Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af hjerterytme-variabilitetsstyret træning vs standard aerob recept på kardiovagal modulation og kardiorespiratorisk kondition i koronararteriesygdom (ParaDox)

7. april 2025 opdateret af: Manuel Pedro, Faculdade de Motricidade Humana

Kroniske tilpasninger i kardiovagal modulation og kardiorespiratorisk kondition hos patienter med koronararteriesygdom til en 12-ugers hjerterytmevariabilitetsguidet træning kontra traditionelt aerob receptprogram: Undersøgelsesprotokol til et randomiseret kontrolleret forsøg

Koronararteriesygdom (CAD) er forbundet med autonom dysfunktion og er kendetegnet ved reduceret hjerterytmevariation (HRV) og nedsat hjertefrekvensgenvinding. Regelmæssig træning forbedrer kardiovaskulære resultater i CAD, med højintensiv intervaltræning (HIIT), der viser overlegne fordele sammenlignet med kontinuerlig træning moderat intensitet (MICT). Imidlertid anvendes det fulde potentiale ved træning ikke i den kliniske kontekst, da nogle af træningsprincipperne forsømmes, hvilket bidrager til et stort antal træning, som ikke-svarende. HRV-styret træning er blevet identificeret som en alternativ receptneknik til kardiovaskulær udholdenhedsøvelse og har bidraget til større forbedringer sammenlignet med standardrecepter. Således sigter denne undersøgelse at vurdere de kroniske virkninger af træning på kardiovagal modulation, baroreflex-følsomhed, arteriel stivhed og kardiorespiratorisk egnethed hos patienter med CAD, der specifikt bestemmer, om hjerterytme variabilitetsguidet træning giver forskellige resultater sammenlignet med en traditionel recept i en 12-ugers træningsintervention.

I alt 48 deltagere rekrutteres og randomiseres til en af ​​3 grupper: højintensiv intervaltræning (HIIT), moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT) og HRV-guidet træning. Interventionen vil bestå af 12 ugers overvåget træning med 3 ugentlige sessioner. Deltagere i HRV-styret træningsgruppe vil have deres træningsintensitet justeret baseret på deres individuelle HRV-profiler. Moderat- eller højintensitetssessioner er foreskrevet, når det 7-dages rullende gennemsnit af LNRMSSD forbliver inden for den mindste værdifulde ændring (SWC). Hvis det falder uden for SWC, anbefales sessioner med lav intensitet eller hvile. I HIIT-gruppen vil Sessions bestå af 4 bouts på 2 minutter ved 80-90% HRR i løbet af de første 4 uger, hvilket øges til 6 bouts på 2 minutter ved den samme intensitet i uger 5-8 og går videre til 6 bouts på 2 minutter ved 90% HRR i de sidste 4 uger. I MICT-gruppen vil deltagerne udføre kontinuerlige sessioner, der starter med 2x10 minutter på 50-60% HRR i de første 4 uger, hvor de går videre til 2x12 minutter i samme intensitet i uger 5-8 og stiger til 2x15 minutter ved 60-70% HRR i den sidste fase. Kardiovagal modulation, kardiorespiratorisk kondition, BRS og som vil blive vurderet ved baseline og efter de 12 uger med intervention.

De fleste hjertehabiliteringsprogrammer bruger "one-size-pas-all" -tilgangen, som er en begrænsning af litteraturen, hvilket fører til et stort antal øvelser, der ikke svarer til ændringer i kardiorespiratorisk kondition. HRV-styret træning ser ud til at være en mere individualiseret metode til aerob recept og kan føre til større forbedringer i kardiorespiratorisk kondition og i kardiovagal modulation. Denne undersøgelse vil bidrage til at generere bevis for recept på aerob træning i hjertehabilitering.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund

