Влияние тренировок с изменчивости сердечного ритма в сравнении с стандартным аэробным рецептом на модуляцию сердечно-проникальной и кардиореспираторную форму при заболевании коронарной артерии (ParaDox)
Хроническая адаптация при кардиовагальной модуляции и кардиореспираторной подготовке у пациентов с коронарной болезнью артерий к 12-недельной тренировке, направленной на изменчивость сердечного ритма, по сравнению с традиционной программой аэробного рецепта: протокол исследования для рандомизированного контролируемого исследования
Заболевание коронарной артерии (CAD) связано с вегетативной дисфункцией и характеризуется сниженной вариабельностью сердечного ритма (HRV) и нарушением сердечного ритма. Регулярные физические упражнения улучшают сердечно-сосудистые результаты в САПР, причем высокоинтенсивные интервальные тренировки (HIIT) демонстрируют превосходные преимущества по сравнению с непрерывной тренировкой средней интенсивности (MICT). Тем не менее, полный потенциал физических упражнений не используется в клиническом контексте, поскольку некоторые из принципов обучения пренебрегают, что способствует большому количеству упражнений. Обучение с HRV было определено как альтернативный метод рецепта для сердечно-сосудистых упражнений на выносливость и способствовала большему улучшению по сравнению со стандартными рецептами. Таким образом, это исследование направлено на оценку хронических эффектов физических упражнений на сердечно-заводящую модуляцию, чувствительность барорефлекса, жесткость артерий и кардиореспираторную приспособленность у пациентов с ИБС, в частности, определяет, приводит ли обучение, направленное на вариабельность сердечного ритма, по сравнению с традиционным рецептом при 12-недельном интервенции упражнений.
В общей сложности 48 участников будут набраны и рандомизированы в одну из 3 групп: интервальная тренировка высокой интенсивности (HIIT), непрерывная тренировка средней интенсивности (MICT) и обучение управлению HRV. Вмешательство будет состоять из 12 недель контролируемых упражнений, с 3 еженедельными сессиями. Участники в тренировочной группе с HRV будут регулироваться интенсивностью физических упражнений на основе их индивидуальных профилей HRV. Сессии умеренной или высокой интенсивности прописаны, когда 7-дневное среднее значение LNRMSSD остается в наименьшем достойном изменении (SWC). Если он выпадает за пределы SWC, рекомендуются сессии с низкой интенсивностью или отдых. В группе HIIT сеансы будут состоять из 4 боев 2 минут при 80-90% HRR в течение первых 4 недель, увеличившись до 6 боев на 2 минуты при той же интенсивности в течение 5-8 недель и прогрессируя до 6 сед по 2 минутам при 90% HRR за последние 4 недели. В группе MICT участники проведут непрерывные сеансы, начиная с 2x10 минут при 50-60% HRR в течение первых 4 недель, прогрессируя до 2x12 минут при той же интенсивности в течение 5-8 недель и увеличиваясь до 2x15 минут при 60-70% HRR на последнем этапе. Модуляция сердечно -ворота, кардиореспираторная пригодность, BRS и, как будет оцениваться на базовой линии и после 12 недель вмешательства.
Большинство программ реабилитации сердца используют подход «одноразмерный подход», который является ограничением литературы, что приводит к большому количеству упражнений, не отвечающих на изменения в кардиореспираторной пригодности. Обучение под управлением HRV, по-видимому, является более индивидуальным методом аэробного рецепта и может привести к большему улучшению в физической подготовке кардиореспираторного и в модуляции сердечно-сосудистых заболеваний. Это исследование будет способствовать генерированию доказательств относительно предписания аэробных упражнений при реабилитации сердца.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон
Заболевание коронарной артерии (CAD) характеризуется неспособностью адекватно подавать кровь и кислород в сердце, часто возникающее в результате образования атеросклеротических бляшек в просвете артерий. Это воспалительное, многофакторное состояние может ухудшить вегетативную нервную систему (ANS), нарушая баланс между симпатическими и парасимпатическими путями и приводя к автономной дисфункции. Ключевые показатели этой дисфункции включают снижение изменчивости сердечного ритма (HRV) и отсроченное восстановление сердечного ритма, которые означают повышенную симпатическую активность и снижение парасимпатической активности. Эти изменения предсказывают худшие сердечно -сосудистые результаты у пациентов с САПР, так как ANS компенсирует ишемию миокарда и гипоксию путем увеличения симпатического диска и снижения активности блуждающего средства для сохранения сократимости и выхода сердца. Этот дисбаланс запускает каскад нейрогуморальных изменений, влияющих на сердечно -сосудистые, периферические сосудистые и почечные системы, что еще больше усугубляет прогрессирование заболевания.
Известно, что регулярные физические упражнения играют важную роль в профилактике, лечении и лечении САПР, главным образом благодаря сохранению функции эндотелиальной функции, а также благодаря улучшению модуляции сердечно -проникальной и неврокардиоваскулярной реактивной способности, а также увеличением физической подготовки. Пациенты со стабильной ИБС должны пройти программу реабилитации сердца для выполнения руководящих принципов упражнений. Протоколы могут варьироваться в зависимости от режима, интенсивности, частоты и продолжительности, тогда как наиболее рекомендуемыми типами упражнений являются ходьба и езда на велосипеде, с интенсивностью между 40-80% от VO2Peak, связанных с увеличением числа физических упражнений на 11-36%. Недавние исследования показали, что высокоинтенсивные интервальные тренировки (HIIT) по сравнению с непрерывной тренировкой средней интенсивности (MICT) способствуют более высокой адаптации в VO2MAX и в восстановлении сердечных сокращений после тренировки, HIIT также продемонстрировал, что способствует восстановлению эндотелиальной функции и функции автономического баланса, вызвав обратное ремоделирование сердечно-сосудистой кардио и увеличивая морфологию левой гендле. Тем не менее, MICT демонстрирует более высокую приверженность, потому что это более безопасный и более эффективный подход. Тем не менее, несмотря на известные нефармакологические преимущества физических упражнений, недавние исследования демонстрируют, что более 15% пациентов с ИБС являются не отвечающими на упражнения к увеличению VO2MAX, то есть увеличение на 3,5 мл/кг/мин в VO2MAX, что связано с 10% снижением в всех ископанных и кардиозаскулярных смертности, однако, что повышает в значительном снижении.
Индивидуализация физических упражнений увеличивается среди, по -видимому, здоровых популяций из -за простоты использования приложений для мобильных телефонов. В последнее время обучение по HRV было идентифицировано как альтернативный метод рецепта для рецепта упражнений по сердечно-сосудистой выносливости, этот метод рецепта продемонстрировал, что способствует большему улучшению у спортсменов на выносливость. Учебные по HRV Обучение обучению, предназначенные для осуществления, предписанных на основе ежедневных изменений в HRV, в зависимости от порогов, построенных на индивидуальном уровне. После первоначального периода характеристики, когда измеряется ВСР после пробуждения, определяется отдельный профиль HRV. Затем, учитывая значения покоя HRV, интенсивность упражнений будет определено для тренировочной сессии, то есть, если LNRMSSD7Day-Roll-AVG оставался внутри наименьшего достойного изменения (SWC) (+), высокоинтенсивная или умеренная интенсивность тренировочных сессий SWCRINED или RASTERED-INTINEDSERED, или LNRMSSD7DAY-ROLL-AVG-AVG-AVG-AVG FALL-AVG-AVG-AVG-AVG-AVG. Этот метод рецепта приводит к различным рабочим нагрузкам из предопределенных программ обучения.
Насколько нам известно, ни одно исследование еще не сравнивало хронические эффекты двух различных протоколов упражнений на модуляцию сердечно -проникающих и кардиореспираторную подготовку у пациентов с ИБС. Таким образом, это исследование направлено на то, чтобы сравнить хронические адаптации по кардиореспираторной пригодности, модуляцию сердечно -прохождения, чувствительность барорефлекса (BRS) и артериальную жесткость (AS) двух различных методов назначения на физические упражнения (традиционные и индивидуальные) и два метода обучения (HIIT и MICT) у пациентов с CAD. Мы предполагаем, что индивидуализация упражнений будет способствовать более высокой адаптации в модуляции сердечно -сосудистых заболеваний, кардиореспираторной пригодности, BR и как у пациентов с CAD, по сравнению с традиционным рецептом.
Методы
Дизайн исследования Это продольное рандомизированное исследование будет состоять из сравнения эффектов различных методов назначения упражнений и различных методов назначения упражнений (традиционные MICT, традиционные HIIT и обучение по управлению HRV) будут проявлять различия в хронической адаптации в кардиореспираторной пригодности, модуляции кардиовагала и BRS у пациентов с CAD. Исследование будет состоять из 12 недель контролируемых упражнений с 3 сеансами в неделю. Этот протокол исследования был представлен на факультет институциональной обзорной комиссии по кинетике человека.
Размер выборки
Предполагая, что изменение VO2MAX на 3,5 мл/кг/мин будет клинически значимым, α = 0,05, 1-β = 0,80, ожидаемое отсечение 15% в течение 12 недель и выбранный размер среднего эффекта 0,25 из-за пробелов в литературе, расчеты дают общий минимум 48 участников (если необходите, если вы примечательно, не будет, если пример, не будет, если пример, не будет, если это будет иметь общий размер. После пилотного исследования, состоящего из 12 участников, 4 на группу (48x0,25 = 12).
Набор
Набор персонала будет проводиться в основном в коронарном клубе Лиссабона (Corlis) (этап III) на факультете кинетики человека и в больнице Санта -Крус в Лиссабоне.
Измерения
Все измерения исследования будут собраны на факультете человеческой кинетики, Университет Лиссабона. Оценки теста на кардиопульмонные физические упражнения (CPET), сердечно-с котловая модуляция, состав тела и артериальная жесткость будут проводиться как на исходном уровне, так и после 12-недельного периода вмешательства. Участникам будет предложено поститься (> 4 часа), воздерживаться от продуктов/напитков, содержащих кофеин и алкоголь (> 12 часов), и воздерживаться от напряженных упражнений (> 24 ч) до оценки, оценки после вмешательства будут запланированы на то же время, что и на базовый уровень. Меры будут следовать следующему составу тела, модуляции сердечно-проникальной (и чувствительности к барорефлексу), локальной и региональной артериальной жесткости, сердечно-легочных испытаний и постмаксимальной модуляции кардиовагальных упражнений (и чувствительности барорефлекса), а также локальная и региональная артериальная жесткость.
Рандомизация
Базовая оценка будет проведена до рандомизации, поэтому ни участники, ни сотрудники на местах не узнают групповое назначение на этом этапе. Из -за характера вмешательства невозможно ослеплять участников после базовых оценок. После базовых оценок, исследователь, не участвующий в сборе данных с помощью сбалансированных блоков из 12 участников, не участвуя в сборе рекрутинга или сбора данных с использованием REDCAP (https://imm.medicina.ulisboa.pt/group/redcap/redcap_v7.6.7/). Участники будут случайным образом распределены на одну из трех групп: обучение HIIT, MICT и HRV.
Упражнение
Вмешательство упражнений будет иметь 12-недельную продолжительность, с 3 сеансами в неделю в непревзойденные дни для всех 3 групп и будет проводиться на Факулдаде-де-Мотридаде Хумана. Сертифицированные физиологи упражнений будут контролировать сессии. Частота сердечных сокращений будет контролироваться во всех сессиях с помощью HR -монитора (S810i Polar, Polar Electro, Kempele, Финляндия; скорость отбора проб 1000 Гц). Все сеансы будут включать в себя 10-минутную разминку, аэробный компонент, компонент прочности и охлаждение для обеих групп. Разминка будет сосредоточена на увеличении HR, улучшении подвижности и выполнении подготовительных растяжков для кондиционирующего компонента. Компонент прочности будет состоять из 6 машин ARM и 2 ног с 2 подходами от 8 до 12 повторений при 50-60% 1RM на машину. Охлаждение будет переходить от кондиционирующего компонента к фазе растяжения, состоящей из статических и динамических упражнений на растяжение для всех основных групп мышц. Разминка, компонент прочности и уклинание будут стандартизированы для 3 групп. Сессии будут считаться завершенными, когда не менее 83,3% (30 из 36 сеансов, то есть минимальная приверженность = 83,3%) предписанных занятий упражнениями были успешно проведены (достигнуто запрограммированной интенсивности). Аэробный компонент во всех группах будет следовать линейной периодизации. Объем и/или интенсивность будут увеличиваться каждые 4 недели.
Анализ данных
Все анализы HRV будут выполняться в автономном режиме с использованием встроенного программного обеспечения Fisiosinal Software [25]. Анализ временной домены и спектральной мощности будет проводиться с использованием 2-минутных бункеров времени. Эктопическое сердцебиение (M = 1, SD = 4 B.Min-1) будет исключено из окончательного анализа. Статистика временной области, используемая для характеристики HRV, будет SDNN и RMSSD. Нелинейные параметры временной области будут получены из участка Пуанкаре, включая SD1 и SD2. Частотный анализ доменов будет проводиться с использованием алгоритма дискретного вейвлета Daubechy-12. Вейвлет будет выбран вместо быстрого преобразования Фурье, так как он лучше подходит для характеристики острых реакций вегетативной нервной системы во время упражнений. Индекс эффективности барорефлекса (BEI) и BR будут оценены с использованием метода спонтанной последовательности. Вкратце, метод отбрасывает прилегающие колебания (рампы) в систолическом артериальном давлении (SBP;> 1 мм рт. Ст.) И RR и (> 4 мс). BR будет определяться как среднее значение наклонов BRS. BEI будет рассчитываться как общее количество событий BRS, деленное на общее количество рампов BP, наблюдаемых в течение 2-минутного времени.
Статистические методы
Статистические тесты будут выполняться в R (R Studio версия 4.2.2). Описательная статистика будет использоваться для анализа демографических и клинических переменных, измеренных на базовой линии для каждой группы. Категориальные переменные будут представлены с использованием частот и процентов, в то время как непрерывные переменные будут выражены как среднее ± стандартное отклонение (или медиана и диапазон).
Для первичных и вторичных результатов данные будут подвергаться анализу с использованием линейных смешанных моделей в R и LME4. Фиксированные эффекты будут определяться как момент вмешательства и группы, а случайный перехват будет определяться как каждый участник. Оценка параметров будет использовать ограниченную максимальную вероятность, а приближение Кенвард-Роджера для получения степени свободы будет применяться для оценки значимости, обеспечивая оптимальную частоту ошибок типа I. Вторичный анализ будет изучать корректировки для отклонений протоколов с помощью анализа на протокол. Опубликовать значительное взаимодействие, парные сравнения будут проводиться с корректировкой Бонферрони. Для основных эффектов и взаимодействия частичные квадраты ETA (η2) будут рассчитаны как оценка величины эффекта. Размеры эффекта для парных сравнений будут сообщать как D Cohen D, дополненные 95% доверительными интервалами для средних различий. Все статистические анализы будут проводиться с использованием программного обеспечения R со значительным уровнем α = 0,05.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Manuel Pedro, Masters
- Номер телефона: + 351 966973481
- Электронная почта: mpedro661@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Lisboa, Португалия, 1495-688
- Faculdade de Motricidade Humana
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- в возрасте старше 18 лет;
- имел ангиографически документированный CAD, по крайней мере, в одном крупном эпикардиальном сосуде;
- Клинические доказательства САПР в форме предыдущего инфаркта миокарда;
- Клинические доказательства САПР в форме коронарной реваскуляризации (трансплантация шунтирования коронарной артерии или чрескожное коронарное вмешательство);
- Клинические доказательства САПР в форме стенокардии.
Критерии исключения:
- сердечная недостаточность;
- Сердечные имплантируемые дефибрилляторы;
- респинхронизация устройств;
- Неспособность соблюдать руководящие принципы для участия в тестировании и обучении.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: HIIT (обучение/поведенческое)
В течение первых 4 недель участники проведут 4 боя 2-минутных упражнений с высокой интенсивностью при 80-90%резервах сердечного ритма (HRR), в течение следующих 4 недель участники проведут 6 боев 2-минутных упражнений с высокой интенсивностью при 80-90%HRR, в то время как в последние 4 недели участники проведут 6 бокс 2-минутных упражнений в 90%HRR).
Приступы упражнений будут вкраплены на 2 минутах активного восстановления при 50-60% HRR.
|
В течение первых 4 недель участники проведут 4 боя 2-минутных упражнений с высокой интенсивностью при 80-90%резервах сердечного ритма (HRR), в течение следующих 4 недель участники проведут 6 боев 2-минутных упражнений с высокой интенсивностью при 80-90%HRR, в то время как в последние 4 недели участники проведут 6 бокс 2-минутных упражнений в 90%HRR).
Приступы упражнений будут вкраплены на 2 минутах активного восстановления при 50-60% HRR.
|
|
Экспериментальный: MICT (обучение/поведенческое)
За первые 4 недели участники MICT будут выполнять непрерывные упражнения при 50-60% HRR (2x10 '), в течение следующих 4 недель участники будут выполнять непрерывные упражнения при 50-60% HRR (2x12'), в то время как в последних 4 неделе участники будут выполнять непрерывные упражнения при 60-70% HRR (2x15 ').
|
За первые 4 недели участники MICT будут выполнять непрерывные упражнения при 50-60% HRR (2x10 '), в течение следующих 4 недель участники будут выполнять непрерывные упражнения при 50-60% HRR (2x12'), в то время как в последних 4 неделе участники будут выполнять непрерывные упражнения при 60-70% HRR (2x15 ').
|
|
Экспериментальный: Обучение с управлением HRV (обучение/поведение)
После 10-дневного периода начальной характеристики, когда HRV измеряется с помощью плетизмографии в течение ночи с «Whoop» (https://www.whoop.com)
Устройство, индивидуальный профиль HRV, тем не менее, участники будут использовать WHOOP во время всего вмешательства, чтобы обеспечить обновление профиля HRV.
Затем, учитывая ежедневную индивидуальную автономную регуляцию, следуя схеме принятия решений, модифицированной из Kiviniemi et al., (2007) [21], интенсивность упражнений будет определена для тренировочной сеанса, то есть, если LNRMSSSD7Day-Roll-AVG остается внутри изменяемой формировании (SWCC). Предписанный, если LNRMSSSD7Day-Roll-AVG выпал за пределы SWC, прописаны низкая интенсивность или отдых, что приводит к различным рабочим нагрузкам из предварительно определенных программ обучения.
|
После 10-дневного периода начальной характеристики, когда HRV измеряется с помощью плетизмографии в течение ночи с «Whoop» (https://www.whoop.com)
Устройство, индивидуальный профиль HRV, тем не менее, участники будут использовать WHOOP во время всего вмешательства, чтобы обеспечить обновление профиля HRV.
Затем, учитывая ежедневную индивидуальную автономную регуляцию, следуя схеме принятия решений, модифицированной из Kiviniemi et al., (2007) [21], интенсивность упражнений будет определена для тренировочной сеанса, то есть, если LNRMSSSD7Day-Roll-AVG остается внутри изменяемой формировании (SWCC). Предписанный, если LNRMSSSD7Day-Roll-AVG выпал за пределы SWC, прописаны низкая интенсивность или отдых, что приводит к различным рабочим нагрузкам из предварительно определенных программ обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кардиовагальная модуляция
Временное ограничение: Оценки до и после вмешательства (12 недель)
|
Интервалы R-R будут получены из интервалов импульса к артериальному давлению с использованием Pingsmography (Finapres Nova, Амстердам, Нидерланды), во время всех мер.
Пятниковая плетизмография, полученные из пиковых интервалов, сильно коррелируют с интервалами R-R электрокардиограммы с аналогичной изменчивостью.
Выход определяется с использованием сигнала давления с разрешением 2 мс, и измеряется интервал между двумя последовательными подъемными ударами.
В частотной области два основных компонента низкочастотные (LF: 0,04-0,15
Гц) и высокочастотная (HF: 0,15-0,40
Гц) спектры.
Измерения изменчивости сердечного ритма предоставляют информацию в первую очередь о модуляции блуждания, а спектр мощности LF отражает как симпатическую, так и парасимпатическую модуляцию, а HF отражает парасимпатическую модуляцию интервалов R-R.
Соотношение LF/HF используется в качестве индикатора симпатовагального доминирования.
|
Оценки до и после вмешательства (12 недель)
|
|
Кардиореспираторный фитнес
Временное ограничение: Оценки до и после вмешательства (12 недель)
|
Инкрементная CPET будет выполняться на беговой дорожке (Pulsar 3p, HP Cosmos) с измерениями газообмена смесительной камеры (Quark RMR с CPET, Италия), согласно модифицированному протоколу Брюса. Электрокардиограмма с 12 лидами будет непрерывно контролироваться, и кровяное давление будет оцениваться с помощью аускультации с использованием анероидного сфигмоманометра. Кардиолог и физиолог упражнений будут контролировать CPET. Перед каждым испытанием газовый анализатор будет откалиброван с использованием калибровочных газов стандартного воздуха из известных концентраций (16,7% O2 и 5,7% CO2). Турбинный поток Cosmed будет откалиброван с помощью шприца 3L. Данные будут проанализированы в среднем 20 с, а Peak VO2 будет определяться как самое высокое значение, достигнутое в последнюю минуту усилий |
Оценки до и после вмешательства (12 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность барорефлекса
Временное ограничение: Оценки до и после вмешательства (12 недель)
|
Метод спонтанной последовательности будет использоваться для оценки BRS через модуль Baroreflex из физиозировочных [25].
Этот метод испускает около соседних колебаний (рампы) в R-R и (> 4 мс) и систолическом артериальном давлении (SBP) (SBP;> 1 мм рт. Ст.).
Beat-To-Breat SBP будет записан с использованием Pingsmography (Finapres Seasurement Systems, Амстердам, Нидерланды).
Событие BRS было определено как перекрытие рампов BP с согласованными изменениями интервалов R-R.
Следовательно, BRS будет определяться как среднее значение наклонов BRS.
|
Оценки до и после вмешательства (12 недель)
|
|
Местная артериальная жесткость
Временное ограничение: Оценки до и после вмешательства (12 недель)
|
Индексы жесткости сонной артерии будут оцениваться с использованием технологии Etracking (Arietta V60, Hitachi Aloka Medical Ltd, Mitaka-Shi, Токио, Япония), с использованием линейного зонда линейного массива 7,5 МГц, включающего допплеровский допплеровщик 5 МГц.
В продольном взгляде зонд будет манипулировать таким образом, что интима артерии четко отображается как из передней, так и из задней стенки, а одна линия сканирования выровнена перпендикулярно стенкам сосуда на площадке 20 мм, проксимальной к лампочке каротидов.
На экране курсоры будут помещены на переднюю и заднюю границы интимы-медиа, чтобы обеспечить отслеживание обеих стен.
Соответствующие формы волны смещения и кривая диаметра будут рассчитаны с использованием онлайн-отслеживания стен с высоким разрешением (технология «E-Track») с частотой выборки 1 кГц.
Формы артериальных давлений были получены автоматически в режиме реального времени путем калибровки пиков и нижних значений с SBP и DBP, измеренными с помощью sphygmomanometry, как подтверждено ранее.
|
Оценки до и после вмешательства (12 недель)
|
|
Региональная артериальная жесткость
Временное ограничение: Оценки до и после вмешательства (12 недель)
|
CAROTID PEMORAL PWV, PWV сонной артерии и бедренной Dorsalis PWV будут измерены с использованием неинвазивного автоматического устройства (комплект, Alam Medical, France) с участниками лежали на спине на смягченном столе.
Обычная сонная артерия, бедренная, радиальная и дорсалисная артерия, будут зарегистрированы с использованием 4 -го пьезоэлектрического давления.
Расстояние времени прохождения будет определена как кассета, измеренная расстояние над поверхностью тела между двумя местами регистрации, при этом расстояние будет скорректировано на 0,8 фактора для сонной бедренной кости.
Все измерения будут выполняться одним и тем же оператором на правой стороне тела после 10 импульсных форм волны достаточного качества (> 90%).
|
Оценки до и после вмешательства (12 недель)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: Оценки до и после вмешательства (12 недель)
|
Для оценки общего дентометрии, программного обеспечения для Windows 12.4, Waltham, USA) будет использоваться двойная энергия рентгеновской абсорбциометрии (DXA) (Hologic Explorer-W, денситометр для фанатов, программное обеспечение для Windows Version 12.4, Waltham, USA).
Будет выполнено сканирование всего тела, и ослабление рентгеновских лучей, пульсированных между 70 и 140 кВ, синхронно с частотой линии для каждого пикселя сканированного изображения, которое будет измерено.
Масса жира брюшной и гиноидной тела будет измерена с помощью частичного анализа сканирования DXA, основанного на областях интересов, установленных по умолчанию в настройках DXA.
|
Оценки до и после вмешательства (12 недель)
|
|
Физическая активность свободной жизни
Временное ограничение: В течение одной недели
|
Акселерометры Actigraph GT9X будут использоваться для отслеживания ежедневной физической активности (Actigraph, Pensacola, FL).
Участники должны будут носить акселерометр на своем недоминантном запястье, чтобы контролировать уровень их физической активности.
На этапе вмешательства участникам будет предложено сохранить свои обычные модели физической активности.
ActiLife®software (v.6.9.1; Fort Walton Beach, FL) будет использоваться для активации и загрузки устройства, в то время как для обработки будет использоваться пакет R с открытым исходным кодом, который называется GGIR версия 2.6.
Данные акселерометра будут давать показатели времени, проведенного в сидячем поведении, объеме и интенсивности физической активности (общие минуты при свете, умеренной и энергичной интенсивности, общее количество и количества/минута), а также то, как каждое из этих поведений составлено (то есть периоды, потраченные на физическую активность или сидячие поведения).
|
В течение одной недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Helena Santa-Clara, PhD, Faculdade de Motricidade Humana
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Vanhees L, Rauch B, Piepoli M, van Buuren F, Takken T, Borjesson M, Bjarnason-Wehrens B, Doherty P, Dugmore D, Halle M; Writing Group, EACPR. Importance of characteristics and modalities of physical activity and exercise in the management of cardiovascular health in individuals with cardiovascular disease (Part III). Eur J Prev Cardiol. 2012 Dec;19(6):1333-56. doi: 10.1177/2047487312437063.
- Piepoli MF, Hoes AW, Agewall S, Albus C, Brotons C, Catapano AL, Cooney MT, Corra U, Cosyns B, Deaton C, Graham I, Hall MS, Hobbs FDR, Lochen ML, Lollgen H, Marques-Vidal P, Perk J, Prescott E, Redon J, Richter DJ, Sattar N, Smulders Y, Tiberi M, van der Worp HB, van Dis I, Verschuren WMM, Binno S; ESC Scientific Document Group. 2016 European Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice: The Sixth Joint Task Force of the European Society of Cardiology and Other Societies on Cardiovascular Disease Prevention in Clinical Practice (constituted by representatives of 10 societies and by invited experts)Developed with the special contribution of the European Association for Cardiovascular Prevention & Rehabilitation (EACPR). Eur Heart J. 2016 Aug 1;37(29):2315-2381. doi: 10.1093/eurheartj/ehw106. Epub 2016 May 23. No abstract available.
- Cornish AK, Broadbent S, Cheema BS. Interval training for patients with coronary artery disease: a systematic review. Eur J Appl Physiol. 2011 Apr;111(4):579-89. doi: 10.1007/s00421-010-1682-5. Epub 2010 Oct 23.
- Conraads VM, Pattyn N, De Maeyer C, Beckers PJ, Coeckelberghs E, Cornelissen VA, Denollet J, Frederix G, Goetschalckx K, Hoymans VY, Possemiers N, Schepers D, Shivalkar B, Voigt JU, Van Craenenbroeck EM, Vanhees L. Aerobic interval training and continuous training equally improve aerobic exercise capacity in patients with coronary artery disease: the SAINTEX-CAD study. Int J Cardiol. 2015 Jan 20;179:203-10. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.10.155. Epub 2014 Oct 25.
- Villelabeitia-Jaureguizar K, Vicente-Campos D, Senen AB, Jimenez VH, Garrido-Lestache MEB, Chicharro JL. Effects of high-intensity interval versus continuous exercise training on post-exercise heart rate recovery in coronary heart-disease patients. Int J Cardiol. 2017 Oct 1;244:17-23. doi: 10.1016/j.ijcard.2017.06.067. Epub 2017 Jun 17.
- Huikuri HV, Stein PK. Heart rate variability in risk stratification of cardiac patients. Prog Cardiovasc Dis. 2013 Sep-Oct;56(2):153-9. doi: 10.1016/j.pcad.2013.07.003. Epub 2013 Aug 12.
- Santa-Clara H, Fernhall B, Mendes M, Sardinha LB. Effect of a 1 year combined aerobic- and weight-training exercise programme on aerobic capacity and ventilatory threshold in patients suffering from coronary artery disease. Eur J Appl Physiol. 2002 Oct;87(6):568-75. doi: 10.1007/s00421-002-0675-4. Epub 2002 Jul 30.
- Kavanagh T, Mertens DJ, Hamm LF, Beyene J, Kennedy J, Corey P, Shephard RJ. Prediction of long-term prognosis in 12 169 men referred for cardiac rehabilitation. Circulation. 2002 Aug 6;106(6):666-71. doi: 10.1161/01.cir.0000024413.15949.ed.
- Adams V, Reich B, Uhlemann M, Niebauer J. Molecular effects of exercise training in patients with cardiovascular disease: focus on skeletal muscle, endothelium, and myocardium. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2017 Jul 1;313(1):H72-H88. doi: 10.1152/ajpheart.00470.2016. Epub 2017 May 5.
- Winzer EB, Woitek F, Linke A. Physical Activity in the Prevention and Treatment of Coronary Artery Disease. J Am Heart Assoc. 2018 Feb 8;7(4):e007725. doi: 10.1161/JAHA.117.007725. No abstract available.
- Salzwedel A, Jensen K, Rauch B, Doherty P, Metzendorf MI, Hackbusch M, Voller H, Schmid JP, Davos CH. Effectiveness of comprehensive cardiac rehabilitation in coronary artery disease patients treated according to contemporary evidence based medicine: Update of the Cardiac Rehabilitation Outcome Study (CROS-II). Eur J Prev Cardiol. 2020 Nov;27(16):1756-1774. doi: 10.1177/2047487320905719. Epub 2020 Feb 23.
- Carrasco-Poyatos M, Gonzalez-Quilez A, Altini M, Granero-Gallegos A. Heart rate variability-guided training in professional runners: Effects on performance and vagal modulation. Physiol Behav. 2022 Feb 1;244:113654. doi: 10.1016/j.physbeh.2021.113654. Epub 2021 Nov 20.
- Khan H, Kunutsor S, Rauramaa R, Savonen K, Kalogeropoulos AP, Georgiopoulou VV, Butler J, Laukkanen JA. Cardiorespiratory fitness and risk of heart failure: a population-based follow-up study. Eur J Heart Fail. 2014 Feb;16(2):180-8. doi: 10.1111/ejhf.37. Epub 2013 Dec 14.
- Kang SJ, Ko KJ. Association between resting heart rate, VO2max and carotid intima-media thickness in middle-aged men. Int J Cardiol Heart Vasc. 2019 Mar 29;23:100347. doi: 10.1016/j.ijcha.2019.100347. eCollection 2019 Jun.
- Epelde F. Current Status, Challenges, and Future Directions in Cardiac Rehabilitation. Medicina (Kaunas). 2024 Feb 25;60(3):388. doi: 10.3390/medicina60030388.
- Ribeiro PAB, Boidin M, Juneau M, Nigam A, Gayda M. High-intensity interval training in patients with coronary heart disease: Prescription models and perspectives. Ann Phys Rehabil Med. 2017 Jan;60(1):50-57. doi: 10.1016/j.rehab.2016.04.004. Epub 2016 Jun 23.
- Pinto R, Angarten V, Santos V, Melo X, Santa-Clara H. The effect of an expanded long-term periodization exercise training on physical fitness in patients with coronary artery disease: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Apr 11;20(1):208. doi: 10.1186/s13063-019-3292-9.
- Mattioni Maturana F, Soares RN, Murias JM, Schellhorn P, Erz G, Burgstahler C, Widmann M, Munz B, Thiel A, Niess AM. Responders and non-responders to aerobic exercise training: beyond the evaluation of V O2max. Physiol Rep. 2021 Aug;9(16):e14951. doi: 10.14814/phy2.14951.
- Rakebrandt F, Palombo C, Swampillai J, Schon F, Donald A, Kozakova M, Kato K, Fraser AG. Arterial wave intensity and ventricular-arterial coupling by vascular ultrasound: rationale and methods for the automated analysis of forwards and backwards running waves. Ultrasound Med Biol. 2009 Feb;35(2):266-77. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2008.08.013. Epub 2008 Nov 7.
- Strauch AR, Berman MD, Miller HR. Substrate-associated macromolecules promote cytodifferentiation of BC3H1 myogenic cells. J Cell Physiol. 1991 Mar;146(3):337-48. doi: 10.1002/jcp.1041460302.
- Ohte N, Saeki T, Miyabe H, Sakata S, Mukai S, Hayano J, Niki K, Sugawara M, Kimura G. Relationship between blood pressure obtained from the upper arm with a cuff-type sphygmomanometer and central blood pressure measured with a catheter-tipped micromanometer. Heart Vessels. 2007 Nov;22(6):410-5. doi: 10.1007/s00380-007-0998-5. Epub 2007 Nov 26.
- Pinto R, Melo X, Angarten V, Pires ML, Borges M, Santos V, Abreu A, Santa-Clara H. The effects of 12-months supervised periodized training on health-related physical fitness in coronary artery disease: a randomized controlled trial. J Sports Sci. 2021 Aug;39(16):1893-1902. doi: 10.1080/02640414.2021.1907062. Epub 2021 Mar 28.
- Kiviniemi AM, Hautala AJ, Kinnunen H, Tulppo MP. Endurance training guided individually by daily heart rate variability measurements. Eur J Appl Physiol. 2007 Dec;101(6):743-51. doi: 10.1007/s00421-007-0552-2. Epub 2007 Sep 12.
- Vesterinen V, Nummela A, Heikura I, Laine T, Hynynen E, Botella J, Hakkinen K. Individual Endurance Training Prescription with Heart Rate Variability. Med Sci Sports Exerc. 2016 Jul;48(7):1347-54. doi: 10.1249/MSS.0000000000000910.
- Manresa-Rocamora A, Sarabia JM, Javaloyes A, Flatt AA, Moya-Ramon M. Heart Rate Variability-Guided Training for Enhancing Cardiac-Vagal Modulation, Aerobic Fitness, and Endurance Performance: A Methodological Systematic Review with Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 29;18(19):10299. doi: 10.3390/ijerph181910299.
- Kavanagh T, Mertens DJ, Hamm LF, Beyene J, Kennedy J, Corey P, Shephard RJ. Peak oxygen intake and cardiac mortality in women referred for cardiac rehabilitation. J Am Coll Cardiol. 2003 Dec 17;42(12):2139-43. doi: 10.1016/j.jacc.2003.07.028.
- Witvrouwen I, Pattyn N, Gevaert AB, Possemiers N, Van Craenenbroeck AH, Cornelissen VA, Beckers PJ, Vanhees L, Van Craenenbroeck EM. Predictors of response to exercise training in patients with coronary artery disease - a subanalysis of the SAINTEX-CAD study. Eur J Prev Cardiol. 2019 Jul;26(11):1158-1163. doi: 10.1177/2047487319828478. Epub 2019 Feb 12.
- Taylor JL, Bonikowske AR, Olson TP. Optimizing Outcomes in Cardiac Rehabilitation: The Importance of Exercise Intensity. Front Cardiovasc Med. 2021 Sep 3;8:734278. doi: 10.3389/fcvm.2021.734278. eCollection 2021.
- Rauch B, Davos CH, Doherty P, Saure D, Metzendorf MI, Salzwedel A, Voller H, Jensen K, Schmid JP; 'Cardiac Rehabilitation Section', European Association of Preventive Cardiology (EAPC), in cooperation with the Institute of Medical Biometry and Informatics (IMBI), Department of Medical Biometry, University of Heidelberg, and the Cochrane Metabolic and Endocrine Disorders Group, Institute of General Practice, Heinrich-Heine University, Dusseldorf, Germany. The prognostic effect of cardiac rehabilitation in the era of acute revascularisation and statin therapy: A systematic review and meta-analysis of randomized and non-randomized studies - The Cardiac Rehabilitation Outcome Study (CROS). Eur J Prev Cardiol. 2016 Dec;23(18):1914-1939. doi: 10.1177/2047487316671181. Epub 2016 Oct 25.
- Badrov MB, Wood KN, Lalande S, Sawicki CP, Borrell LJ, Barron CC, Vording JL, Fleischhauer A, Suskin N, McGowan CL, Shoemaker JK. Effects of 6 Months of Exercise-Based Cardiac Rehabilitation on Autonomic Function and Neuro-Cardiovascular Stress Reactivity in Coronary Artery Disease Patients. J Am Heart Assoc. 2019 Sep 3;8(17):e012257. doi: 10.1161/JAHA.119.012257. Epub 2019 Aug 23.
- Kotecha D, New G, Flather MD, Eccleston D, Pepper J, Krum H. Five-minute heart rate variability can predict obstructive angiographic coronary disease. Heart. 2012 Mar;98(5):395-401. doi: 10.1136/heartjnl-2011-300033. Epub 2011 Nov 25.
- Chen Y, Yu Y, Zou W, Zhang M, Wang Y, Gu Y. Association between cardiac autonomic nervous dysfunction and the severity of coronary lesions in patients with stable coronary artery disease. J Int Med Res. 2018 Sep;46(9):3729-3740. doi: 10.1177/0300060518778416. Epub 2018 Jun 25.
- Adams V, Linke A, Krankel N, Erbs S, Gielen S, Mobius-Winkler S, Gummert JF, Mohr FW, Schuler G, Hambrecht R. Impact of regular physical activity on the NAD(P)H oxidase and angiotensin receptor system in patients with coronary artery disease. Circulation. 2005 Feb 8;111(5):555-62. doi: 10.1161/01.CIR.0000154560.88933.7E.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ParaDox
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .