diretrizes de exercícios. Os protocolos podem variar em modo, intensidade, frequência e duração, enquanto os tipos de exercício mais recomendados são caminhar e andar de bicicleta, com intensidades entre 40-80% do pico de VO2 associado a aumentos na capacidade de exercício em 11-36%. Estudos recentes demonstraram que o treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) em comparação com o treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT) promove maior adaptação no VO2MAX e na recuperação da freqüência cardíaca pós-exercício, o HIIT também demonstrou contribuir para a restauração da função endotelial e o equilíbrio autonômico, induzir a reversão de reversão. No entanto, o MICT demonstra maior adesão, porque é uma abordagem mais segura e eficaz. No entanto, apesar dos benefícios não farmacológicos conhecidos do exercício, estudos recentes demonstram que mais de 15% dos pacientes com DAC são exercícios que não respondem a aumentos no VO2Max, isto é, um aumento de 3,5 ml/kg/min na mortalidade mais que está associada a uma diminuição de 10% em relação ao aumento da mortalidade e da mortalidade e a mortalidade, no entanto, a mortalidade mais associada a 10% em relação à mortalidade e cardiovasax, no entanto, a mortalidade mais associada a 10% em relação à mortalidade e cardiovasax, no entanto, a mortalidade mais associada a 10% em relação à mortalidade e cardiovasax.

A individualização do exercício está aumentando entre populações aparentemente saudáveis ​​devido à facilidade do uso de aplicativos de celulares. Recentemente, o treinamento guiado por HRV foi identificado como uma técnica alternativa de prescrição para prescrição do exercício de resistência cardiovascular, essa técnica de prescrição demonstrou contribuir para maiores melhorias nos atletas de resistência. As preocupações de treinamento guiadas pela HRV para exercícios prescritas com base nas mudanças diárias na VFC, dependendo dos limiares construídos no nível individual. Após um período de caracterização inicial, em que a VFC após o acordar é medida, o perfil individual da VFC é definido. Em seguida, considerando os valores de repouso da VFC, a intensidade do exercício será determinada para a sessão de treinamento, isto é, se o LNRMSSD7Day-Roll-Roll-AVG permanecer dentro da menor alteração que vale a pena (SWC) (+), a intensidade de alta intensidade ou a intensidade de intensidade moderada. Essa técnica de prescrição leva a diferentes cargas de trabalho dos programas de treinamento predefinidos.

Até onde sabemos, nenhum estudo ainda comparou os efeitos crônicos de dois protocolos de exercícios diferentes na modulação cardiovagal e aptidão cardiorrespiratória em pacientes com DAC. Assim, esta pesquisa tem como objetivo comparar as adaptações crônicas na aptidão cardiorrespiratória, modulação cardiovagal, sensibilidade barorreflexa (BRS) e rigidez arterial (AS) de duas técnicas diferentes de prescrição de exercício (tradicional vs individualizadas) e dois métodos de treinamento (HIIT vs MICT) em pacientes com CAD. Nossa hipótese é de que a individualização do exercício promoverá maiores adaptações na modulação cardiovagal, aptidão cardiorrespiratória, BRS e em pacientes com DAC, em comparação com a prescrição tradicional.

Métodos

O desenho do estudo Este estudo randomizado longitudinal consistirá em comparar os efeitos de diferentes técnicas de prescrição de exercícios e diferentes métodos de prescrição de exercícios (MICT tradicional, HIIT tradicional e treinamento guiado por HRV) exibiria diferenças em adaptações crônicas na aptidão cardiorrespiratória, modulação cardiovagal e BRS em pacientes com DAC. O estudo consistirá em 12 semanas de exercício supervisionado com 3 sessões por semana. Este protocolo de estudo foi submetido ao Conselho de Revisão Institucional da Faculdade de Cinética Humana.

Tamanho da amostra

Assumindo uma alteração no VO2max de 3,5 ml/kg/min para ser clinicamente relevante, α = 0,05, 1-β = 0,80, um abandono esperado de 15% por 12 semanas e um tamanho médio escolhido, no entanto, o tamanho de 48 anos. Após um estudo piloto composto por 12 participantes, 4 por grupo (48x0,25 = 12).

Recrutamento

O recrutamento será realizado principalmente no Coronário Clube de Lisboa (Corlis) (Fase III) na Faculdade de Cinética Humana e no Hospital de Santa Cruz, em Lisboa.

Medições

Todas as medidas do estudo serão coletadas na Faculdade de Cinética Humana, Universidade de Lisboa. Avaliações do teste de exercício cardiopulmonar (CPET), modulação cardiovagal, composição corporal e rigidez arterial serão realizadas tanto na linha de base quanto após o período de intervenção de 12 semanas. Os participantes serão solicitados a serem jejuados (> 4H), abster-se de alimentos/bebidas contendo cafeína e álcool (> 12h) e abster-se de exercícios extenuantes (> 24h) antes das avaliações, as avaliações pós-intervenção serão agendadas para o mesmo tempo que o basal. As medidas seguirão a seguinte composição corporal da ordem, modulação cardiovagal (e sensibilidade barorreflexa), rigidez arterial local e regional, teste cardiopulmonar e modulação cardiovagal pós-máxima (sensibilidade barorreflexa) e rigidez arterial local e regional.

Randomização

A avaliação da linha de base será feita antes da randomização, portanto, nem os participantes nem a equipe de trabalho de campo conhecerão a tarefa do grupo neste momento. Devido à natureza da intervenção, não será possível cegos participantes após as avaliações da linha de base. Após as avaliações da linha de base, a randomização bloqueada por grupo com blocos equilibrados de 12 participantes será realizada por um pesquisador não envolvido em recrutamento ou coleta de dados usando o RedCap (https://imm.medicina.ulisboa.pt/group/redcap/redcap_v7.6.7/). Os participantes serão alocados aleatoriamente em um dos três grupos: HIIT, MICT e treinamento guiado por HRV.

Intervenção do exercício

A intervenção do exercício terá uma duração de 12 semanas, com 3 sessões por semana em dias não consecutivos para todos os três grupos e será realizada no Faculdade De Motricidade Humana. Os fisiologistas do exercício certificado supervisionarão as sessões. A frequência cardíaca será monitorada durante todas as sessões com um monitor de RH (S810I Polar, Polar Electro, Kempele, Finlândia; taxa de amostragem de 1000 Hz). Todas as sessões incluirão um aquecimento de 10 minutos, um componente aeróbico, um componente de força e um resfriamento para os dois grupos. O aquecimento se concentrará no aumento da RH, na melhoria da mobilidade e na execução de alongamentos preparatórios para o componente de condicionamento. O componente de força consistirá em 6 máquinas de braço e 2 pernas com 2 conjuntos de 8 a 12 repetições a 50-60% 1rm por máquina. O resfriamento passará do componente de condicionamento para a fase de alongamento, consistindo em exercícios de alongamento estáticos e dinâmicos para todos os principais grupos musculares. Componente de aquecimento, força e recarga serão padronizados para os 3 grupos. As sessões serão consideradas concluídas quando pelo menos 83,3% (30 das 36 sessões, isto é, adesão mínima = 83,3%) das sessões de exercício prescritas foram realizadas com sucesso (atingiram a intensidade programada). O componente aeróbico em todos os grupos seguirá a periodização linear. O volume e/ou a intensidade aumentarão a cada 4 semanas.

Análise de dados

Todas as análises de HRV serão executadas offline usando o software fisiosina embutido MATLAB [25]. O domínio do tempo e as análises de energia espectral serão realizadas usando caixas de tempo de 2 minutos. Os batimentos cardíacos ectópicos (M = 1, DP = 4 a.Min-1) serão excluídos da análise final. As estatísticas no domínio do tempo usadas para caracterizar a HRV serão SDNN e RMSSD. Os parâmetros não lineares no domínio do tempo serão derivados do gráfico de Poincaré, incluindo SD1 e SD2. A análise do domínio de frequência de tempo será realizada usando o algoritmo de wavelet discreto Daubechy-12. A análise de wavelet será escolhida em vez de uma transformação rápida de Fourier, pois é mais adequada para caracterizar as respostas agudas do sistema nervoso autonômico durante o exercício. O índice de eficácia Baroreflex (BEI) e BRS serão estimados usando o método de sequência espontânea. Resumidamente, o método lança sobre oscilações adjacentes (rampas) na pressão arterial sistólica (PAS;> 1 mmHg) e RR e (> 4 ms). Os BRs serão definidos como a média das inclinações do BRS. A BEI será calculada como o número total de eventos de BRS divididos pelo número total de rampas de BP observadas durante o tempo de 2 minutos.

Métodos estatísticos

Os testes estatísticos serão realizados no R (R Studio versão 4.2.2). A estatística descritiva será empregada para analisar variáveis ​​demográficas e clínicas medidas na linha de base para cada grupo. As variáveis ​​categóricas serão apresentadas usando frequências e porcentagens, enquanto as variáveis ​​contínuas serão expressas como média ± desvio padrão (ou mediana e alcance).

Para os resultados primários e secundários, os dados serão submetidos a análise usando modelos mistas lineares em r e lme4. Os efeitos fixos serão definidos como o momento da intervenção e o grupo, e a interceptação aleatória será definida como cada participante. A estimativa de parâmetros utilizará a probabilidade máxima restrita e a aproximação de Kenward-Roger para graus de liberdade será aplicada para avaliar significância, garantindo taxas de erro ideais do tipo I. As análises secundárias explorarão ajustes para desvios de protocolo por meio de uma análise por protocolo. Após uma interação significativa, as comparações pareadas serão realizadas com um ajuste de Bonferroni. Para efeitos principais e de interação, o ETA parcial (η2) será calculado como uma estimativa de tamanho de efeito. Os tamanhos dos efeitos para comparações pareados serão relatados como D de Cohen, complementados por intervalos de confiança de 95% para diferenças médias. Todas as análises estatísticas serão realizadas usando o software R, com um nível significativo de α = 0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Lisboa, Portugal, 1495-688
        • Faculdade de Motricidade Humana

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • com mais de 18 anos;
  • havia documentado CAD angiograficamente em pelo menos um grande vaso epicárdico;
  • Evidências clínicas de DAC na forma de infarto anterior do miocárdio;
  • Evidências clínicas de DAC na forma de revascularização coronariana (enxertia de bypass de artéria coronária ou intervenção coronariana percutânea);
  • Evidências clínicas de DAC na forma de angina peitoris.

Critérios de exclusão:

  • insuficiência cardíaca;
  • desfibriladores implantáveis ​​cardíacos;
  • revendedores de dispositivos;
  • Incapacidade de cumprir as diretrizes para participação em testes e treinamento de exercícios.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: HIIT (Treinamento/Comportamental)
Durante as primeiras 4 semanas, os participantes realizarão 4 crises de 2 min de exercício de alta intensidade a 80-90%da reserva de frequência cardíaca (HRR), durante as próximas 4 semanas, os participantes realizarão 6 crises de 2 min de exercício de alta intensidade a 80 a 90%de HRR, enquanto nas últimas 4 semanas os participantes realizarão 6 buts de 2 minutos de consulta de alta intensidade a 90%, a 90%, enquanto nas últimas 4 semanas os participantes realizarão 6 minuto de 2 minutos. Os ataques de exercícios serão intercalados por 2 min de recuperação ativa a 50 a 60% de HRR.
Durante as primeiras 4 semanas, os participantes realizarão 4 crises de 2 min de exercício de alta intensidade a 80-90%da reserva de frequência cardíaca (HRR), durante as próximas 4 semanas, os participantes realizarão 6 crises de 2 min de exercício de alta intensidade a 80 a 90%de HRR, enquanto nas últimas 4 semanas os participantes realizarão 6 buts de 2 minutos de consulta de alta intensidade a 90%, a 90%, enquanto nas últimas 4 semanas os participantes realizarão 6 minuto de 2 minutos. Os ataques de exercícios serão intercalados por 2 min de recuperação ativa a 50 a 60% de HRR.
Experimental: MICT (Treinamento/Comportamental)
Nas primeiras 4 semanas, os participantes do MICT realizam exercícios contínuos a 50 a 60% de HRR (2x10 '), durante as próximas 4 semanas os participantes realizarão exercícios contínuos a 50 a 60% de HRR (2x12'), enquanto nas últimas 4 semanas os participantes realizarão exercícios contínuos a 60-70% HRR (2x15 ').
Nas primeiras 4 semanas, os participantes do MICT realizam exercícios contínuos a 50 a 60% de HRR (2x10 '), durante as próximas 4 semanas os participantes realizarão exercícios contínuos a 50 a 60% de HRR (2x12'), enquanto nas últimas 4 semanas os participantes realizarão exercícios contínuos a 60-70% HRR (2x15 ').
Experimental: Treinamento guiado por HRV (treinamento/comportamento)
Após um período de caracterização inicial de 10 dias, onde a VFC é medida com pletismografia continuamente durante a noite, com "grito" (https://www.whoop.com) Dispositivo, o perfil individual da VFC é definido, ainda assim, os participantes usarão o grito durante toda a intervenção para permitir a atualização do perfil da VFR. Em seguida, considerando a regulação autonômica diária, seguindo um esquema de tomada de decisão modificado de Kiviniemi et al., (2007) [21], a intensidade do exercício será definida para a sessão de treinamento, ou seja, se o alteração da alteração do valor mais alto do que o alteração) (SWC) (SWC = 0,5 dia-roll-roll-AVG permaneceu no menor valor, o SWC) (SWC = 0.5 dias gremation ‘0,5, o SWC = 0.5 dias INSTORIAG para o que é o mais alto, o SWC = 0.5 do dia. Prescrito, se o LNRMSSD7DAY-ROLL-AVG caíram fora do SWC, a baixa intensidade ou o descanso for prescrito, levando a diferentes cargas de trabalho dos programas de treinamento predefinidos.
Após um período de caracterização inicial de 10 dias, onde a VFC é medida com pletismografia continuamente durante a noite, com "grito" (https://www.whoop.com) Dispositivo, o perfil individual da VFC é definido, ainda assim, os participantes usarão o grito durante toda a intervenção para permitir a atualização do perfil da VFR. Em seguida, considerando a regulação autonômica diária, seguindo um esquema de tomada de decisão modificado de Kiviniemi et al., (2007) [21], a intensidade do exercício será definida para a sessão de treinamento, ou seja, se o alteração da alteração do valor mais alto do que o alteração) (SWC) (SWC = 0,5 dia-roll-roll-AVG permaneceu no menor valor, o SWC) (SWC = 0.5 dias gremation ‘0,5, o SWC = 0.5 dias INSTORIAG para o que é o mais alto, o SWC = 0.5 do dia. Prescrito, se o LNRMSSD7DAY-ROLL-AVG caíram fora do SWC, a baixa intensidade ou o descanso for prescrito, levando a diferentes cargas de trabalho dos programas de treinamento predefinidos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Modulação cardiovagal
Prazo: Avaliações pré e pós -intervenção (12 semanas)
Os intervalos de R-R serão derivados de intervalos de pulso de pressão arterial batida a batimento usando pletismografia de dedos (FINAPRES Nova, Amsterdã, Holanda), durante todas as medidas. Os intervalos de pico a pico derivados dos dedos estão altamente correlacionados com os intervalos de R-R do eletrocardiograma, com variabilidade semelhante. O assoalho é determinado usando o sinal de pressão com uma resolução de 2 ms, e o intervalo entre os dois upstrokes consecutivos é medido. No domínio da frequência, os dois componentes primários são de baixa frequência (LF: 0,04-0,15 Hz) e alta frequência (HF: 0,15-0,40 Hz) espectros. As medidas de variabilidade da frequência cardíaca fornecem informações principalmente sobre a modulação vagal com o espectro de potência LF, refletindo a modulação simpática e parassimpática e a IC, refletindo a modulação parassimpática dos intervalos R-R. A relação LF/HF é usada como um indicador de domínio simpatiavagal.
Avaliações pré e pós -intervenção (12 semanas)
Aptidão cardiorrespiratória
Prazo: Avaliações pré e pós -intervenção (12 semanas)

Um CPET incremental será realizado em uma esteira (Pulsar 3p, HP Cosmos) com medições de troca de gases de câmara de mistura (Quark RMR W/CPET, Itália), de acordo com o protocolo modificado de Bruce. Um eletrocardiograma de 12 derivações será monitorado continuamente e a pressão arterial será avaliada pela auscultação usando um esfigmomanômetro aneroide. Um cardiologista e um fisiologista do exercício supervisionarão o CPET.

Antes de cada teste, o analisador de gás será calibrado usando gases de calibração padrão do ar ambiente de concentrações conhecidas (16,7% O2 e 5,7% de CO2). O medidor de turbina de Cosmed será calibrado com uma seringa de 3L. Os dados serão analisados ​​na média de 20 s e o pico de VO2 será definido como o maior valor alcançado no último minuto de esforço

Avaliações pré e pós -intervenção (12 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade barorreflex
Prazo: Avaliações pré e pós -intervenção (12 semanas)
O método de sequência espontâneo será usado para estimar BRs através do módulo barorreflexo de fisiossinal [25]. Este método emite sobre oscilações adjacentes (rampas) em R-R e (> 4 ms) e pressão arterial sistólica (SBP) (SBP;> 1 mmHg). O SBP de batida a batida será registrado usando pletismografia de dedos (Sistemas de medição FINAPRES, Amsterdã, Holanda). Um evento BRS foi definido como a sobreposição de rampas de BP com alterações concordantes nos intervalos R-R. Portanto, os BRs serão definidos como a média das inclinações do BRS.
Avaliações pré e pós -intervenção (12 semanas)
Rigidez arterial local
Prazo: Avaliações pré e pós -intervenção (12 semanas)
Os índices de rigidez arterial carotídea serão avaliados usando a tecnologia de etracking (Arietta V60, Hitachi Aloka Medical Ltd, Mitaka-Shi, Tóquio, Japão), usando uma sonda de matriz linear de 7,5 MHz incorporando um transdutor de doppler de 5 MHz. Na vista longitudinal, a sonda será manipulada para que a íntima da artéria seja fotografada claramente das paredes anteriores e posteriores e uma única linha de varredura seja alinhada perpendicularmente às paredes do vaso em um local de 20 mm proximal ao bulbo carotídeo. Os cursores na tela serão colocados nas fronteiras anteriores e posteriores da Intima-Media para permitir o rastreamento de ambas as paredes. As formas de onda de deslocamento correspondentes e a curva de diâmetro serão calculadas usando o rastreamento de parede on-line de alta resolução (tecnologia "E-Track"), com uma taxa de amostragem de 1 kHz. As formas de onda de pressão arterial foram obtidas automaticamente em tempo real, calibrando os valores de pico e inferior com SBP e DBP medidos com esfigmomanometria, conforme validado anteriormente.
Avaliações pré e pós -intervenção (12 semanas)
Rigidez arterial regional
Prazo: Avaliações pré e pós -intervenção (12 semanas)
O PWV femoral carotídeo, o PWV da radial carótida e o PWV dorsalis femoral serão medidos usando um dispositivo automático não invasivo (Compliior, Alam Medical, França) com os participantes mentiram em decúbito dorsal em uma mesa almofadada. As formas de onda de pressão da artéria carótida comum, femoral, radial e dorsalis serão registradas usando 4 mecanotransdutores de pressão piezoelétricos colocados em cada artéria. A distância do tempo de viagem será definida à medida que a fita media a distância sobre a superfície corporal entre os 2 locais de gravação de interesse, com a distância corrigida por 0,8 fator para o femoral carotídeo. Todas as medidas serão realizadas pelo mesmo operador no lado direito do corpo após 10 formas de onda de pulso de qualidade suficiente (> 90%).
Avaliações pré e pós -intervenção (12 semanas)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição corporal
Prazo: Avaliações pré e pós -intervenção (12 semanas)
A absorciometria de raios-X de energia dupla (DXA) (Hologic Explorer-W, densitômetro de vigas de ventilador, QDR de software para Windows versão 12.4, Waltham, EUA) será usado para estimar a massa total e regional de gordura, massa corporal magra, conteúdo mineral ósseo e densidade. Uma varredura de corpo inteiro será realizada e a atenuação de raios-X pulsou entre 70 e 140 kV de maneira síncrona com a frequência da linha para cada pixel da imagem digitalizada que será medida. A massa de gordura corporal abdominal e ginóide será medida através de análises parciais da varredura DXA, com base em regiões de interesse estabelecidas por padrão nas configurações de DXA.
Avaliações pré e pós -intervenção (12 semanas)
Atividade física de vida livre
Prazo: durante uma semana
Os acelerômetros do Actigraph GT9X serão usados ​​para rastrear a atividade física diária (Actigraph, Pensacola, FL). Os participantes deverão usar o acelerômetro no pulso não dominante para controlar seu nível de atividade física. Durante a fase de intervenção, os participantes serão solicitados a manter seus padrões habituais de atividade física. Actilife®Software (v.6.9.1; Fort Walton Beach, FL) será usado para ativação e download de dispositivos, enquanto um pacote R de código aberto chamado GGIR versão 2.6 será usado para processamento. Os dados do acelerômetro produzirão medidas de tempo gasto em comportamento sedentário, volume e intensidade da atividade física (minutos totais em intensidade leve, moderada e vigorosa, contagem total e contagem/minuto) e como cada um desses comportamentos é composto (ou seja, períodos gastos em atividades físicas ou comportamento sedentário).
durante uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Helena Santa-Clara, PhD, Faculdade de Motricidade Humana

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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