Koronararteriesygdom (CAD) er kendetegnet ved manglende evne til at tilstrækkeligt levere blod og ilt til hjertet, ofte som følge af dannelsen af ​​aterosklerotiske plaques i arteriel lumen. Denne inflammatoriske, multifaktorielle tilstand kan forringe det autonome nervesystem (ANS), hvilket forstyrrer balancen mellem de sympatiske og parasympatiske veje og fører til autonom dysfunktion. Nøgleindikatorer for denne dysfunktion inkluderer reduceret hjerterytme (HRV) og forsinket hjerterytmeinddrivelse, som begge betegner øget sympatisk aktivitet og formindsket parasympatisk aktivitet. Disse ændringer forudsiger værre kardiovaskulære resultater hos CAD -patienter, da ANS kompenserer for myocardial iskæmi og hypoxi ved at øge det sympatiske drivkraft og reducere vagal aktivitet for at bevare hjerte -kontraktilitet og output. Denne ubalance udløser en kaskade af neurohumorale ændringer, der påvirker det kardiovaskulære, perifere vaskulære og nyre -systemer, hvilket yderligere forværrer sygdomsprogression.

Regelmæssig træning er kendt for at spille en vigtig rolle i forebyggelse, styring og behandling af CAD, hovedsageligt gennem bevarelse af endotelfunktion, men også gennem forbedring af kardiovagal modulation og neurokardiovaskulær stressreaktivitet og ved stigningen i kardiorespiratorisk kondition. Patienter med stabil CAD skal gennemgå et hjertehabiliteringsprogram for at opfylde træningsretningslinjer. Protokoller kan variere i tilstand, intensitet, frekvens og varighed, hvorimod de mest anbefalede typer træning er gå og cykling, med intensiteter mellem 40-80% af VO2PEAK forbundet med stigninger i træningskapacitet med 11-36%. Nylige undersøgelser demonstrerede, at træning med høj intensitetsinterval (HIIT) sammenlignet med Moderat-Intensity Continuous Training (MICT) fremmer højere tilpasning i VO2max og i hjerterytmen efter træning, HIIT har også vist at bidrage til restaurering af endotelfunktion og autonom balance, hvilket inducerer omvendt hjerteformering og øget venstre ventrikelmorfologi og funktion. MICT demonstrerer imidlertid højere overholdelse, fordi det er en sikrere og mere effektiv tilgang. På trods af de kendte ikke-farmakologiske fordele ved træning viser nylige undersøgelser, at mere end 15% af patienterne med CAD udøver ikke-responderende for stigninger i VO2max, dvs. en stigning på 3,5 ml/kg/min i VO2max, der har været forbundet med et 10% fald i all-årsagen til dødelighed og kardiovaskulær dødelighed, men jo større er stigningen i vo2 risiko.

Øvelse individualisering øges blandt tilsyneladende sunde populationer på grund af letheden af ​​brugen af ​​mobiltelefonapplikationer. For nylig er HRV-guidet træning identificeret som en alternativ receptpligtig teknik til recept på hjerte-kar-udholdenhedsøvelse, denne recept-teknik demonstrerede at bidrage til større forbedringer i udholdenhedsatleter. HRV-styrede træningsproblemer til at udøve foreskrevet baseret på daglige ændringer i HRV, afhængigt af tærskler konstrueret på individuelt niveau. Efter en indledende karakteriseringsperiode, hvor HRV efter vågning er målt, defineres den individuelle HRV -profil. I betragtning af de hvilende værdier for HRV vil træningsintensitet derefter blive bestemt til træningssessionen, dvs. hvis LNRMSSD7-dag-roll-AVG forblev inde i den mindste værdifulde ændring (SWC) (+), er højintensitet eller moderat intensitetstræningssessioner foreskrevet, og hvis LNRMSSD7DAG-ROLL-AVG faldt udenfor SWC (-), er lav intensitet eller REV. Denne receptneknik fører til forskellige arbejdsbelastninger fra de foruddefinerede træningsprogrammer.

Så vidt vi ved, har ingen undersøgelse endnu sammenlignet de kroniske virkninger af to forskellige træningsprotokoller på hjerte -modulation og kardiorespiratorisk kondition hos patienter med CAD. Denne forskning har således til formål at sammenligne de kroniske tilpasninger på kardiorespiratorisk kondition, kardiovagal modulation, baroreflex -følsomhed (BRS) og arteriel stivhed (AS) af to forskellige teknikker til træningsrecept (traditionel VS -individualiseret) og to træningsmetoder (HIIT vs MICT) hos patienter med CAD. Vi antager, at individualisering af træning vil fremme højere tilpasninger i kardiovagal modulation, kardiorespiratorisk kondition, BRS og som hos patienter med CAD sammenlignet med traditionel recept.

Metoder

Undersøgelsesdesign Dette langsgående randomiserede forsøg vil bestå af at sammenligne virkningerne af forskellige træningsreceptteknikker og forskellige metoder til træningsrecept (traditionel MICT, traditionel HIIT og HRV-guidet træning) ville udvise forskelle i kroniske tilpasninger i kardiorespiratorisk kondition, hjerte-modulering og BR'er hos patienter med CAD. Undersøgelsen vil bestå af 12 ugers overvåget træning med 3 sessioner om ugen. Denne undersøgelsesprotokol blev forelagt Fakultet for Human Kinetics Institutional Review Board.

Prøvestørrelse

Forudsat at en ændring i VO2max på 3,5 ml/kg/min skal være klinisk relevant, α = 0,05, 1-ß = 0,80, et forventet frafald på 15% i 12 uger, og en valgt medium effektstørrelse på 0,25 på grund af huller i litteraturen, er beregningerne dog et samlet mindst 48 deltagere (16 pr. Gruppe) (G*magt, version 3.1.9 Nødvendigt efter en pilotundersøgelse bestående af 12 deltagere, 4 pr. Gruppe, (48x0,25 = 12).

Rekruttering

Rekruttering udføres hovedsageligt på Coronary Club of Lissabon (Corlis) (fase III) på Fakultet for Human Kinetics og på Hospital of Santa Cruz i Lissabon.

Målinger

Alle undersøgelsesmålinger indsamles på Fakultet for Human Kinetics, University of Lissabon. Evalueringer af cardiopulmonal træningstest (CPET), kardiovagal modulation, kropssammensætning og arteriel stivhed vil blive udført både ved baseline og efter 12-ugers interventionsperiode. Deltagerne vil blive anmodet om at blive fastet (> 4H), afholde sig fra fødevarer/drikkevarer, der indeholder koffein og alkohol (> 12H), og afstå fra anstrengende træning (> 24 timer) før vurderinger, vil vurderinger efter intervention planlægges for den samme tid, der baseline. Foranstaltningerne vil følge følgende rækkefølge kropssammensætning, hjerte-modulation (og baroreflex-følsomhed), lokal og regional arteriel stivhed, kardiopulmonal test og post-maximal træningskardiovagal modulation (og baroreflex følsomhed) og lokal og regional arteriel stivhed.

Randomisering

Baselinevaluering vil blive udført før randomisering, og derfor vil hverken deltagere eller feltarbejde -personale kende gruppetildelingen på dette tidspunkt. På grund af interventionens art vil det ikke være muligt at blinde deltagere efter baselinevurderinger. Efter baselinevurderingerne udføres blokrandomisering efter gruppe med afbalancerede blokke på 12 deltagere af en forsker, der ikke er involveret i rekruttering eller dataindsamling ved hjælp af REDCAP (https://imm.medicina.ulisboa.pt/group/redcap/redcap_v7.6.7/). Deltagerne tildeles tilfældigt til en af ​​de tre grupper: HIIT, MICT og HRV-guidet træning.

Træningsintervention

Øvelsesintervention vil have en 12-ugers varighed med 3 sessioner om ugen på ikke-sammenhængende dage for alle 3 grupper og vil blive udført på Faculdade de Moticidade Humana. Certificerede træningsfysiologer vil føre tilsyn med sessioner. Puls vil blive overvåget under alle sessioner med en HR -skærm (S810i Polar, Polar Electro, Kempele, Finland; prøveudtagningshastighed 1000 Hz). Alle sessioner vil omfatte en 10-minutters opvarmning, en aerob komponent, en styrkekomponent og en afkøling for begge grupper. Opvarmningen vil fokusere på at øge HR, forbedre mobiliteten og udføre forberedende strækninger til konditioneringskomponenten. Styrkekomponenten vil bestå af 6 arm- og 2 benmaskiner med 2 sæt fra 8 til 12 reps på 50-60% 1RM pr. Maskine. Afkøling vil skifte fra konditioneringskomponenten til strækfasen, der består af statiske og dynamiske strækøvelser for alle større muskelgrupper. Opvarmning, styrkekomponent og nedkøling vil blive standardiseret for de 3 grupper. Sessioner betragtes som afsluttet, når mindst 83,3% (30 ud af 36 sessioner, dvs. minimum adhæsion = 83,3%) af de foreskrevne træningssessioner, er blevet udført med succes (nået den programmerede intensitet). Den aerobe komponent i alle grupper vil følge lineær periodisering. Volumen og/eller intensitet stiger hver 4. uge.

Dataanalyse

Alle HRV-analyser udføres offline ved hjælp af den indbyggede fisiosinale software MATLAB [25]. Tidsdomæne- og spektrale effektanalyser vil blive udført ved hjælp af 2-minutters tidsbakke. Ektopiske hjerteslag (M = 1, SD = 4 B.min-1) vil blive udelukket fra den endelige analyse. Den tidsdomæne-statistik, der bruges til at karakterisere HRV, vil være SDNN og RMSSD. Ikke-lineære tidsdomæneparametre vil være afledt af Poincaré-plottet inklusive SD1 og SD2. Tidsfrekvensområdet analyse vil blive udført ved hjælp af Daubechy-12 Discrete Wavelet-algoritmen. Wavelet -analyse vælges i stedet for hurtig Fourier -transformation, da den er bedre egnet til at karakterisere de akutte reaktioner fra det autonome nervesystem under træning. Baroreflex -effektivitetsindekset (BEI) og BRS vil blive estimeret ved hjælp af den spontane sekvensmetode. Kort fortalt kaster metoden omkring tilstødende svingninger (ramper) i systolisk blodtryk (SBP;> 1 mmHg) og RR og (> 4 ms). BRS defineres som gennemsnittet af BRS -skråningerne. BEI beregnes som det samlede antal BRS-begivenheder divideret med det samlede antal BP-ramper, der er observeret i løbet af 2-minutters tidsbin.

Statistiske metoder

Statistiske tests udføres i R (R Studio version 4.2.2). Beskrivende statistikker vil blive anvendt til at analysere demografiske og kliniske variabler målt ved baseline for hver gruppe. Kategoriske variabler vil blive præsenteret ved hjælp af frekvenser og procenter, mens kontinuerlige variabler udtrykkes som gennemsnit ± standardafvigelse (eller median og rækkevidde).

For de primære og sekundære resultater vil data gennemgå analyse ved hjælp af lineære blandede modeller i R og LME4. De faste effekter defineres som interventionens øjeblik og gruppe, og den tilfældige aflytning defineres som hver deltager. Parameterestimering vil anvende begrænset maksimal sandsynlighed, og Kenward-Roger-tilnærmelsen for frihedsgrader vil blive anvendt til evaluering af betydning, hvilket sikrer optimal type I-fejlrater. Sekundære analyser vil undersøge justeringer for protokolafvigelser gennem en per-protokolanalyse. Efter en signifikant interaktion, vil parvise sammenligninger blive gennemført med en Bonferroni -justering. For hoved- og interaktionseffekter beregnes delvis ETA -kvadrat (η2) som et estimat af effektstørrelse. Effektstørrelser til parvise sammenligninger rapporteres som Cohens D, suppleret med 95% konfidensintervaller for gennemsnitlige forskelle. Alle statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af R -software med et betydeligt niveau på α = 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1495-688
        • Faculdade de Motricidade Humana

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • i alderen over 18 år;
  • havde angiografisk dokumenteret CAD i mindst et større epicardialbeholder;
  • Klinisk bevis for CAD i form af tidligere myokardieinfarkt;
  • Klinisk bevis for CAD i form af koronar revaskularisering (koronar bypass -podning eller perkutan koronar intervention);
  • Klinisk bevis for CAD i form af angina pectoris.

Ekskluderingskriterier:

  • hjertesvigt;
  • hjerteimplanterbare defibrillatorer;
  • resynkroniserende enheder;
  • Manglende evne til at overholde retningslinjer for deltagelse i træningstest og træning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HIIT (træning/adfærdsmæssig)
I løbet af de første 4 uger vil deltagerne udføre 4 bouts på 2 minutter med høj intensitetsøvelse på 80-90%hjerterytme (HRR), i løbet af de næste 4 uger vil deltagerne udføre 6 bunker på 2 minutter med højintensitetsøvelse ved 80-90%HRR, mens deltagerne i de sidste 4 uger udfører 6 bouts af 2 minutter med højintensitetsøvelsesøvelse på 90%HRR). Træningsbouts vil blive ispedd af 2 minutter aktiv opsving ved 50-60% HRR.
Andet: HIIT -intervention
I løbet af de første 4 uger vil deltagerne udføre 4 bouts på 2 minutter med høj intensitetsøvelse på 80-90%hjerterytme (HRR), i løbet af de næste 4 uger vil deltagerne udføre 6 bunker på 2 minutter med højintensitetsøvelse ved 80-90%HRR, mens deltagerne i de sidste 4 uger udfører 6 bouts af 2 minutter med højintensitetsøvelsesøvelse på 90%HRR). Træningsbouts vil blive ispedd af 2 minutter aktiv opsving ved 50-60% HRR.
Eksperimentel: MICT (træning/adfærdsmæssig)
I løbet af de første 4 uger vil deltagere i MICT udføre kontinuerlig træning med 50-60% HRR (2x10 '), i løbet af de næste 4 uger vil deltagerne udføre kontinuerlig træning med 50-60% HRR (2x12'), mens deltagerne i de sidste 4 uger vil udføre kontinuerlig træning med 60-70% HRR (2x15 ').
Andet: MICT Intervention
I løbet af de første 4 uger vil deltagere i MICT udføre kontinuerlig træning med 50-60% HRR (2x10 '), i løbet af de næste 4 uger vil deltagerne udføre kontinuerlig træning med 50-60% HRR (2x12'), mens deltagerne i de sidste 4 uger vil udføre kontinuerlig træning med 60-70% HRR (2x15 ').
Eksperimentel: HRV-styret træning (træning/adfærd)
Efter en 10-dages indledende karakteriseringsperiode, hvor HRV måles med plethysmografi konstant i løbet af natten, med "whoop" (https://www.whoop.com) Enhed, den individuelle HRV -profil er defineret, stadig vil deltagerne bruge whoop under al intervention til at tillade opdatering af HRV -profilen. I betragtning af den daglige individuelle autonome regulering efter et beslutningsskema, der er modificeret fra Kiviniemi et al., (2007) [21], vil træningsintensitet defineres til træningssessionen, dvs. hvis LNRMSSD7DAG-ROLL-AVG forblev inde i den mindste værdiske ændring (SWC) (SWC = 0,5 × standardafvikling), høj intensitet eller moderat-udenhed-use-outs-session Foreskrevet, hvis LNRMSSD7-dag-roll-AVG faldt uden for SWC, ordineres lav intensitet eller hvile, hvilket fører til forskellige arbejdsbelastninger fra de foruddefinerede træningsprogrammer.
Andet: HRV-styret intervention
Efter en 10-dages indledende karakteriseringsperiode, hvor HRV måles med plethysmografi konstant i løbet af natten, med "whoop" (https://www.whoop.com) Enhed, den individuelle HRV -profil er defineret, stadig vil deltagerne bruge whoop under al intervention til at tillade opdatering af HRV -profilen. I betragtning af den daglige individuelle autonome regulering efter et beslutningsskema, der er modificeret fra Kiviniemi et al., (2007) [21], vil træningsintensitet defineres til træningssessionen, dvs. hvis LNRMSSD7DAG-ROLL-AVG forblev inde i den mindste værdiske ændring (SWC) (SWC = 0,5 × standardafvikling), høj intensitet eller moderat-udenhed-use-outs-session Foreskrevet, hvis LNRMSSD7-dag-roll-AVG faldt uden for SWC, ordineres lav intensitet eller hvile, hvilket fører til forskellige arbejdsbelastninger fra de foruddefinerede træningsprogrammer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovagal modulation
Tidsramme: Vurderinger før og efter intervention (12 uger)
R-R-intervallerne vil være afledt af beat-to-beat blodtrykspulsintervaller ved hjælp af fingerplethysmografi (Finapres Nova, Amsterdam, Holland) under alle mål. Finger Plethysmography-afledte top-til-peak-intervaller er meget korrelerede med elektrokardiogram R-R-intervaller med lignende variation. Upstroke bestemmes ved anvendelse af tryksignalet med en opløsning på 2 ms, og intervallet mellem de to på hinanden følgende opstrøg måles. I frekvensdomænet er de to primære komponenter lavfrekvent (LF: 0,04-0,15 Hz) og højfrekvent (HF: 0,15-0,40 Hz) spektre. Hjertefrekvensvariabilitetsforanstaltninger giver information primært om vagal modulation med LF-effektspektret, der afspejler både sympatisk og parasympatisk modulation og HF, der afspejler den parasympatiske modulation af R-R-intervaller. LF/HF -forholdet bruges som en indikator for sympatiovagal dominans.
Vurderinger før og efter intervention (12 uger)
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Vurderinger før og efter intervention (12 uger)

En inkrementel CPET udføres på en løbebånd (Pulsar 3P, HP Cosmos) med blandingskammergasudvekslingsmålinger (Quark RMR m/CPET, Italien), ifølge Bruce Modified Protocol. Et 12-bly elektrokardiogram overvåges kontinuerligt, og blodtrykket vurderes ved auskultation ved anvendelse af et aneroid sphygmomanometer. En kardiolog og en træningsfysiolog vil føre tilsyn med CPET.

Før hver test kalibreres gasanalysatoren ved hjælp af omgivende luftstandardkalibreringsgasser med kendte koncentrationer (16,7% O2 og 5,7% CO2). Turbineflowmeteret på Cosmed vil blive kalibreret med en 3L -sprøjte. Data analyseres i gennemsnit på 20 s, og Peak VO2 defineres som den højeste værdi, der er opnået i sidste minut af indsatsen
Vurderinger før og efter intervention (12 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baroreflex følsomhed
Tidsramme: Vurderinger før og efter intervention (12 uger)
Spontan sekvensmetode vil blive anvendt til at estimere BRS gennem baroreflex -modulet af fisiosinal [25]. Denne metode udsender om tilstødende svingninger (ramper) i R-R og (> 4 ms) og systolisk blodtryk (SBP) (SBP;> 1 mmHg). Beat-to-beat SBP optages ved hjælp af fingersplinsmografi (Finapres målesystemer, Amsterdam, Holland). En BRS-begivenhed blev defineret som overlapningen af ​​BP-ramper med konkordante ændringer i R-R-intervaller. Derfor defineres BRS som gennemsnittet af BRS -skråningerne.
Vurderinger før og efter intervention (12 uger)
Lokal arteriel stivhed
Tidsramme: Vurderinger før og efter intervention (12 uger)
Carotis arteriel stivhedsindeks vurderes ved hjælp af etracking-teknologi (Arietta V60, Hitachi Aloka Medical Ltd, Mitaka-Shi, Tokyo, Japan) ved hjælp af en 7,5 MHz lineær array-sonde, der inkorporerer en 5 MHz Doppler-transducer. I langsgående syn vil sonden blive manipuleret, så arteriets intima afbildes tydeligt fra både de forreste og bageste vægge og en enkelt scanningslinie er på linje vinkelret på karvæggene på et sted 20 mm proximal til carotid pære. Markører på skærmen placeres på de forreste og bageste intima-medie-grænser for at muliggøre sporing af begge vægge. Den tilsvarende forskydningsbølgeformer og diameterkurve beregnes ved hjælp af højopløsning online vægsporing ("e-track" -teknologi) med en prøveudtagningshastighed på 1 kHz. Arterielle trykbølgeformer blev opnået automatisk i realtid ved kalibrering af top- og bundværdier med SBP og DBP målt med sphygmominometri, som tidligere valideret.
Vurderinger før og efter intervention (12 uger)
Regional arteriel stivhed
Tidsramme: Vurderinger før og efter intervention (12 uger)
Carotis femoral PWV, carotis-radial PWV og femoral dorsalis PWV måles ved hjælp af en ikke-invasiv automatisk enhed (Complior, Alam Medical, Frankrig) med deltagere løjet liggende på et polstret bord. Den almindelige carotisarterie, lårbens, radiale og dorsalis arterie trykbølgeformer registreres ved hjælp af 4 piezoelektriske trykmekanotransducere placeret på hver arterie. Rejsetidafstanden defineres som båndet målt afstand over kropsoverfladen mellem de 2 registreringssteder af interesse med afstand, der korrigeres med 0,8 faktor for carotis femoral. Alle målinger udføres af den samme operatør på højre side af kroppen efter 10 pulsbølgeformer af nok kvalitet (> 90%).
Vurderinger før og efter intervention (12 uger)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: Vurderinger før og efter intervention (12 uger)
Dual-Energy røntgenoptagelsesabsorptiometri (DXA) (Hologic Explorer-W, Fan-Beam Densitometer, Software QDR til Windows version 12.4, Waltham, USA) vil blive brugt til at estimere total og regional fedtmasse, mager kropsmasse, knoglemineralindhold og densitet. En helkropscanning udføres, og dæmpningen af ​​røntgenstråler pulserede mellem 70 og 140 kV synkront med linjefrekvensen for hver pixel af det scannede billede, der vil blive målt. Abdominal og gynoid kropsfedtmasse måles gennem delvis analyser af DXA -scanningen, baseret på regioner af interesse, der som standard er indstillet i DXA -indstillingerne.
Vurderinger før og efter intervention (12 uger)
Gratis levende fysisk aktivitet
Tidsramme: I løbet af en uge
Actigraph GT9X -accelerometre vil blive brugt til at spore daglig fysisk aktivitet (Actigraph, Pensacola, FL). Deltagerne bliver forpligtet til at bære accelerometeret på deres ikke-dominerende håndled for at kontrollere deres niveau af fysisk aktivitet. I interventionsfasen bliver deltagerne bedt om at opretholde deres sædvanlige mønstre for fysisk aktivitet. Actilife®Software (v.6.9.1; Fort Walton Beach, FL) vil blive brugt til enhedsaktivering og download, mens en open source r-pakke kaldet GGIR version 2.6 vil blive brugt til behandling. Accelerometerdataene vil give målinger af tid, der bruges i stillesiddende opførsel, volumen og intensitet af fysisk aktivitet (samlede minutter ved lette, moderate og energiske intensitet, samlede tællinger og tællinger/minut), og hvordan hver af disse opførsler forværres (dvs. perioder, der bruges til at engagere sig i fysisk aktivitet eller sifenentary adfærd).
I løbet af en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Faculdade de Motricidade Humana

Samarbejdspartnere

Fundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helena Santa-Clara, PhD, Faculdade de Motricidade Humana

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2025

Først opslået (Faktiske)

9. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ParaDox

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIIT -intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner